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15.3.2 Precisión
La precisión fue evaluada utilizando la solución patrón disponible en el mercado Medi-Test
Control, fabricada por MACHEREY-NAGEL, Düren, Alemania. Este patrón se utiliza para la
comprobación diaria rutinaria del sistema de análisis de orina URYXXON
dos niveles (Medi-Test Control N = nivel 1 (N): negativo-normal, Medi-Test Control P = nivel 2
(P): valores positivos). La repetibilidad y reproducibilidad es del 100 % en todos los casos. Los
resultados se resumen en el siguiente cuadro.
Precisión / Repetibilidad dentro de la serie
Medidas totales
Verdadero positivo
Falso positivo
Falso negativo
Verdadero negativo
Precisión / Repetibilidad lote a lote
Medidas totales
Verdadero positivo
Falso positivo
Falso negativo
Verdadero negativo
Precisión / Reproducibilidad día a día
Medidas totales
Verdadero positivo
Falso positivo
Falso negativo
Verdadero negativo
* El pH y la densidad no proporcionan una interpretación negativa / positiva. Los valores obtenidos se ajustan a los
valores objetivo de Control N y P..
15.3.3 Microalbúmina
Para determinar los datos de rendimiento de Medi-Test Microalbumin, se utilizaron muestras de
orina de la práctica urológica que habían sido obtenidas en los controles de orina habituales
diarios. Los valores medidos de albúmina y creatinina se compararon con los resultados del
método de referencia respectivo (ensayo inmunoturbidimétrico para la albúmina y método
colorimétrico de Jaffé para la creatinina).
URYXXON
Relax (N=612)
®
1)
Albúmina
Relación albúmina/creatinina
1)
Aquí una evaluación negativa equivale al resultado de 10 mg/L de albúmina, y una evaluación
positiva al resultado de 30, 80 o 150 mg/L de albúmina.
2)
Aquí una evaluación negativa equivale al resultado «Normal», y una evaluación positiva al
resultado de «Anormal» o «Muy anormal».
Manual URYXXON
220
BIL
BLD
GLU
40
40
40
20
20
20
0
0
0
0
0
0
20
20
20
BIL
BLD
GLU
60
60
60
30
30
30
0
0
0
0
0
0
30
30
30
BIL
BLD
GLU
100
100
100
50
50
50
0
0
0
0
0
0
50
50
50
Coincidencia de
porcentaje negativo
83.6 %
2)
84.8 %
Relax ES, V 6.02 / 07.22
®
KET
LEU
NIT
40
40
40
20
20
20
0
0
0
0
0
0
20
20
20
KET
LEU
NIT
60
60
60
30
30
30
0
0
0
0
0
0
30
30
30
KET
LEU
NIT
100
100
100
50
50
50
0
0
0
0
0
0
50
50
50
Coincidencia de
porcentaje positivo
85.0 %
89.5 %
. Está disponible en
®
PRO
UBG
pH
40
40
40
20
20
20*
0
0
n/a
0
0
n/a
20
20
20*
PRO
UBG
pH
60
60
40
30
30
20*
0
0
n/a
0
0
n/a
30
30
20*
PRO
UBG
pH
100
100
100
50
50
50*
0
0
n/a
0
0
n/a
50
50
50*
Coincidencia general
de porcentajes
84.2 %
86.4 %
SG
ASC
40
40
20*
20
n/a
0
n/a
0
20*
20
SG
ASC
40
60
20*
30
n/a
0
n/a
0
20*
30
SG
ASC
100
200
50*
100
n/a
0
n/a
0
50*
100
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