1. EINFÜHRUNG
1.1 VERWENDUNGSZWECK
Das microINR-System ist zur Überwachung der oralen
Antikoagulationstherapie (OAT) mit Vitamin-K-Antagonisten
vorgesehen. Das microINR-System bestimmt die quantitative
Prothrombinzeit (PT) in INR-Einheiten (International
Normalized Ratio) anhand frischen, aus der Fingerkuppe
entnommenen Kapillarblutes.
Das microINR-System ist ein medizinisches Gerät zur
in-vitro-Diagnostik, das sich sowohl zum professionellen
Einsatz als auch zur Selbstkontrolle eignet.
1.2 VOR DEM ERSTEN EINSATZ DES
microINR®-SYSTEMS
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen umfassende
Informationen über die Handhabung und den Gebrauch des
microINR Link-Messgerät. Bitte lesen Sie diese sowie die
Gebrauchsanweisung für den microINR-Chip sorgfältig durch.
Vergessen Sie außerdem nicht, die Gebrauchsanweisung der
Einweglanzetten und/oder der Stechhilfe zur Entnahme der
Kapillarblutprobe zu lesen.
Die Bezeichnung „microINR Link-Messgerät" bezieht sich auf
das Lesegerät.
Mit „microINR-Chips" meinen wir die Teststreifen, die
ausschließlich für die Verwendung mit den microINR- oder
microINR Link-Messgeräten vorgesehen sind.
Unter „microINR System" verstehen wir das Lesegerät
(microINR oder microINR Link-Messgeräte) zusammen mit den
Teststreifen (microINR Chips).
Das microINR Link-Messgerät kann über drahtlose Bluetooth-
Technologie mit einer Software oder einer Smartphone-
Anwendung (App) kommunizieren. Bitte informieren Sie sich
anderweitig über die korrekte Verwendung dieser Software
oder App.
Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung in der Nähe des
microINR Link-Messgeräts auf und schlagen Sie darin nach, wenn
Sie Fragen zum ordnungsgemäßen Betrieb des Systems haben.
Am Ende dieser Anleitung finden Sie ein Glossar.
Selbsttests oder Eigenverabreichungen von Vitamin-K-
Antagonisten dürfen nur von einem Arzt verschrieben werden.
Nutzer des microINR-Systems (Patienten und
medizinisches Fachpersonal) müssen vor dem Einsatz
des Systems entsprechend geschult werden.
Sicherheitshinweise
Allgemeine Sicherheitshinweise
Im Verlauf dieser Anleitung finden Sie einige Sicherheitshinweise
sowie Informationen zum richtigen Einsatz des microINR-Systems:
Dieses Warnsymbol weist auf mögliche Gefahren hin,
die zu Sachschäden, Verletzungen bis hin zum Tode des
Patienten führen können, falls die Herstellervorgaben und
Hinweise nicht strikt befolgt werden.
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