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Anleitungen und Benutzerhandbücher für Hologic Affirm. Wir haben
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Hologic Affirm Anleitungen zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Bedienungsanleitung
Hologic Affirm Bedienungsanleitung (206 Seiten)
Marke:
Hologic
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 27.43 MB
Inhaltsverzeichnis
Produktsupport
4
Inhaltsverzeichnis
5
Verzeichnis der Abbildungen
11
Verzeichnis der Tabellen
15
Kapitel 1: Einleitung
17
Anwendungsgebiete
17
Indikationen
17
Kontraindikationen
17
Wesentliche Leistungsmerkmale
18
Leistungsmerkmale des Systems
18
Benutzerprofile
18
Mammografie-Technologe
18
Radiologen, Chirurgen
18
Arzt
19
Schulungsanforderungen
19
Qualitätskontrollanforderungen
19
Wo sind die Installationsanleitungen zu Finden
19
Wo sind Technische Beschreibungen zu Finden
19
Garantieerklärung
20
Technischer Kundendienst
20
Beanstandungen am Produkt
20
Erklärung zur Computer- und Netzsicherheit von Hologic
21
Symbole
21
Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise
23
Kapitel 2: Allgemeine Informationen
25
Systemübersicht
25
Abbildung 1: Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage
25
Abbildung 2: C-Bogenübersicht
26
C-Bogenübersicht
26
Sicherheitsinformationen
27
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
27
Not-Aus-Schalter
31
Verriegelungen
31
Abbildung 3: die Not-Aus-Funktion
31
Einhaltung von Richtlinien
32
Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien
32
Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien
34
Position der Kennzeichnungen
35
Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen
35
Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen
37
Systemnetzschalter
37
Abbildung 5: Systemnetzschalter
37
Bedienelemente am C-Bogen
38
Abbildung 6: C-Bogen - Bedienelemente und Displays
38
Abbildung 7: Biopsiearm - Detailansicht
39
Bedienelemente des Biopsiearms
39
Abbildung 8: Steuergriff - Detailansicht
40
Abbildung 9: Fußschalter-Detailansicht
40
Bedienelemente des Fußschalters
40
Bedienelemente des Steuergriffs
40
Bedienelemente an Patientenplattform
41
Abbildung 10: Bedienelemente an Patientenplattform
41
Bedienelemente der Akquisitions-Workstation
42
Abbildung 11: Bedienelemente der Akquisitions-Workstation
42
Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems
43
So Starten Sie das System
43
Abbildung 12: Anmeldebildschirm von Windows 10
44
Abbildung 13: Startbildschirm
45
Funktionstests
47
Kompressionsfunktionstests
47
C-Bogen-Bewegung, Funktionstests
48
Funktionsprüfung
48
Patientenplattform, Funktionstests
49
Die Not-Aus-Funktion
50
So Schalten Sie das System aus
50
So Schalten Sie die Stromversorgung des Systems Vollständig Ab
50
Abbildung 14: die Not-Aus-Funktion
50
Kapitel 5: Benutzerschnittstelle - Kontrollmonitor
51
Bildschirm „Durchzuführende Funktion Auswählen
51
Abbildung 15: Bildschirm „Durchzuführende Funktion Auswählen
51
Zur Taskleiste
52
Bildschirm „Patient Auswählen
54
Abbildung 16: Bildschirm „Patient Auswählen
54
Beschreibung
55
Abbildung 17: Bildschirm „Patient Hinzufügen
56
