Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 238

i-Limb hand는 물이나 그 밖의 다른 액체에 담그는 작업이 발생할 수 있거나 고도의 전기 및/또는 자기장(예:
변압기, 고출력 라디오/TV 송신기, RF 수술 장비. CT 및 MRI 스캐너)에 노출될 수 있는 환경을 제외한 모든
환경에서 사용하기에 적합합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
지침 및 제조업체 신고서 – 전자파 방출
Össur 근전동 의수 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전동
의수 장치를 구매한 고객 또는 사용자는 각 제품이 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
방출 시험
RF 방출 CISPR 11
RF 방출
CISPR 11
고조파 방출 IEC 61000-3-2
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
지침 및 제조업체 신고서 – 전자기 내성
Össur 근전동 의수 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전동
의수 장치를 구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험
정전기 방전(ESD)
IEC 61000-4-2
전기적 과도 현상/버스트
IEC 61000-4-4
서지
IEC 61000-4-5
전압 변동, 순시 정전 및
전압
변동(전원 공급장치)
IEC 61000-4-11
전원 주파수(50/60 Hz)
전자장
IEC 61000-4-8
규정 준수
해당 없음
배터리 전원
Class B
해당 없음
배터리 전원
해당 없음
배터리 전원
IEC 60601 준수 수준
시험 수준
±8 kV 접지 ±8 kV 접지
±15 kV 대기 ±15 kV 대기
해당 없음 해당 없음
배터리 전원
해당 없음 해당 없음
배터리 전원
해당 없음 해당 없음
배터리 전원
30A/m 30A/m
50/60 Hz
전자파 환경 - 지침
Össur 근전기 보철 장치는 RF 에너지를 내부
작동용으로만 사용합니다. 따라서 RF 방출
수준이 매우 낮으며
근처의 전자 장비와 간섭을 일으킬 가능성이
거의 없습니다.
Össur 근전기 보철 장치는 가정용 시설 및
가정용으로 사용되는 건물에 제공된 공공
저전압 전력 공급망에 직접 연결된 장치를
포함한 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.
전자파 환경 - 지침
바닥은 나무, 콘크리트 또는 세라믹
타일이어야 합니다. 바닥이 합성
소재로 마감 처리된 경우 상대 습도는
최소 30%를 유지해야 합니다.
케이블을 포함한 Össur 근전기 보철
장치의 어떤 부분과도 휴대용 및
모바일 RF 통신 장비가 송신기,
주파수에 적당한 방정식으로 계산된
권고 이격 거리보다 가깝게
사용되어서는 안 됩니다.
해당 없음 배터리 전원
3 m 초과 케이블 없음
해당 없음 배터리 전원
해당 없음
배터리 전원
30 m 초과 케이블 없음
배터리 전원
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