Declaração De Conformidade Ce - Burmeier ECONOMIC III Gebrauchsanweisung

declaramos a
Burmeier GmbH & Co. KG
Pivitsheider Straße 270
D-32791 Lage/Lippe
responsabilidade exclusiva como fabricante que o certificado designado de seguida:
corresponde na versão às determinações da diretiva CE 93/42/CEE para dispositivos médicos, alterada por último pela diretiva 2007/47/CE de
5. de setembro de 2007. Está classificada como dispositivo médico ativo da classe I.
A documentação técnica estão guardada pelo responsável pela segurança do fabricante.
Para a avaliação da conformidade com as diretivas foram aplicadas as seguintes normas a todas as peças aplicáveis:
Normas harmonizadas:
EN 14971: 2013-04
ó
EN 60601-1: 2007-07
ó
EN 60601-1-2: 2007-12
ó
dIN EN 60601-1-6: 2010-10
ó
dIN EN 60601-1-11: 2010-10
ó
dIN EN 60601-2-52: 2010-12
ó
Normas internacionais:
IEC 60601-1-2-52: 2009-12
ó
Local, a 2015-05-28
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DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Cama hospitalar ECONOMIC III
Gestão de riscos para dispositivos médicos
Segurança para equipamentos médicos elétricos
Compatibilidade eletromagnética
Equipamentos médicos elétricos: Aptidão para utilização
Equipamentos médicos elétricos - Requisitos relativos a equipamentos médicos elétricos e sistemas
médicos elétricos para o tratamento médico em ambiente doméstico
determinações especiais para a segurança, incluindo características de desempenho especiais de camas
hospitalares
Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of
medical beds
G P
EBRAUCHSANwEISUNG FLEGEBETT
ECONOMIC III · I
NSTRUçõES dE UTILIZAçãO dA CAMA HOSPITALAR
ECONOMIC III