Comunicar Um Incidente Grave - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

• Ligar o equipamento à tomada de um circuito diferente daquele ao qual o recetor está ligado.
• Consultar o revendedor ou um técnico de rádio/TV experiente para obter ajuda.
Quaisquer alterações ou modificações não expressamente aprovadas pela entidade responsável pela
conformidade podem anular a autoridade do utilizador para operar o equipamento.
Atenção: exposição a radiação de radiofrequência – Este dispositivo não deve ser colocalizado ou operado em
conjunto com qualquer outra antena ou transmissor.
Canadá – Industry Canada (IC)
Este dispositivo está em conformidade com a norma RSS 210 da Industry Canada.
A utilização está sujeita às duas condições que se seguem:
• este dispositivo não pode causar interferência e
• este dispositivo deve aceitar qualquer interferência, incluindo interferência que possa causar o funcionamento
indesejado deste dispositivo.
Atenção: exposição a radiação de radiofrequência – O técnico de instalação deste equipamento de rádio deve
garantir que a antena está localizada ou apontada de forma a não emitir campos de radiofrequência acima dos
limites da Health Canada para a população em geral; consultar o Código de Segurança 6, disponível no website da
Health Canada: www.hc-sc.gc.ca/rpb

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e às autoridades
competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com os respetivos regulamentos ambientais
locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou ambiente recomendado.
Conformidade
O dispositivo foi concebido e testado em conformidade com as normas internacionais aplicáveis ou com as
normas definidas internamente quando não existir ou se aplicar qualquer norma internacional.
O dispositivo cumpre a Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de junho de 2011, relativa
à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos (ROHS3).
O dispositivo cumpre a Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de abril de 2014 relativa
à disponibilização de equipamentos de rádio no mercado.
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito a três milhões de ciclos de carga.
A especificação do nível de carga é ISO10328 – P5 – 116 kg
ISO - "P" - "m"kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
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