Blatchford SmartIP Gebrauchsanweisung Seite 110

Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Conformidad CE
Este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios. Este producto está clasificado como de Clase I según los criterios estipulados en
el Anexo VIII del Reglamento. El certificado de declaración de conformidad de la UE se puede
consultar en la siguiente dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo
con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
Este dispositivo tiene 24 meses de garantía (12 meses para la banda de frenado).
El usuario debe tener en cuenta que todo cambio o modificación que no haya sido expresamente
aprobado podría invalidar la garantía, autorizaciones de explotación y excepciones.
Consultar la declaración de garantía completa vigente en la página web de Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional. Aspectos
medioambientales
Este símbolo indica que el producto contiene componentes eléctricos/electrónicos
o baterías que no pueden desecharse con los residuos generales ni incinerarse al final
de la vida útil del producto.
Al final de la vida útil del producto, todos los componentes eléctricos/electrónicos
o baterías deben reciclarse o desecharse de acuerdo con la normativa vigente para
la manipulación de residuos de RAEE (aparatos eléctricos y electrónicos), o los
reglamentos locales equivalentes. El resto del producto se debe reciclar siempre que sea posible
también de acuerdo con el reglamento local de reciclaje de productos de desecho.
Para evitar perjuicios al medio ambiente y la salud humana derivados de la eliminación no
controlada de residuos, Blatchford ofrece un servicio de devolución del producto al final de
su vida útil. Póngase en contacto con el departamento de atención al cliente para obtener
más detalles.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos al profesional sanitario conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio
del dispositivo suministrado.
Para uso en un solo paciente -
uso múltiple
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