Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 114

ΗΛΕΚΤΡΟΜΆΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΆΤΟΤΗΤΆ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση αυτού του εξοπλισμού κοντά ή σε στοίβα με άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται,
καθότι ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλες οι
εμπλεκόμενες μονάδες εξοπλισμού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική τους λειτουργία.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή παρέχονται από
τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισμού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών ή μείωση
της ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας, καθώς και εσφαλμένη λειτουργία.
Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) με στόχο την αποφυγή
επικίνδυνων καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 για όλες τις μυοηλεκτρικές
προσθετικές συσκευές της Össur. Άυτό το πρότυπο καθορίζει τα επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Το χέρι i-Limb είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτός από περιπτώσεις όπου είναι δυνατή η
εμβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου μπορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και μαγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί μετασχηματιστές, πομποί ραδιοφώνου/τηλεόρασης υψηλής ισχύος, χειρουργικός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτές αξονικής τομογραφίας (CT) και μαγνητικής τομογραφίας (MRI)].
Άνατρέξτε στις περαιτέρω οδηγίες που ακολουθούν σχετικά με το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μυοηλεκτρικής προσθετικής συσκευής της Össur θα
πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον .
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Άρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές λόγω
αναλαμπών
IEC 61000-3-3
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Δεν ισχύει Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της
Τροφοδοσία Össur χρησιμοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων
μπαταρίας μόνο για την εσωτερική τους λειτουργία. Ως εκ
τούτου, οι εκπομπές RF είναι πολύ χαμηλές και
δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε κοντινό
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Κλάση Β Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της
Össur είναι κατάλληλες για χρήση σε όλα τα είδη
εγκαταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των
Δεν ισχύει
οικιακών εγκαταστάσεων και των εγκαταστάσεων
Τροφοδοσία
που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
μπαταρίας
ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί
Δεν ισχύει
τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιστικούς
Τροφοδοσία
σκοπούς.
μπαταρίας
114