Eine Patientendatei Öffnen
56
Einen Neuen Patienten Hinzufügen
56
Abbildung 18: die Registerkarte „Filter" IM Bildschirm „Patientenfilter
57
Einen Patienten Löschen
57
Nach Patienten Filtern
57
Patienteninformationen Bearbeiten
57
Abmelden
59
Admin
59
Arbeitsliste Abfragen
59
Arbeitsliste Aktualisieren
59
Schaltfläche Auftrags-Registerkarten
59
Bildschirm „Verfahren
60
Abbildung 19: Bildschirm „Verfahren
60
Abbildung 20: Dialogfeld „Verfahren Hinzufügen
62
Ein Verfahren Hinzufügen
62
So Verwenden Sie die Schaltfläche „Implantat Vorhanden
62
Abbildung 21: Bildschirm „Projektion Hinzufügen
63
Projektion Hinzufügen
63
Abbildung 22: Bildschirm „Projektion Ändern
64
Eine Projektion Ändern
64
So Entfernen Sie eine Projektion
64
Abbildung 23: Bildschirm „Verfahrensinfo
65
Verfahrensinfo
65
Einen Patienten Schließen
66
So Rufen Sie Funktionen zur Bildbetrachtung auf
66
Auf die Biopsieoptionen Zugreifen
66
Ausgabegruppen
67
Eine Ausgabegruppe Auswählen
67
Eine Ausgabegruppe Hinzufügen oder Bearbeiten
67
Abbildung 24: Ausgabegruppenfelder
67
Benutzerdefinierte Ausgabe
68
Abbildung 25: Beispiel: Benutzerdefinierte Ausgabegruppe
68
Ausgaben nach Bedarf
69
Archiv
69
Exportieren
70
Abbildung 26: On-Demand-Archivierungsbildschirm
70
Print (Drucken)
71
Abbildung 27: Dialogfeld Export
71
Abbildung 28: Bildschirm Drucken
72
Drucken von Stereopaar-Bildern
73
Abbildung 29: der Bildschirm „Stereopaardruck
73
Kapitel 6: Benutzerschnittstelle-Biopsiesteuermodul
75
Biopsiesteuermodul-Bildschirme
75
Startbildschirm
75
Abbildung 30: Startbildschirm
75
Die Taskleiste des Biopsiesteuermoduls
76
Abbildung 31: Taskleiste des Biopsiesteuermoduls
76
Bildschirm „Zielführung
77
Abbildung 32: Bildschirm „Zielführung
77
Die Ton-Schaltfläche
78
Farbige Zellen auf den Bildschirmen
78
Abbildung 33: Bildschirm „Ziel Auswählen
79
Abbildung 34: Bildschirm „Jog-Modus
80
Abbildung 35: Bildschirm AEC Einstellen
81
Kapitel 7: Bilder
83
Bildschirm Bildanzeige
83
Abbildung 36: Bildschirm Bildanzeige
83
Tomosynthese-Bildereignisfolge
84
Traditionelle Bildereignisfolge
84
So Stellen Sie die Belichtungsparameter ein
84
Belichtungsmodus Auswählen
84
So Verwenden Sie den AEC-Sensor
84
So Nehmen Sie ein Bild auf
85
Abbildung 37: Belichtung Läuft
85
Abbildung 38: Exposition Abgeschlossen
85
Röhrenbelastungsanzeige
87
So Akzeptieren Sie ein Verworfenes Bild
88
So Korrigieren Sie Implantatbilder und Verarbeiten diese Neu
88
Bilder Betrachten
89
Abbildung 39: Registerkarte „Werkzeuge
89
Abbildung 40: Bildbetrachtungswerkzeuge
90
Die Registerkarte „Werkzeuge
90
Abbildung 41: Expositionsindex
91
Abbildung 42: Anzeigemodi
91
Andere Bildbetrachtungswerkzeuge
91
Schichten-Indikator
92
Kapitel 8: Biopsie
93
Biopsiezugang
93
Biopsie-Koordinatensystem
94
Biopsieansichten
95
Registerkarte „Biopsie
95
Biopsieoptionen
96
Läsionsansteuerung in einem 2D-Biopsieverfahren
99
Seitlicher Nadelzugang
101
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
101
Läsionsansteuerung in einem 3D-Biopsieverfahren
102
Seitlicher Nadelzugang
103
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
103
Ziele auf Post-Tomografischem Scout-Bild Projizieren
104
