FIOR & GENTZ NEURO SWING Gebrauchsanweisung
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Andere Handbücher für NEURO SWING:
- Montageanleitung (21 Seiten) ,
- Handbuch (156 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (36 Seiten)
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO SWING
- Seite 1 Gebrauchsanweisung für qualifizierte Fachkräfte für Orthopädietechnik Systemknöchelgelenke NEURO SWING NEURO SWING 2 Download: www.fior-gentz.com...
- Seite 2 Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für qualifizierte Fachkräfte für Orthopädietechnik Systemknöchelgelenke NEURO SWING, NEURO SWING 2 Information Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenks Verwendung Verwendungszweck Indikation Kontraindikation Qualifikation Anwendung Produktsortiment Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Gelenkfunktion Lieferumfang Belastung Werkzeuge für die Montage des Systemgelenks...
- Seite 3 15.2 Explosionszeichnung NEURO SWING 2 15.3 Ersatzteile für alle Systemknöchelgelenke 15.4 Federeinheiten NEURO SWING 15.5 Federeinheiten NEURO SWING 2 15.6 Ersatzteile für das NEURO SWING Systemknöchelgelenk 15.7 Ersatzteile für das NEURO SWING 2 Systemknöchelgelenk 16. Entsorgung 17. Zeichenerklärung 18. CE-Konformität 19. Rechtliche Hinweise 20.
- Seite 4 Gebrauchsanweisung für qualifizierte Fachkräfte für Orthopädietechnik Systemknöchelgelenke NEURO SWING, NEURO SWING 2 Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an qualifizierte Fachkräfte für Orthopädietechnik und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produkts ein.
- Seite 5 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenks GEFAHR Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit Weisen Sie den Patienten darauf hin, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeugs mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Er sollte in der Lage sein, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen. WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung Klären Sie den Patienten über die korrekte Verwendung des Systemgelenks und mögliche Gefahren auf,...
- Seite 6 WARNUNG Sturzgefahr durch zu stark nachjustierte Federeinheiten Justieren Sie die Federeinheiten entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Justieren Sie nicht mehr als 10° nach. Nutzen Sie die Lasermarkierungen auf dem Systemfußbügel und Gelenkoberteil, um die Nachjustierung zu überprüfen. WARNUNG Schädigung des anatomischen Gelenks durch falsche Position des mechanischen Gelenkdrehpunkts Legen Sie die mechanischen Gelenkdrehpunkte richtig fest, um eine dauerhafte Fehlbelastung des anatomischen Gelenks zu vermeiden.
- Seite 7 Alle FIOR & GENTZ Systemgelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie Stehen und Gehen entwickelt. Extreme Stoßbeanspruchungen, die beispielsweise beim Weitsprung, Klettern und Fallschirmspringen auftreten, sind ausgeschlossen. Produktsortiment Diese Gebrauchsanweisung bietet Informationen zu folgenden Systemknöchelgelenken: NEURO SWING NEURO SWING 2...
- Seite 8 - erhöhte Energierückgewinnung während der NEURO SWING Federeinheiten Fersenablösung zur Unterstützung des push off NEURO SWING 2 dorsal und ventral: - Unterstützung des Patienten bei der dynamischen Aufrichtung aus einer gebeugten Stellung heraus und Verbesserung der Gang- und Standsicherheit durch Ausbalancieren des Körpers...
- Seite 9 Lieferumfang Bezeichnung Menge Systemknöchelgelenk (ohne Abbildung) Deckplattenverpresshilfe (Abb. 3) Orthesengelenkfett, 3 g (ohne Abbildung) Montage-/Gießdummy (Abb. 4) Dazugehörige Federeinheiten und Systemfußbügel müssen separat bestellt werden. Abb. 3 Abb. 4 Belastung Die reale Belastung der Systemgelenke ergibt sich aus den relevanten Patientendaten. Die Belastung sowie die passenden Systembauteile können über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.
- Seite 10 Systemknöchelgelenke mit plug + go Modularität (siehe QR-Code, Abb. 5) auf der FIOR & GENTZ Website. Abb. 5 Die Montage wird im Folgenden am Beispiel des NEURO SWING 2 Systemknöchel- gelenks dargestellt. Verwenden Sie zum Fetten der Systembauteile nur das FIOR & GENTZ Orthesengelenkfett.
- Seite 11 Tauschen Sie bei seitlichem Spiel eine Gleitscheibe gegen die nächstdickere oder bei fehlender Leichtgängigkeit (es klemmt) gegen die nächstdünnere Gleitscheibe aus. Abb. 14 Montage der Federeinheiten NEURO SWING Beachten Sie, dass die Montage der Federeinheiten für das NEURO SWING 2 Systemknöchelgelenk separat beschrieben ist.
- Seite 12 Überprüfen Sie dies, indem Sie das Systemgelenk leicht in ap-Richtung Abb. 18 bewegen. 8 Stellen Sie sicher, dass das Systemgelenk innerhalb der Gradmarkierungen ausgerichtet ist. Beachten Sie, dass für das NEURO SWING 2 andere Federeinheiten verwendet werden als für das NEURO SWING.
