Ossur MIAMI J Gebrauchsanweisung Seite 57

日本語
記号の説明
医療機器
MR（磁気共鳴）可能
製品外観（図 1 ）
a. 前部
b. あご支持部
c. 気管開口部
d. 胸部パッド
e. 面ファスナーストラップ
f. 角度調整ボタン
g. 後頭部支持部
h. 後部
使用目的
このデバイスは、頸椎を全体的に固定することを目的としています。
• X 線および CT 撮影対応
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
使用適応
• 外傷患者の c- 脊椎への予防処置
• c- 脊椎手術前後の固定
• その他、頸椎中央部の全体固定が必要な状態
禁忌
提示なし。
警告と注意
警告：持続的な外傷の有無にかかわらず、不安定な骨折が疑われるか不明な
場合は、脊椎を固定するために追加の脊椎予防策が実施されていることを確
認してください。
警告：頸椎カラーを使用すると、頸静脈の圧迫によって頭蓋内圧（ICP）が上
昇する場合があります。
注意：皮膚潰瘍形成のリスクを減らすために、カラー、パッド、およびその
下の皮膚を定期的に洗浄し、炎症の兆候がないか皮膚を検査する必要があり
ます。 寝たきりの患者は、皮膚潰瘍形成のリスクが高くなります。
注意：本デバイスは連邦法によって、医師による販売、または医師の指示に
よる販売に限定されています。
注意事項 ： 医師の指示がない限り、 カラーを取り外さないでください。ただし、
カラーの下を洗浄してパッドを交換する場合は除きます。
本書の指示は、病院のプロトコルまたは担当医師の直接指示に取って代わる
ものではありません。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
警告：患者はすぐに医療専門家に連絡する必要があります：
• デバイスの機能に変更があったり機能が失われた場合、またはデバイス
に損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合。
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