Läsionsansteuerung Mithilfe von Multi-Pass
104
Nach der Biopsie
108
Drahtmarkierungsverfahren
108
Drahtmarkierungsverfahren
109
Kapitel 9: Zubehör
111
Maximum Comfort Paket
111
Biopsieplatten
114
So Installieren und Entfernen Sie eine Platte
115
Biopsiegeräte und -Komponenten
116
Nadelführungen
116
Biopsiegeräteadapter
117
Biopsiegerät
118
Geräte-Abdeckset
119
Symbole
122
Zubehörwagen
123
Pad-Haken
123
Plattenhalterungen
124
Kapitel 10: Muster von Klinischen Abfolgen
125
Beispiel für ein Stereotaktisches Biopsieverfahren
125
Beispiel für ein Tomografisches Biopsieverfahren
126
Beispiel Arbeitsablauf
127
Kapitel 11: Qualitätskontrolle
133
Erforderliche Verfahren zur Qualitätskontrolle
133
So Greifen Sie auf die Qualitätskontrollaufgaben zu
134
QAS-Test
136
Verstärkungskalibration
139
Geometriekalibrierung
140
Kapitel 12: Pflege und Reinigung
141
Reinigung
141
12.1.1 Allgemeine Reinigungshinweise
141
12.1.2 zur Allgemeinen Reinigung
141
12.1.3 Reinigen des Biopsiesteuermodul-Bildschirms
142
12.1.4 Vermeidung Möglicher Verletzungen oder Geräteschäden
142
Allgemeine Informationen über Abdecktücher
143
12.3 Vorbeugender Wartungsplan für den Benutzer
144
Vorbeugender Wartungsplan für Kundendienst
145
Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche
147
Der Bildschirm „Admin
147
Bildschirm „Über die Bedienkonsole
149
Einstellung der Benutzersprache Ändern
150
So Öffnen Sie die Systemwerkzeuge
150
13.4.1 System-Einstellungen für den Leitenden Radiologie-Techniker
151
13.4.2 Fernzugriff auf Bildbericht
153
13.5 Werkzeug Archiv
157
Archivieren
158
Anhang A: Technische Daten
161
A.1 Produktabmessungen
161
A.2 Betriebs- und Lagerungsumgebung
163
A.2.1 Allgemeine Betriebsbedingungen
163
Allgemeine Transport- und Lagerbedingungen
163
A.3 Elektrische Leistungsaufnahme
163
A.3.1 Generator/Gantry
163
A.3.2 Akquisitions-Workstation
163
A.4 Technische Informationen für Gantry
164
A.4.1 C-Bogen
164
A.4.2 Kompressionssystem
164
A.4.3 Biopsieführungsmodul
164
A.4.4 Röntgenröhre
164
A.4.5 Röntgenstrahlenfilterung und -Abgabe
165
A.4.6 Röntgengenerator
165
A.4.7 Technische Informationen für den Bildrezeptor
166
A.4.8 Schutzvorrichtungen
166
A.5 Technische Daten Akquisitions-Workstation
166
A.5.1 Netzwerkumgebung
166
A.5.2 Wagen der Akquisitions-Workstation
166
Anhang B: System- und Fehlermeldungen
167
B.1 Fehlerbehebung
167
B.2 Arten von Meldungen
167
B.2.1 Störungsniveaus
167
B.2.2 Systemmeldungen
168
Benutzeraktion
169
B.3 USV-Meldungen
171
Anhang C: zur Verwendung in einer Mobilen Umbegung
173
Anhang C: zur Verwendung in einer Mobilen Umgebung
173
C.1 Allgemeine Informationen
173
C.2 Schutzmaßnahmen und andere Sicherheitsvorkehrungen
173
C.3 Spezifikationen für die Mobile Verwendung
174
C.3.1 Grenzwerte der Stoß- und Vibrationsfestigkeit
174
C.4 Vorbereiten des Systems für die Fahrt
174
C.5 Vorbereiten des Systems für den Gebrauch
180
C.6 Systemtest nach der Fahrt
180
C.6.1 Funktionsprüfungen nach dem Transport
180
C.6.2 Qualitätskontrollprüfungen nach dem Transport
180
Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker
181
Anhang E: KRV-Korrektur für Biopsie
185
E.1 KRV-Korrektur für Stereotaktische Biopsie
