Ambu aScope 5 Broncho HD Bedienungsanleitung Seite 318

26. Användaren måste göra en professionell bedömning av huruvida ett bronkoskopiförfa-
rande är lämpligt för patienter med följande allvarlig hjärtsjukdom
(t.ex. livshotande arytmi eller nyligen genomgången myokardisk infarkt) eller akut
andningssvikt med hyperkapni. Obehandlad koagulopati är relevant om man har för
avsikt att genomföra en transbronkiell biopsi. Nämnda patientkategorier har en högre
frekvens av allvarliga komplikationer.
27. Användning av endoterapiinstrument som APC-sonder och nd-YAG-laser kan i sällsynta
fall orsaka gasemboli. Övervaka patienten på lämpligt sätt under och efter behandlingen.
28. Patientläckström kan vara additiv vid användning av aktiva endoskopiinstrument.
Aktiva endoterapiinstrument måste vara klassificerade "typ CF" eller "typ BF"
enligt IEC 60601. Om anvisningarna inte efterföljs kan det medföra en alltför hög
patientläckström och därmed innebära risk för patientskada.
29. Endoterapiinstrument ska alltid användas i enlighet med respektive tillverkares
bruksanvisning. Användarna måste känna till de säkerhetsföreskrifter och riktlinjer
som gäller för korrekt användning av endoterapiinstrument, inklusive användning av
lämplig personlig skyddsutrustning. Ett exempel är bruk av filtrerande skyddsglasögon
när laserutrustning används tillsammans med endoskopet. Om detta försummas kan
följden bli patient- eller användarskada.
30. Använd alltid endoskopet och skärmenheten i enlighet med bruksanvisningen för
respektive produkt. Om detta försummas kan följden bli patient- eller användarskada.
FÖRSIKTIGHET
1. Ha alltid ett reservsystem tillgängligt och klart för omedelbar användning så att
proceduren kan fortgå även om ett fel skulle inträffa.
2. Var försiktig så att endoskopet inte skadas då det kombineras med vassa
endoterapiinstrument som exempelvis nålar.
3. Var försiktig när du hanterar den distala spetsen och låt den inte stöta emot någonting
eftersom detta kan skada endoskopet. Ytan på den distala spetsens lins är ömtålig och
bilden kan förvanskas om linsen skadas.
4. Ta inte i för hårt när du hanterar böjningssektionen eftersom detta kan skada
endoskopet. Felaktig hantering av böjningssektionen är exempelvis:
– Manuell vridning.
– Användning inuti en ETT-tub eller annan plats som bjuder motstånd.
– Införing i en förhandsformad tub eller trakeostomitub när böjningsriktningen inte
stämmer överens med tubens böjning.
5. Handtaget på endoskopet måste hållas torrt under förberedning, användning
och förvaring.
6. Använd inte kniv eller annat vasst föremål för att öppna påsen eller kartongen.
7. Användning av diatermiutrustning med aScope 5 Broncho HD kan störa bilden på
skärmenheten och/eller den externa monitorn.
8. Avlägsna aldrig sugknappen eftersom detta kan leda till skador på endoskopet och
förlust av sugeffekt.
9. Enligt i USA gällande lagstiftning får denna utrustning endast försäljas till läkare eller på
beställning av läkare.
10. Använd endast endoskopet tillsammans med elektrisk utrustning för medicinskt bruk
som uppfyller kraven i IEC 60601-1 och andra relevanta standarder eller motsvarande
säkerhetsstandarder. Om detta försummas kan det leda till skada på utrustningen.
1.6. Potentiellt negativa händelser
Möjliga negativa händelser i samband med flexibel bronkoskopi (ingen fullständig lista):
Takykardi/bradykardi, hypotension, blödning, bronkospasm/laryngospasm, hosta, dyspné,
öm strupe, apné, kramp, desaturation/syrebrist, epistaxis, blodupphostning, pneumotorax,
aspirationspneumoni, lungödem, luftvägshinder, feber/infektion och andningsstopp/hjärtstopp.
318