Contour care Bedienungsanleitung Seite 59

Technische Informationen: Richtigkeit
Das C
ONTOUR
Verwendung von Kapillarblutproben von 100 Probanden
getestet. Für jede von 3 Chargen von C
Sensoren wurden je zwei Replikate getestet. Insgesamt
wurden 600 Messwerte ermittelt. Die Ergebnisse wurden
mit dem YSI-Blutzuckeranalysator verglichen, der auf die
CDC-Hexokinasemethode zurückgeht. Es wurden die
folgenden Genauigkeitsergebnisse ermittelt.
Tabelle 1: Systemgenauigkeitsergebnisse für die
Glukosekonzentration < 100 mg/dL
Werten zwischen YSI-
Laborreferenzmethode
und C
ONTOUR
Messgerät
Anzahl (und Prozentsatz)
der Proben innerhalb
des vorgegebenen
Bereichs
Tabelle 2: Systemgenauigkeitsergebnisse für
Werten zwischen YSI-
Laborreferenzmethode
und C
ONTOUR
Messgerät
Anzahl (und Prozentsatz)
der Proben innerhalb des
vorgegebenen Bereichs
C
ARE
Blutzuckermesssystem wurde unter
C
ARE
C
ARE
ONTOUR
Innerhalb Innerhalb
von ± 5 von ± 10
mg/dL
140 von
174
(80,5 %)
Innerhalb Innerhalb
von
± 5 %
256 von
426
(60,1 %)
C
ARE
Innerhalb
von ± 15
mg/dL
173 von 174 von
174
(99,4 %) (100 %)
Innerhalb
von
± 10 %
422 von 426 von
426
(99,1 %) (100 %)
mg/dL
174
von
± 15 %
426
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