185
E.1.1 AEC-Tabelle 0 (Standarddosis Stereotaktische Biopsie)
185
E.1.2 AEC-Tabelle 1 (EUREF Dosis Stereotaktische Biopsie)
185
E.2 KRV-Korrektur für Biopsie mit Tomosynthese-Option
185
E.2.1 AEC-Tabelle 0 (Tomosynthese-Option: Standarddosis Tomo)
185
E.2.2 AEC-Tabelle 1 (EUREF Dosis Tomosynthese-Biopsie)
185
Anhang F: Multiplikatoren für die Drahtmarkierung
187
F.1 Multiplikatoren für die Drahtmarkierung mit Stereoloc-Ansichten
187
F.2 Multiplikatoren für die Drahtmarkierung mit Tomoloc-Ansichten
187
Anhang G: Verfahrenstabellen
189
Empfohlene Verfahrenstabelle für Stereotaktische Verfahren
189
Empfohlene Verfahrenstabelle für Tomosyntheseverfahren
190
Anhang H: Zubehörteile für die Biopsie
191
Vom Hologic-Werk Verifizierte Biopsiegeräte
191
Anhang I: Formulare
193
Prüfliste QAS-Test
193
I.2 Geometriekalibrierung
195
I.3 Verstärkungskalibration
197
Glossar
199
Index
201
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Hologic Affirm Bedienungsanleitung (150 Seiten)
Marke:
Hologic
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 26.9 MB
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
5
Verzeichnis der Abbildungen
11
Verzeichnis der Tabellen
13
1 : Einleitung
15
Vorwort
15
Anwendungsgebiete
15
Gebrauchshinweise
15
Kontraindikationen
15
Wesentliche Leistungsmerkmale
15
Leistungsmerkmale des Systems
16
Benutzerprofile
16
Mammografie-Technologe
16
Radiologen, Chirurgen
16
Arzt
16
Schulungsanforderungen
17
Qualitätskontrollanforderungen
17
Wo sind die Installationsanleitungen zu Finden
17
Wo sind Technische Beschreibungen zu Finden
17
Garantieerklärung
17
Technischer Kundendienst
18
Beanstandungen am Produkt
18
Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit
18
Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise
18
2 : Allgemeine Informationen
19
Systemübersicht
19
Abbildung 1: Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage
19
Abbildung 2: C-Bogenübersicht
20
C-Bogenübersicht
20
Sicherheitsinformationen
21
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
21
Not-Aus-Schalter
26
Verriegelungen
26
Abbildung 3: die Not-Aus-Funktion
26
Compliance
27
Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien
27
Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien
29
Symbole
30
Position der Kennzeichnungen
32
Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen
32
3 : System-Bedienelemente und Anzeigen
35
Systemnetzschalter
35
Abbildung 5: Systemnetzschalter
35
Bedienelemente am C-Bogen
36
Abbildung 6: C-Bogen - Bedienelemente und Displays
36
Abbildung 7: Biopsiearm - Detailansicht
37
Bedienelemente des Biopsiearms
37
Abbildung 8: Steuergriff - Detailansicht
38
Abbildung 9: Fußschalter - Detailansicht
38
Bedienelemente des Fußschalters
38
Bedienelemente des Steuergriffs
38
Bedienelemente an Patientenplattform
39
Abbildung 10: Bedienelemente an Patientenplattform
39
Bedienelemente der Akquisitions-Workstation
40
Abbildung 11: Bedienelemente der Akquisitions-Workstation
40
4 : Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems
41
So Starten Sie das System
41
Abbildung 12: Startbildschirm
41
Abbildung 13: Bildschirm Bediener Auswählen (Anmeldung)
