B. Braun Aesculap activ C Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 26

®
Aesculap activ C
Дистракционный комплект с блокируемыми дистракционными
винтами
Легенда
1 Дистрактор для блокируемых дистракционных винтов, правый activ C
2 Дистрактор для блокируемых дистракционных винтов, левый activ C
3 Отвертка для блокируемых дистракционных винтов activ C
4 Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C
5 Шестигранник
6 Стержень
7 Блокируемый дистракционный винт activ C
8 Барашковый винт
9 Стопорный рычаг
10 Кремальера
11 Направляющая
12 Дистракционный рычаг (на направляющей)
13 Кнопки (для блокировки и деблокировки)
14 Дистракционный рычаг (на кремальере)
Символы на продукте и Упаковка
Стерилизация облучением
Не предназначены для повторного применения в соответствии с требовани-
ями использования по назначению, установленными производителем
Годны до
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
Сфера применения
►
Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз-
мещены также в сети Aesculap по адресу www.extranet.bbraun.com
Назначение
Дистрактор activ C для блокируемых дистракционных винтов используется в сочетании с соответству-
ющими activ C блокируемыми дистракционными винтами в целях параллельной дистракции прилегаю-
щих тел позвонков в области шейного отдела и, тем самым, увеличения высоты пространства межпоз-
воночных дисков.
Поставляемые размеры
Артикул Наименование
FW848R Дистрактор для блокируемых дистракционных винтов, правый activ C
FW849R Дистрактор для блокируемых дистракционных винтов, левый activ C
FW850R Отвертка для блокируемых дистракционных винтов activ C
FW851SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 12 мм
FW852SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 14 мм
FW853SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 16 мм
FW854SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 18 мм
FW855SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 16 мм
FW856SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 18 мм
FW861SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 12 мм
FW862SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 14 мм
Правильное обращение и подготовка к использованию
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
► Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Соблюдать требования руководства по эксплуатации протеза межпозвоночного диска activ C
TA011995.
►
Соблюдать требования Справочника по проведению операций № 031302.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►
Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие
хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►
Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
►
Для предотвращения повреждения рабочих концов: осторожно ввести изделие через рабочий
канал (например,троакар).
►
Нельзя использовать изделия, стерильная упаковка которых была открыта или повреждена.
В случае повторного использования существует опасность инфициро-
вания пациента и/или медицинского персонала и нарушения функций
изделий. Загрязнение изделий и/или нарушение их функций могут при-
вести к травмированию, болезни или смерти!
ОПАСНОСТЬ
Не проводить обработку изделий.
►
Изделие стерилизовано облучением и стерильно упаковано.
Повторное использование изделия не разрешается.
►
Не использовать изделие после окончания срока годности.
Эксплуатация
Далее в тексте для следующих компонентов используются указанные ниже сокращения:
■
Дистрактор activ C для блокируемых дистракционных винтов – дистрактор
■
Отвертка для блокируемых дистракционных винтов activ C – отвертка для дистракционных винтов
■
Блокируемые дистракционные винты activ C – дистракционные винты
■
Блокируемые компенсационные дистракционные винты activ C – компенсационные дистракцион-
ные винты
Указание
Каждая установка дистракционного винта включает в себя установку компенсационного дистракци-
онного винта, если об этом не сказано особо!
Установка дистракционного винта, см. рис. A
Опасность сжатия или повреждения позвоночного канала при выборе
слишком длинного дистракционного винта!
Длина дистракционного винта корректируется в зависимости от
►
положения тела позвонка на рентгеновском снимке.
ВНИМАНИЕ
Устанавливать дистракционный винт только под рентгеновским
►
контролем.
Указание
При очень малых размерах тела позвонка следует использовать компенсационный дистракционный
винт, чтобы обеспечить достаточное место для имплантационного инструментария!
►
Выбрать дистракционный винт 7 или компенсационный дистракционный винт 4.
►
Установить дистракционный винт 7 или компенсационный дистракционный винт 4 в дистракцион-
ную отвертку 3.
►
Установить дистракционную отвертку 3 на шестигранник 5 дистракционного винта 7 до щелчка.
►
Проверить функцию самоподдержания дистракционного винта 7 в дистракционной отвертке 3.
-или-
►
Установить дистракционную отвертку 3 на шестигранник 5 компенсационного дистракционного
винта 4 до щелчка.
Ввернуть дистракционный винт под рентгеновским контролем в тело
позвонка., см. рис. B
Указание
При очень малых размерах тела позвонка следует использовать компенсационный дистракционный
винт, чтобы обеспечить достаточное место для имплантационного инструментария!
►
Выполнить позиционирование и ввинчивание дистракционного винта 7/компенсационного
дистракционного винта 4 в центр тела позвонка.
►
Извлечь дистракционную отвертку 3 из дистракционного винта 7/компенсационного дистракцион-
ного винта 4.
►
Установить второй дистракционный винт 7/компенсационный дистракционный винт 4 и при этом
обеспечить параллельное позиционирование дистракционного винта 7/компенсационного
дистракционного винта 4.
Выполнить монтаж дистрактора и выполнить дистракцию, см. рис. C/D
Опасность расшатывания/отпадания дистракционного винта при рас-
ширении посредством дистрактора и дистракционных винтов!
Для расширения установить расширительные щипцы.
►
Не выполнять расширение с помощью дистрактора и дистракцион-
►
ВНИМАНИЕ
ных винтов.
Зафиксировать дистрактор в растянутом состоянии.
►
Опасность раздражения фасеточных суставов/напряжения твердой
оболочки и корней нервов вследствие чрезмерной дистракции!
Закреплять расширительные щипцы медленно и осторожно под
►
рентгеновским контролем.
ВНИМАНИЕ
При этом соблюдать за ощущаемой отдачей.
►
Использовать высокие прилегающие (здоровые) межпозвоночные
►
диски в качестве ориентира для расширения.
►
Выбрать дистрактор справа 1 или дистрактор слева 2.
►
Повернуть барашковый винт 8, чтобы перенести зазор между параллельными дистракционными
винтами 4/7 на дистракционный рычаг 12/14.
Зазор дистракционного рычага 12/14 соответствует зазору дистракционного винта 4/7.
►
Установить дистрактор справа 1 или дистрактор слева 2 на параллельные дистракционные винты 4/
7 до щелчка.
►
Выполнить дистракцию над расширительными щипцами.
►
Закрепить дистрактор справа 1 или дистрактор слева 2 во время дистракции при помощи расшири-
тельных щипцов посредством барашкового винта 8.
►
Зафиксировать дистрактор справа 1 или дистрактор слева 2 после дистракции с помощью расшири-
тельных щипцов и удерживать позвонок в дистрактированном положении.
Извлечь дистрактор, см. рис. E
►
Чтобы ослабить дистракцию после успешной имплантации в пространства межпозвоночных
дисков, нажать на стопорный рычаг 9 на дистракторе.
Дистракционные рычаги 12/14 сближаются.
Дистрактор полностью разгружен.
►
Нажать головки 13 сбоку на дистракционных рычагах 12/14 и отделить дистрактор от дистракцион-
ных винтов 4/7.
►
Извлечь дистракционный винт 4/7 из позвонка с помощью отвертки 3.