Medidas Preventivas - Medtronic DBS 3387 Gebrauchsanweisung

Estudio de imagen por resonancia magnética – No realice una
exploración por MRI a un paciente que tenga implantado un componente
del sistema Activa hasta que haya leído y comprendido completamente
toda la información relativa a la MRI contenida en este manual. No realice
una exploración por MRI con parámetros distintos de los descritos en estas
instrucciones. Si no se siguen todas las advertencias y directrices
relacionadas con la MRI, pueden producirse lesiones graves y
permanentes tales como parálisis o coma e incluso la muerte. Consulte las
indicaciones relacionadas con los estudios de MRI en el manual que se
incluye con el producto si desea obtener instrucciones e información
exhaustivas acerca de la seguridad.
Actividades del paciente – Una estrecha proximidad a niveles altos de
interferencia electromagnética (IEM) puede activar o desactivar un
neuroestimulador. El sistema también puede dejar de funcionar
inesperadamente debido al agotamiento normal de la batería o a otras
causas. Por estos motivos, debe recomendarse al paciente que evite
realizar actividades peligrosas que podrían ser inseguras si reapareciera
inesperadamente el trastorno del movimiento.
Uso pediátrico – No se ha demostrado la eficacia ni la seguridad para uso
pediátrico.
Colocación del conector electrodo-extensión – No se ha demostrado
la seguridad ni la eficacia de la colocación del conector en el cuello, entre
el electrodo y la extensión, que se ha asociado a un aumento de la
incidencia de rotura del electrodo.
Embarazo – No se ha determinado la seguridad de la utilización del
dispositivo durante el embarazo o el parto.
Detectores antirrobo y dispositivos de seguridad – Los detectores
antirrobo instalados en bibliotecas públicas, grandes almacenes, etc., así
como los dispositivos de seguridad de los aeropuertos, pueden activar o
desactivar la fuente de energía de estimulación de los sistemas de
neuroestimulación implantables. Asimismo, es posible que los pacientes
sensibles o con umbrales de neuroestimulación bajos puedan
experimentar un incremento momentáneo del nivel de neuroestimulación
percibida. Para otras indicaciones, estos niveles de estimulación más altos
han sido descritos por algunos pacientes como "descargas" o "sacudidas"
incómodas al pasar a través de dispositivos de este tipo. Consulte
"Instrucciones del médico al paciente" en la página 150 para obtener más
información.

Medidas preventivas

Almacenamiento y esterilización
Consideraciones sobre la reesterilización – Consulte
"Reesterilización" en la página 133 si desea más información.
Temperatura de almacenamiento – Guarde el electrodo DBS a una
temperatura de –34 °C a 57 °C. Las temperaturas fuera de este rango
pueden dañar los componentes.
Manual técnico Español 127