42
Anmelden
42
Funktionstests
43
Kompressionsfunktionstests
43
C-Bogen-Bewegung, Funktionstests
43
Patientenplattform, Funktionstests
44
So Fahren Sie das System Herunter
44
So Schalten Sie die Stromversorgung des Systems Vollständig Ab
44
5 : Benutzerschnittstelle - Kontrollmonitor
45
Bildschirm „Durchzuführende Funktion Auswählen
45
Abbildung 14: Bildschirm „Durchzuführende Funktion Auswählen
45
Der Bildschirm „Patienten Auswählen
47
Abbildung 15: Bildschirm „Patient Auswählen
47
So Öffnen Sie einen Patienten
48
Abbildung 16: Bildschirm „Patient Hinzufügen
49
So Bearbeiten Sie Patienteninformationen
49
So Fügen Sie einen Neuen Patienten Hinzu
49
Abbildung 17: die Registerkarte „Filter" IM Bildschirm „Patientenfilter
50
Der Bildschirm „Patientenfilter
50
So Löschen Sie einen Patienten Manuell
50
So Aktualisieren Sie die Arbeitsliste
52
So Fragen Sie die Arbeitsliste Ab
52
Zur Schaltfläche „Admin
52
Der Bildschirm „Verfahren
52
Abbildung 18: Bildschirm „Verfahren
52
Beschreibung
53
So Verwenden Sie die Schaltfläche „Implantat Vorhanden
54
So Fügen Sie ein Verfahren Hinzu
54
Abbildung 19: Dialogfeld „Verfahren Hinzufügen
54
So Fügen Sie eine Projektion Hinzu oder Entfernen Sie eine Projektion
55
Abbildung 20: Bildschirm „Projektion Hinzufügen
55
So Bearbeiten Sie eine Projektion
56
Abbildung 21: Bildschirm „Projektion Ändern
56
So Schließen Sie ein Verfahren
57
So Verwenden Sie die Ausgabegruppen
57
So Wählen Sie eine Ausgabegruppe aus
57
So Fügen Sie eine Ausgabegruppe Hinzu oder Bearbeiten Sie
58
So Verwenden Sie die Funktion „Benutzerdefinierte Ausgabe
59
Abbildung 22: Beispiel: Benutzerdefinierte Ausgabegruppe
59
So Verwenden Sie Ausgaben nach Bedarf (On-Demand)
60
So Archivieren Sie Aufnahmen
60
So Führen Sie einen Export durch
61
Abbildung 23: On-Demand-Archivierungsbildschirm
61
So Drucken Sie
62
Abbildung 24: Bildschirm Drucken
63
Zur Taskleiste
64
6 : Benutzerschnittstelle - Biopsiesteuermodul
67
Anzeige des Biopsiesteuermoduls
67
Startbildschirm
67
Abbildung 25: Startbildschirm
67
Bildschirm „Zielführung
68
Abbildung 26: Bildschirm „Zielführung
68
Abbildung 27: Bildschirm „Ziel Auswählen
70
Abbildung 28: Bildschirm „Jog-Modus
71
Abbildung 29: Bildschirm AEC Einstellen
72
7 : Bilder
73
Einleitung
73
Traditionelle Bildereignisfolge
73
Tomosynthese-Bildereignisfolge
73
Abbildung 30: Bildschirm Bildanzeige
73
So Nehmen Sie ein Bild auf
74
Abbildung 31: Belichtung Läuft
74
Abbildung 32: Exposition Abgeschlossen
75
So Betrachten Sie die Bilder
76
Abbildung 33: Registerkarte „Werkzeuge
76
Die Registerkarte „Werkzeuge
77
Abbildung 34: Bildbetrachtungswerkzeuge
77
Abbildung 35: Expositionsindex
78
Abbildung 36: Anzeigemodi
78
Andere Bildbetrachtungswerkzeuge
78
Abbildung 37: Schichten-Indikator
79
Schichten-Indikator
79
So Korrigieren Sie Implantatbilder und Verarbeiten diese Neu
80
8 : Biopsie
81
Biopsiezugang
81
Abbildung 38: Drehwinkel des Biopsiearms
81
Biopsie-Koordinatensystem
82
Abbildung 39: X-, Y-, Z-Achsen
82
Registerkarte „Biopsie
83
Abbildung 40: Registerkarte „Biopsie
83
Abbildung 41: Funktionstasten und Daten auf der Registerkarte „Biopsie
84
Biopsieoptionen
84
