B. Braun Aesculap DA074R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 19

3.6.1 Manuell rengöring med doppdesinfektion
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
I Desinficerande RT
rengöring (kallt)
II Mellansköljning RT
(kallt)
III Desinficering RT
(kallt)
IV Avslutande skölj- RT
ning (kallt)
V Torkning RT
DV: Dricksvatten
HA–V: Helt avsaltat vatten (avmineraliserat, mikrobiologiskt minst dricksvattenkvalitet)
RT: Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed fresh
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas III
►
Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.
►
Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.
Fas IV
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).
►
Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.
►
Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas V
►
Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.
3.7 Maskinell rengöring/Desinficering
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
3.7.1 Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Utrustningstyp: Enkammar-rengörings-/desinficeringsutrustning utan ultraljud
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
I Försköljning <25/77
II Rengöring 55/131
III Mellansköljning >10/50
IV Termodesinficering 90/194
V Torkning -
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
3.8 Inspektion
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
3.8.1 Visuell kontroll
►
Säkerställ att alla föroreningar har tagits bort. Var i synnerhet uppmärksam på t.ex. passningsytor, gångjärn,
skaft, försänkta områden, borrspår samt tändernas sidor på raspan.
►
Vid smutsiga produkter: upprepa rengörings- och desinfektionsprocessen.
►
Kontrollera produkten med avseende på skador, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna,
utslitna, repade och avbrutna delar.
►
Kontrollera produkten avseende saknade eller bleknade etiketter.
►
Kontrollera ytor avseende grova förändringar.
►
Kontrollera att spegeln är fri från defekter som sprickor, flisor eller repor.
►
Kontrollera att spegelglaset sitter fast ordentligt i infattningen.
►
Kontrollera produkten avseende skarpa kanter som kan skada vävnad eller kirurghandskar.
►
Kontrollera produkten avseende lösa eller saknade delar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
t Konc. Vatten- Kemikalier
[%] kvalitet
[min]
>15 2 DV Koncentrat fritt från aldehyder,
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*
1 - DV -
5 2 DV Koncentrat fritt från aldehyder,
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*
1 - TAV -
- - - -
t Vatten- Kemikalier/anmärkning
kvalitet
[min]
3 DV -
■
10 TAV
Koncentrat, alkaliskt:
– pH ~13
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– pH ~11*
1 TAV -
5 TAV -
- - Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
3.8.2 Funktionskontroll
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Kontrollera att alla rörliga delar (t.ex. gångjärn, lås/spärrar, gliddelar osv.) kan röra sig fritt.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
►
Sortera genast ut trasiga produkter och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
3.9 Förpackning
►
Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.
►
Lägg produkten i avsedd behållare eller i en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på ett sätt som är lämpligt för steriliseringsmetoden (t.ex. i Aesculap sterilcontainrar).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
3.10 Ångsterilisering
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt SS-EN 285 och validerad enligt SS-EN ISO 17665
– Sterilisering med fraktionerad vakuummetod vid 134 °C, hålltid 5 min.
►
Vid samtidig sterilisering av flera produkter i en ångsterilisator: Se till att maximalt tillåten last enligt tillverka-
rens anvisningar inte överskrids.
3.11 Lagring
►
Lagra sterila produkter dammfritt i smittskyddande förpackning på en torr och mörk plats med jämn temperatur.
4. Teknisk service
OBSERVERA
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan det medföra att garantin/garantianspråken och eventuella god-
kännanden upphör att gälla.
►
Modifiera inte produkten.
►
Vänd dig för service och underhåll till B. BraunAesculap-representant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Ytterligare serviceadresser kan erhållas via ovannämnda adress.
5. Avfallshantering
VARNING
Risk för infektion på grund av kontaminerade produkter!
►
Följ nationella lagar vid kassering eller återvinning av produkten, dess komponenter och förpackningen.
VARNING
Risk för personskador genom vassa, spetsiga eller skärande instrument!
►
Säkerställ att man inte kan skada sig på produkten under avfallshantering eller återvinning av produkten.
Tips
Produkten måste bearbetas av operatören innan den kasseras, se Validerad rengöringsprocess.
TA005817 2020-09 V6 Change No. 62482