Inhaltsverzeichnis
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Verfügbare Sprachen
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sUMÁrIo
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aDvertênCIa ....................................................................................................................................... 29
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DesCrIção Do DIsposItIvo ............................................................................................................ 29
en
Figura 1. Espiral IDC™ .............................................................................................................. 29
Conteúdo........................................................................................................................................... 29
UtILIZação prevIsta/InDICações De UtILIZação ................................................................. 30
en
Contra-InDICações ......................................................................................................................... 30
aDvertênCIas .................................................................................................................................... 30
preCaUções GeraIs ......................................................................................................................... 30
MaGnÉtICa (IrM) ............................................................................................................................... 30
Registo médico ................................................................................................................................ 30
eFeItos InDeseJÁveIs ...................................................................................................................... 30
seLeCção Do taManHo Da espIraL............................................................................................ 31
n
ForMa De apresentação Do proDUto..................................................................................... 31
Manuseio e Armazenamento ........................................................................................................ 31
preparação Do DIsposItIvo ........................................................................................................ 31
Figura 2. Exemplo de um Conjunto de Irrigação Contínua ................................................. 31
InstrUções De UtILIZação ............................................................................................................ 31
Figura 3. Bainha Introdutora com Mecanismo de Torção-Bloqueio ................................ 31
Figura 4. Destranque, rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio ........ 31
Figura 5. Avanço da Espiral IDC para a Posição de Pré-Libertação (microcateter
com 1 marcador radiopaco) .................................................................................................... 32
Figura 6. Aplicação da Espiral IDC (microcateter com 1 marcador radiopaco) ............. 32
aDvertênCIas .................................................................................................................................... 32
preCaUções ........................................................................................................................................ 32
proCeDIMento De reMoção Da espIraL IDC .......................................................................... 32
Figura 7. Tranque, rodando no sentido dos ponteiros do relógio ...................................... 32
het
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GarantIa.............................................................................................................................................. 33
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IDC
™
Espiral de Bloqueio Destacável
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
aDvertênCIa
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por óxido de etileno (EO). Não utilize se o selo de
esterilização estiver danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos no produto,
contacte o seu representante da Boston Scientific.
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do
dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a
morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também acarretam
o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infecção no paciente ou infecção
cruzada incluindo mas não se limitando à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um
paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte
do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do hospital,
administrativa e/ou do governo local.
Não utilizar cateteres, fios introdutores ou Espirais IDC que tenham sido de algum modo
danificados. Os microcateteres danificados podem quebrar, provocando traumatismos
vasculares ou o desprendimento da extremidade durante as manobras de orientação. Os fios
introdutores e as Espirais IDC danificados podem provocar traumatismos vasculares ou uma
resposta imprevisível da extremidade distal durante as manobras de orientação. Tenha cuidado
para não perfurar as luvas ou os panos esterilizados durante o manuseio do fio introdutor.
DesCrIção Do DIsposItIvo
A Espiral IDC inclui uma espiral padrão ou flexível (fabricada a partir de uma liga de platina
e tungsténio) que é ligada mecanicamente a um fio introdutor da espiral. Este conjunto
está contido numa bainha introdutora. A Espiral IDC foi concebida para ser aplicada sob
fluoroscopia com um microcateter de diâmetro interno (I.D. - inner diameter) de 0,53 mm
(0,021 in) (por exemplo, o Microcateter Renegade™) com um marcador de ponta radiopaco
(RO). O formato do fio introdutor de bloqueio permite que a espiral seja avançada e recolhida
antes da colocação final no vaso, contribuindo assim para uma aplicação mais controlada,
incluindo a capacidade de retirar a espiral antes do seu desdobramento.
Delivery Wire
Fio Introdutor
Microcatheter
Microcateter
Figura 1. espiral IDC
Conteúdo
A Espiral IDC inclui uma espiral embólica com fio introdutor de bloqueio e bainha introdutora.
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Interlocking Detachable Arms
Braços Desmontáveis de Bloqueio
Espiral IDC
IDC Coil
Black (K) ∆E ≤5.0
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