Stereotaktische Läsionsansteuerung
87
Seitlicher Nadelzugang
88
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
88
Läsionsansteuerung mit Tomosynthese
89
Seitlicher Nadelzugang
90
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
90
Betrachtung von Zielen auf dem nach der Aktivierung Erstellten Tomografischen Scout-Bild
91
Läsionsansteuerung Mithilfe von Multi-Pass
91
Abbildung 42: Multi-Pass-Optionen
91
Nach der Biopsie
94
9 : Systemadministrations-Benutzeroberfläche
95
Der Bildschirm „Über die Bedienkonsole
95
Der Bildschirm „Admin
96
So Öffnen Sie die Systemwerkzeuge
98
Leitender Radiologie-Techniker (Manager)
99
Fernzugriff auf Bildbericht
100
So Verwenden Sie das Archivierungswerkzeug
102
10 : Zubehör
105
Maximum Comfort Paket
105
Platten
108
10.2.1 so Installieren und Entfernen Sie eine Platte
109
Kompatible Biopsiegeräte
110
Biopsiegerätehalterung
110
10.3.2 Nadelführungen
111
10.3.3 Montage eines Biopsiegeräts am Gerätehalter
112
11 : Muster von Klinischen Abfolgen
113
Beispiel für ein Stereotaktisches Biopsieverfahren
113
Beispiel für ein Tomografisches Biopsieverfahren
114
Beispiel Arbeitsablauf
115
12 : Qualitätssicherung
121
Empfohlene Tests
122
QAS-Test
123
Verstärkerkalibration
125
Geometriekalibrierung
126
13 : Pflege und Reinigung
127
Reinigung
127
13.1.1 Allgemeine Reinigungshinweise
127
13.1.2 zur Allgemeinen Reinigung
127
13.1.3 Reinigen des Biopsiesteuermodul-Bildschirms
128
13.1.4 Vermeidung Möglicher Verletzungen oder Geräteschäden
128
Wartungsplan
129
Anhang A Technische Daten des Systems
131
A.1 Produktabmessungen
131
A.2 Betriebs- und Lagerungsumgebung
132
A.2.1 Allgemeine Betriebsbedingungen
132
A.2.2 Allgemeine Transport- und Lagerbedingungen
132
A.3 Elektrische Leistungsaufnahme
133
A.3.1 Generator/Gantry
133
A.3.2 Akquisitions-Workstation
133
A.4 Technische Informationen für Gantry
133
A.4.1 C-Bogen
133
A.4.2 Kompressionssystem
133
A.4.3 Röntgenröhre
133
A.4.4 Röntgenstrahlenfilterung und -Abgabe
134
A.4.5 Röntgengenerator
134
A.4.6 Technische Informationen für den Bildrezeptor
135
A.5 Technische Daten Akquisitions-Workstation
135
A.5.1 Netzwerkumgebung
135
A.5.2 Wagen der Akquisitions-Workstation
135
Anhang B System- und Fehlermeldungen
137
Fehlerbehebung
137
B.2 Arten von Meldungen
137
B.2.1 Störungsniveaus
137
B.2.2 Systemmeldungen
138
B.3 USV-Meldungen
139
Anhang C: Dosisinformation
141
AEC-Verfahrenstabellen
141
Glossar
143
Index
145
Hologic Affirm Bedienungsanleitung (114 Seiten)
Brustbiopsie-Führungssystem
Marke:
Hologic
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 14.76 MB
Inhaltsverzeichnis
Produktsupport
4
Inhaltsverzeichnis
5
Verzeichnis der Abbildungen
9
Verzeichnis der Tabellen
11
1 : Einleitung
13
Anwendungsgebiete
13
Benutzerprofile
13
Mammografie-Technologe
13
Radiologen, Chirurgen
14
Arzt
14
Schulungsanforderungen
14
Qualitätskontrollanforderungen
14
Wo sind Technische Beschreibungen zu Finden
14
Garantieerklärung
15
Technischer Kundendienst
15
Beanstandungen am Produkt
15
Erklärung zur Computer- und Netzsicherheit von Hologic
16
Symbole
16
Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise
17
2 : Allgemeine Informationen
