Zubehör Und Kombination Mit Anderen Geräten; Qualifikation Des Personals; Wartung Und Reparatur - KaVo ESTETICA E70 Vision Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
2 Sicherheit | 2.7 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten
4 Ein- und Ausstiegsposition freihalten.
2.7 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör oder nicht zugelassene Verände-
rungen am Produkt können zu Verletzungen führen.
4 Nur Zubehörteile verwenden, die vom Hersteller für die Kombination mit
dem Produkt zugelassen sind.
4 Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen vom
Produkthersteller zugelassen sind.
Bei Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör oder bei nicht zugelassenen
Veränderungen am Medizinprodukt erlischt die Konformität des Medizinproduk-
tes nach MDR 2017/745. Wer nicht zugelassenes Zubehör verwendet oder nicht
zugelassene Veränderungen vornimmt, wird gemäß der MDR 2017/745 zum al-
leinig regresspflichtigen Hersteller des Medizinproduktes und übernimmt die
vollumfängliche Verantwortung. Der neue Hersteller ist verpflichtet, eine Kon-
formitätserklärung für das neue Medizinprodukt bereitzustellen.

2.8 Qualifikation des Personals

Der Einsatz des Produkts durch Anwender ohne medizinische Fachausbildung
kann den Patienten, den Anwender oder Dritte verletzen.
4 Sicherstellen, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung gelesen und ver-
standen hat.
4 Sicherstellen, dass der Anwender die nationalen und regionalen Bestimmun-
gen gelesen und verstanden hat.
4 Produkt nur einsetzen, wenn der Anwender über eine medizinische Fachaus-
bildung verfügt.
Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass die Anwendung des Produktes nicht
durch unbefugte Personen erfolgt.

2.9 Wartung und Reparatur

Reparatur, Wartung und Sicherheitsprüfung dürfen nur durch geschultes Ser-
vicepersonal durchgeführt werden. Folgende Personen sind dazu befugt:
▪ Techniker der KaVo-Niederlassungen mit entsprechender Produktschulung
▪ Techniker der KaVo-Vertragshändler mit entsprechender Produktschulung
Bei allen Wartungsarbeiten Folgendes beachten:
4 Wartungsdienste und Prüfungsaufgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiber-
verordnung durchführen lassen.
4 Nach Wartungsarbeiten, Eingriffen und Reparaturen am Gerät und vor Wie-
derinbetriebnahme eine Sicherheitsprüfung des Gerätes durch Serviceperso-
nal durchführen lassen.
Unsachgemäße Wartung und Pflege kann vorzeitige Abnutzung und Funktions-
störungen verursachen.
4 Regelmäßig sachgemäße Wartung und Pflege durchführen.
Flüssigkeitsrückstände jeder Art können an Polster- und Gehäuseteilen Flecken
hinterlassen oder Beschädigungen verursachen.
4 Flüssigkeitsrückstände sofort entfernen.
Wartungsarbeiten durch den Betreiber dürfen nur durchgeführt werden, wenn
das Gerät ausgeschaltet ist und keine Patientenbehandlung durchgeführt wird.
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