- Seite 13 Sicherung der Schrauben Die Sicherung der Schrauben erfolgt, nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird. 1 Lösen Sie die Schrauben der Deckplatte (Abb. 14) nach dem Überprüfen der Leichtgängigkeit wieder und entfernen Sie sie aus der Deckplatte. 2 Geben Sie einen kleinen Tropfen LOCTITE®...
- Seite 14 Sie können den Winkel zwischen Unterschenkel und Fuß vergrößern und verkleinern (Abb. 21): - Um den Winkel zu vergrößern, drehen Sie zuerst die hintere Federeinheit über die Aufbaueinstellschraube (Abb. 21) heraus. Drehen Sie danach die vordere Federeinheit hinein, bis Sie den gewünschten Aufbau erreicht haben.
- Seite 15 Abb. 29 plug + go Modularität ausgestattet: - NEURO CLASSIC mit plug + go Modularität - NEURO VARIO-CLASSIC 2 - NEURO VARIO 2 - NEURO VARIO-SPRING 2 - NEURO VARIO-SWING - NEURO SWING-CLASSIC - NEURO SWING - NEURO SWING 2 - NEURO HiSWING...
- Seite 16 Abschnitt 8 und 10.2. Abb. 30 11.2 Umrüstoptionen ohne plug + go Modularität Die Systemknöchelgelenke NEURO SWING und NEURO SWING 2 können durch optionales Einfeilen des Systemfußbügels und Austauschen der Deckplatte auch auf ein NEURO CLASSIC frei beweglich umgerüstet werden.
- Seite 17 Empfohlene Spätester Gelenkbauteil Mögliches Problem Maßnahme Überprüfung, Austausch ggf. Austausch* Verschleiß Federeinheit austauschen alle 6 Monate alle 18 Monate Verrutschen der Tellerfedern mit Zange neu alle 6 Monate alle 18 Monate Tellerfedern (Abb. 35) ausrichten Druckfeder mit Orthesen- Geräusche der Feder- Federeinheit gelenkfett oder Sprühöl alle 6 Monate...
- Seite 18 12.1 Dokumentation der Wartungen im Orthesen-Servicepass Der Patient erhält bei der Übergabe der Orthese einen Orthesen-Servicepass (Abb. 34) von einer qualifizierten Fachkraft für Orthopädietechnik. Zur Funktionserhaltung und für die Sicherheit des Patienten muss die Orthese regelmäßig gemäß den Angaben im Wartungsplan überprüft werden. Die Wartungstermine werden im Orthesen-Servicepass vermerkt und bestätigt.
- Seite 19 13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränkten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: - Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). - Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). - Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Abschnitt 12).
- Seite 20 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO SWING Abb. 38 Abb. 39 Alle Systemfußbügel der Systemknöchelgelenke werden mit integrierter Gleitbuchse ausgeliefert.
- Seite 21 15.2 Explosionszeichnung NEURO SWING 2 Abb. 40 15.3 Ersatzteile für alle Systemknöchelgelenke Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 Splintbolzen Oberteil mit Pass- 2-3 SF0310-P/ST SF0311-P/ST SF0312-P/ST...
- Seite 22 Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. SC9609-L13 SC9611-L14 SC9612-L15 SC9614-L17 SC9618-L17 Schraubeinheit O-Ring zur VE3771- Sicherung der VE3771-06/11 VE3771-08/15 VE3771-09/15 VE3771-11/15 125/15 Aufbaueinstell- schraube Aufbaueinstell- SC9609-L13/S SC9611-L14/T SC9612-L15/T SC9614-L17/T SC9618-L17/T schraube O-Ring zur Sicherung der VE3771-03/10 VE3771-04/10 VE3771-04/10 VE3771-04/10 VE3771-07/10...
- Seite 23 15.4 Federeinheiten NEURO SWING Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. O-Ring zur VE3771-045/10 VE3771-06/10 VE3771-07/10 VE3771-08/10 VE3771-11/10 Sicherung der Federeinheit Federeinheit, blau, SF5800-15/02 SF5801-15/03 SF5802-15/05 SF5803-15/07 SF5805-15/18 normal, max. 15° Bewegungsfreiheit Federeinheit, grün,...
- Seite 24 SH5800-10/09 SH5801-10/19 SH5802-10/29 SH5803-10/31 SH5805-10/60 10° Bewegungs- freiheit Federeinheit, rot, extra stark, max. SH5800-05/17 SH5801-05/33 SH5802-05/53 SH5803-05/63 SH5805-05/99 5° Bewegungs- freiheit 15.6 Ersatzteile für das NEURO SWING Systemknöchelgelenk Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos.
- Seite 25 15.7 Ersatzteile für das NEURO SWING 2 Systemknöchelgelenk Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. SH0560-AL SH0561-AL SH0562-AL SH0563-AL SH0565-AL Deckplatte FE1615-01 FE1611-01 FE1916-01 FE1027-01 FE1027-01 Druckfeder GS0604-350 GS0705-525 GS1007-350 GS1108-500 GS1108-500...
- Seite 26 Gebrauchsanweisung befolgen einzelner Patient – mehrfache Verwendung Unique Device Identifier – Produktidentifizierungsnummer 18. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
- Seite 27 20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
- Seite 28 21. Übergabe der Orthese Die qualifizierte Fachkraft für Orthopädietechnik hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflegepersonal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.