19
Systemübersicht
19
Verwenden des Biopsieführungsmoduls
20
Abbildung 1: Affirm Biopsiesystem auf dem Selenia Dimensions Mammografiesystem
20
Abbildung 2: Anheben des Biopsieführungsmoduls
20
Sicherheitsinformationen
21
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
21
Abbildung 3: Lagern des Biopsieführungsmoduls
21
Einhaltung von Richtlinien
23
Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien
23
Position der Kennzeichnungen
23
Abbildung 4: Biopsieführungsmodul - Position der Kennzeichnung
23
Abbildung 5: Seitenarm-Seriennummer - Position der Kennzeichnung
24
3 : Installation, Überprüfung und Entfernen
25
Biopsieführungsmodul-Komponenten
25
Abbildung 6: Biopsieführungsmodul
25
Biopsiesteuermodul-Komponenten
26
Abbildung 7: Biopsiesteuermodul
26
Installation der Hauptkomponenten
27
Biopsieführungsmodul Anbringen
27
Abbildung 8: Installation des Biopsieführungsmoduls
28
Das Biopsieführungsmodul Anbringen
29
Abbildung 9: Anbringen des Biopsiesteuermoduls
29
Installation und Entfernen von Zubehörteilen
30
Biopsiekompressionsplatten
30
Nadelführung
30
Abbildung 10: Installation des Nadelführungs-Halters auf der Standard-Gerätehalterung
31
Abbildung 11: Installation der Nadelführung auf dem Standard-Nadelführungs-Halter
31
Biopsiegeräteadapter
32
Biopsiegerät
32
Abbildung 12: Befestigung eines Biopsiegeräteadapters an der Gerätehalterung (Standard)
32
Seitenarm und Seitenarmzubehör
33
Seitenarm-Überblick
33
Abbildung 13: Seitenarm-Komponenten
33
Beschreibung
34
Abbildung 14: Linker Nadelzugang des Seitenarms (Blau)
35
Abbildung 15: Rechter Nadelzugang des Seitenarms (Gelb)
35
Abbildung 16: Installation des Seitenarmstativs über dem Bildempfänger
36
Abbildung 17: Abbau des Nadelführungs-Halters von der Standard-Gerätehalterung
37
Abbildung 18: Installation des Seitenarms an der Gerätehalterung
38
Abbildung 19: Auswahlbildschirm für die Seitenarm-Befestigungsseite
38
Abbildung 20: Befestigung des Blauen Nadelführungs-Halters an den Nadelführungs-Stäben (Linker Nadelzugang)
40
Abbildung 21: Befestigung des Gelben Nadelführungs-Halters an den Nadelführungs-Stäben (Rechter Nadelzugang)
40
Abbildung 22: Installation einer Einweg-Nadelführung auf einem Nadelführungs-Halter (Seitenarm)
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Abbildung 23: Verriegelte und Entriegelte Position des Wagenhebels
41
Abbildung 24: Verriegelte und Entriegelte Position des Gerätehalterungshebels
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Abbildung 25: Installation der Gerätehalterung auf dem Seitenarmwagen
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Abbildung 26: Befestigung des Biopsiegeräteadapters an der Gerätehalterung (Seitenarm)
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Abbildung 27: Hebel in der Vollständig Verriegelten Position Arretieren
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Abbildung 28: Skalen und Positionierung für den X-Stopp und Wagen
44
Abbildung 29: Installation des X-Stopps auf dem Seitenarm
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Systemüberprüfungen
46
Bestätigen der Hostverbindung
46
Entfernen der Hauptkomponenten
46
