Invacare® Softform®
1.3 Conformidade
A qualidade é fundamental para o funcionamento da
empresa, estando em conformidade com a norma ISO 13485.
Este produto apresenta a marcação CE, em conformidade
com o Regulamento de dispositivos médicos 2017/745,
Classe I.
Este produto apresenta a marca UKCA, em conformidade
com a Parte II do regulamento UK MDR 2002 (atualizado)
para Classe I do Reino Unido.
Temos empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente.
Apenas utilizamos materiais e componentes que cumprem
a diretiva REACH.
1.4 Informações da garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em
conformidade com os nossos Termos e Condições Gerais de
Compra nos respetivos países.
As reclamações de garantia só podem ser realizadas através
do fornecedor ao qual o produto foi adquirido.
1.5 Limitação de responsabilidade
A Invacare não aceita a responsabilidade por danos
decorrentes de:
•
Incumprimento das instruções presentes no manual de
utilização
•
Utilização incorreta
•
Desgaste natural devido ao uso
•
Montagem ou preparação incorreta pelo comprador ou
por terceiros
•
Modificações técnicas
•
Modificações não autorizadas e/ou utilização de peças
sobressalentes desadequadas
1.6 Vida útil
A vida útil prevista deste produto é de cinco anos, quando
o mesmo é utilizado diariamente e em conformidade com
as instruções de segurança, intervalos de manutenção
e utilização correcta indicados neste manual. A vida
útil efectiva pode variar de acordo com a frequência e
intensidade de utilização.
2 Segurança
2.1 Informações de segurança
A formação, o discernimento clínico e um planeamento
orientado para a ação e baseado na vulnerabilidade são
fatores fundamentais para a prevenção das lesões por
pressão.
É possível utilizar um conjunto de escalas de avaliação
como método formal de avaliação do risco resultante
do desenvolvimento das lesões por pressão, devendo
ser aplicadas em conjunto com uma avaliação informal
(discernimento informado de enfermagem). A avaliação
informal tem uma maior importância e valor clínico.
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ADVERTÊNCIA!
Risco de lesão grave ou danos
A utilização incorreta deste produto pode causar
lesões ou danos.
– Se não compreender as advertências, avisos
ou instruções, contacte um profissional de
cuidados de saúde ou o fornecedor antes de
tentar utilizar este equipamento.
– Não utilize este produto ou qualquer
equipamento opcional disponível sem primeiro
ler e compreender estas instruções e todo o
material de instrução adicional, assim como os
manuais de utilização, os manuais de assistência
ou os folhetos de instruções fornecidos com
este produto ou com equipamento opcional.
ADVERTÊNCIA!
Risco de incêndio ou explosão!
Uma queimadura de cigarro pode perfurar a
superfície da cama e danificar o dispositivo. Além
disso, as roupas do paciente, os lençóis, etc.,
podem ser combustíveis e causar um incêndio. O
incumprimento desta advertência pode resultar
num incêndio grave, em danos materiais e em
lesões físicas ou morte.
– Tenha um cuidado especial em ambientes ricos
em oxigénio.
– Não fume.
ADVERTÊNCIA!
Risco de desenvolvimento de lesões por pressão
O dispositivo proporciona uma redistribuição da
pressão eficaz, quando a superfície de apoio
é coberta por um lençol de algodão, algodões
mistos ou de linho, e um destes artigos é o único
utilizado entre a superfície de apoio e o utilizador.
– Os lençóis devem ser colocados folgadamente,
com os vincos alisados.
– Certifique-se de que a superfície de apoio
em contacto com o utilizador está isenta de
migalhas e outros restos de alimento, e que
os fios de soro, os stents e outros objetos
estranhos não ficam presos entre a superfície
de apoio e o utilizador.
– Os cobertores elétricos só devem ser utilizados
após consultar um profissional de saúde
qualificado, uma vez que um aumento da
temperatura pode aumentar o risco de
desenvolvimento de lesões por pressão.
ATENÇÃO!
Risco de lesão
Peças não originais ou incorretas podem afetar o
funcionamento e a segurança do produto.
– Utilize apenas peças originais para o produto
em utilização.
– Devido a diferenças regionais, consulte o site
ou o catálogo local da Invacare para obter
informações sobre as opções disponíveis
ou contacte o seu representante local da
Invacare. Consulte os endereços no final deste
documento.
2.2 Informações de segurança para transporte
•
Durante a manipulação do produto, tenha cuidado para
não danificar o revestimento.
•
Recomenda-se que duas pessoas levantem/transportem
o produto.
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