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Elektromagnetische Verträglichkeit; Elektromagnetische Umgebung; Elektromagnetische Emissionen Für Alle Geräte Und Systeme; Konformität - FIOR & GENTZ NEURO TRONIC Gebrauchsanweisung

Orthopädietechniker systemkniegelenk
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26. Elektromagnetische Verträglichkeit
Für alle medizinischen elektrischen Geräte müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektroma-
gnetischen Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014.
- Alle medizinischen elektrischen Geräte müssen in Übereinstimmung mit den in dieser Gebrauchsanweisung
enthaltenen EMV-relevanten Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
- Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können das Verhalten von medizinischen elektrischen Gerä-
ten beeinflussen.
Das Gerät erfüllt alle geltenden und erforderlichen Normen für elektromagnetische Störungen.
- Es hat normalerweise keine Auswirkungen auf in der Nähe befindliche Anlagen und Geräte.
- Es wird normalerweise nicht von in der Nähe befindlichen Anlagen und Geräten beeinflusst.
- Es ist nicht sicher, das Gerät in der Nähe von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten zu betreiben.
- Es empfiehlt sich, das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von anderen Geräten zu verwenden.

26.1 Elektromagnetische Umgebung

Der Betrieb des Gerätes ist in folgenden elektromagnetischen Umgebungen erlaubt:
- professionelle Einrichtung des Gesundheitswesens (z. B. Krankenhaus etc.)
- Bereiche der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z. B. Anwendung zu Hause, Anwendung im Freien)
Der Patient muss sicherstellen, dass das Gerät ausschließlich in derartigen Umgebungen betrieben wird.
26.2 Elektromagnetische Emissionen für alle Geräte und Systeme
Nutzungshinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Produkt NEURO TRONIC ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben
ausgelegt. Der Kunde oder Anwender des Produktes NEURO TRONIC muss sicherstellen, dass es ausschließlich
in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Störungsmessungen
HF-Emissionen gemäß CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emissionen gemäß CISPR 11 Klasse B
Oberschwingungen gemäß
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Fli-
cker gemäß IEC 61000-3-3
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Nutzungshinweise zur
Konformität
elektromagnetischen Umgebung
Das Produkt NEURO TRONIC verwendet HF-Energie
ausschließlich für seine interne Funktion. Daher sind die
HF-Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich,
dass elektronische Geräte in unmittelbarer Nähe gestört
werden.
Das Produkt NEURO TRONIC ist für die Verwendung
außerhalb von Wohneinrichtungen geeignet. Es ist auch
Klasse A
für Einrichtungen geeignet, die direkt an ein öffent-
liches Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das
entspricht den
Wohngebäude versorgt.
Anforderungen

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