Biopsiesteuermodul
46
Biopsieführungsmodul
46
Abbildung 30: Startbildschirm am Biopsiesteuermodul
46
Tischplattenstativ für das Affirm System
47
Aufbewahrungskasten für den Seitenarm
48
Abbildung 31: Affirm System Tischplattenstativ
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Abbildung 32: Seitenarm und Aufbewahrungskasten
49
4 : Benutzerschnittstelle - Biopsiesteuermodul
51
Biopsiesteuermodul-Bildschirme
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Startbildschirm
51
Bildschirm „Zielführung
51
Abbildung 33: Startbildschirm
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Abbildung 34: Bildschirm „Zielführung
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Abbildung 35: Bildschirm Zielführung für den Seitenarm
53
Abbildung 36: Grüne Differenzial-Zellen
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Abbildung 37: Gelbe und Rote Zellen
54
Abbildung 38: Alarmtöne sind Hörbar
55
Abbildung 39: Alarmtöne sind Stummgeschaltet
55
Bildschirm „Jog-Modus
56
Abbildung 40: Bildschirm „Jog-Modus
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Bildschirm „Ziel Auswählen
58
5 : Biopsie
61
Biopsieansichten
61
Hinzufügen einer Biopsieansicht
61
Bearbeiten einer Biopsie-Ansicht
65
C-Arm-Stereo-Modi
65
C-Arm-Drehung in den C-Arm-Stereo-Modi
65
Funktionsbeschreibung
67
Auswählen des C-Arm-Stereo-Modus für die Bilderfassung
67
Registerkarte „Biopsie
68
Biopsieoptionen
69
Stereotaktische 2D-Läsionsansteuerung
72
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
73
Läsionsansteuerung mit Tomosynthese-Führung
74
Überprüfen der Position des Biopsiegeräts
75
Ziele auf Post-Tomografischem Scout-Bild Projizieren
75
Läsionsansteuerung Mithilfe von Multi-Pass
75
Nach der Biopsie
79
Drucken von Stereopaar-Bildern
80
6 : Qualitätskontrolle
81
Erforderliche Verfahren zur Qualitätskontrolle
81
QAS-Test
81
QAS-Test für Standardnadelzugang
82
QAS-Test für Seitlichen Nadelzugang
84
Geometriekalibrierung
87
Verfahren für die Geometriekalibrierung
87
7 : Pflege und Reinigung
89
Allgemeine Informationen
89
Wartungsplan
89
Vorbeugender Wartungsplan - Kundendienst
90
Zur Allgemeinen Reinigung
92
Reinigen des Biopsiesteuermodul-Bildschirms
92
Vermeidung Möglicher Verletzungen oder Geräteschäden
92
Anhang A: Technische Daten des Systems
95
A.1 Abmessungen des Affirm Systems
95
A.2 Abmessungen des Seitenarms
96
A.3 Biopsieführungsmodul
97
A.4 Seitenarm
97
A.5 Biopsiesteuermodul
97
Anhang B: System- und Fehlermeldungen
99
Akustische Warnsignale
99
Fehlermeldungen
99
B.3 Meldungen der Akquisitions-Workstation
101
Anhang C: KRV-Korrektur für Biopsie
103
KRV-Korrektur für die Stereotaktische 2D-Biopsie
103
AEC-Tabelle 0 (Standarddosis Stereotaktische 2D-Biopsie)
103
KRV-Korrektur für Biopsie mit Tomosynthese-Option
103
C.2.1 AEC-Tabelle 0 (Tomosynthese-Option: Standarddosis Tomo) für ARIES
103
Anhang D: Formulare
105
Prüfliste QAS-Test
105
Checkliste für den QAS-Test für den Seitenarm
106
Anhang E Zubehörteile für die Biopsie
107
E.1 vom Hologic-Werk Verifizierte Biopsiegeräte
107
E.2 Drahtmarkierungs-Nadelführungen
108
Glossar
109
Index
111
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