Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO SWING Carbon Information Sicherheitshinweise 2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenkes Verwendung 3.1 Verwendungszweck 3.2 Indikation 3.3 Kontraindikation 3.4 Qualifikation 3.5 Anwendung 3.6 Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken...
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14. Ersatzteile 14.1 Explosionszeichnung NEURO SWING Carbon 14.2 Ersatzteile für das NEURO SWING Carbon Systemknöchelgelenk 14.3 Gleitscheiben 14.4 Federeinheiten 15. Entsorgung 16. Zeichenerklärung 17. CE-Konformität 18. Rechtliche Hinweise 19. Informationen für die Versorgungsdokumentation 20. Übergabe der Orthese...
Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO SWING Carbon Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein.
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WARNUNG Sturzgefahr durch Lockerung des Splintbolzens Sichern Sie die Schraube des Gelenkgehäuses mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entspre- chenden Kleber und beschädigen Sie dabei keine Gleitscheiben. WARNUNG Sturzgefahr durch falsch ausgewählte Systembauteile Stellen Sie sicher, dass das Systemgelenk und die Systembauteile nicht überlastet sind und funktionell auf die Erfordernisse und Bedürfnisse des Patienten abgestimmt sind, um Störungen der Gelenkfunktion zu vermeiden.
Verwendung Verwendungszweck Das NEURO SWING Carbon Systemknöchelgelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. Das Systemgelenk darf nur für den Bau einer AFO oder KAFO eingesetzt werden. Jedes Systemgelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Das Systemgelenk darf ausschließlich für eine Versorgung verwendet und nicht erneut eingesetzt werden.
Das Systemgelenk darf bei maximal +60° C verwendet werden. Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Das NEURO SWING Carbon Systemknöchel gelenk kann mit wasserfesten Systemkniegelenken aus unserem Produktsortiment in einer wasserfesten Orthese verbaut werden. Wir empfehlen, bei der Auswahl aller Systembauteile für Ihre Orthese den Orthesen-Konfigurator zu nutzen und die Empfehlungen des Konfigurationsergebnisses zu beachten.
Lieferumfang Bezeichnung Menge Systemknöchelgelenk (Abb. 2) Set 2-Komponenten-Klebstoff mit Primer (Abb. 3) Orthesengelenkfett, 3 g (ohne Abbildung) Montage-/Gießdummy (Abb. 4) Dazugehörige Federeinheiten und Systemfußbügel müssen separat bestellt werden. Abb. 3 Abb. 4 Abb. 2 Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und kann über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.
Drehmoment. Abb. 5 Nähere Informationen zur Montage finden Sie im Online-Tutorial Gelenkmontage NEURO SWING Carbon (siehe QR-Code, Abb. 5) auf der FIOR & GENTZ Website. Verwenden Sie zum Fetten der Systembauteile nur das FIOR & GENTZ Orthesengelenkfett. Montage des Systemfußbügels Abb.
Federeinheit nicht vor. Bauen Sie die Federeinheit nicht auseinander, da sie unter Spannung steht. Beim Öffnen der Federeinheitenhülse besteht Verletzungsge- fahr. Die Federeinheit und der O-Ring für das NEURO SWING Carbon Systemknöchelgelenk dürfen nicht gefettet werden. Abb. 10 Sicherung der Schrauben Die Sicherung der Schrauben erfolgt, nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird.
Beachten Sie die korrekte Einstellung des Dorsalanschlages bei der Montage des Systemknöchelgelenkes. Er ist entscheidend für den gesamten Aufbau der Orthe- se. Nähere Informationen hierzu finden Sie im Online-Tutorial Aufbau-Richtlinien AFO (siehe QR-Code, Abb. 12) auf der FIOR & GENTZ Website. Abb.
10. Verbindung mit Systemanker Der Systemanker für das NEURO SWING Carbon muss entsprechend der empfohlenen Arbeitstechnik in das Systemgelenk eingeklebt werden (Abb. 16). Das Einkleben erfolgt, nachdem die Orthesenteile getempert wurden. Prüfen Sie vor Verwendung des Klebstoff-Sets, dass das Haltbarkeitsdatum noch nicht überschritten ist.
Abb. 20 11.3 Schmutzentfernung Das NEURO SWING Carbon Systemknöchelgelenk ist für die Verwendung in Nassbereichen geeignet. Es muss dennoch bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung von Schmutz befreit werden. Demontie- ren Sie dafür das Systemgelenk, aber nicht die Federeinheiten, und säubern Sie verschmutzte Systembauteile sowie die Federeinheitenhülsen mit einem trockenen Tuch.
12. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränk- ten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: - Halten Sie vorgegebene Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 11). - Halten Sie festgelegte Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 11). - Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Abschnitt 11).
14.2 Ersatzteile für das NEURO SWING Carbon Systemknöchelgelenk Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung SF0591-C/1 SF0592-C/1 SF0593-C/1 SF0595-C/1 Splintbolzen SF0501-C SF0502-C SF0503-C SF0505-C Gelenkgehäuse GS1409-* GS1911-* GS2413-* GS2815-* Gleitscheibe* BR1009-L020 BR1211-L025 BR1312-L030 BR1514-L030...
15. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 22). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 22 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
17. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 18. Rechtliche Hinweise Bei Kauf dieses Produktes gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin- gungen.
19. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
20. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.