Technische Daten Des Geräts; Produktspezifikationen - Ambu aScope Gastro Bedienungsanleitung

Aus Gründen des Infektionsschutzes ist das Versenden kontaminierter medizinischer
Geräte streng verboten. Als medizinisches Gerät muss aScope Gastro vor dem Versand
an Ambu vor Ort dekontaminiert werden. Ambu behält sich das Recht vor, kontaminierte
medizinische Geräte an den Absender zurückzuschicken.
5. Technische Daten des Geräts
5.1. Angewandte Normen
Das aScope Gastro erfüllt folgende Vorgaben:
– IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für
die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen.
– IEC 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen
Geräten.
– ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Auswertung und
Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens.
– ISO 8600-1 Endoskope – Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
5.2. Technische Daten des Gerätes
Nr.

Produktspezifikationen

1 Abmessungen des Einführschlauchs
1.1 Abwinkelung
1.2 Max. Außendurchmesser des
Einführungsteils
1.3 Durchmesser Distal-Ende
1.4 Arbeitslänge
2 Arbeitskanal
2.1 Min. Arbeitskanalbreite
3 Optik
3.1 Sichtfeld
3.2 Blickrichtung
3.3 Tiefenschärfe
3.4 Lichtquelle
4 Anschlüsse
4.1 Der Insufflations-/Spülanschluss wird an
einen medizinischen CO₂-Insufflator
angeschlossen.
4.2 Der Absauganschluss wird an
eine Vakuumquelle angeschlossen.
88
Oben:
Unten:
Links:
Rechts:
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (Sicht nach vorn)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max. 80 kPa / 12 psi
(relativer Druck)
Max. -76 kPa / -11 psi
(relativer Druck)
210°
90°
100°
100°