Valideeritud Taastöötlemise Protsess; Üldised Ohutusjuhised; Üldised Nõuanded; Ettevalmistused Kasutuskohas - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA334 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Valideeritud taastöötlemise protsess
7.1 Üldised ohutusjuhised
Märkus
Järgige riiklikke seadusi, riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid ja juhendeid
ning kohalikke, haigla taastöötlemist puudutavaid hügieenieeskirju.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõve, Creutzfeldt-Jakobi tõve kahtluse või Creutzfeldt-
Jakobi tõve võimalike muude avaldumisvormidega patsientide korral jär-
gige asjakohaseid taastöötlemist puudutavaid riiklikke määruseid.
Märkus
Mehaanilist töötlemist tuleb parema ja ohutuma puhastustulemuse tõttu
käsitsi töötlemisele eelistada.
Märkus
Pöörake tähelepanu sellele, et käesoleva meditsiiniseadme edukas taas-
töötlemine on võimalik tagada ainult juhul, kui töötlemisprotsess on eelne-
valt valideeritud. Selle eest vastutab kasutaja/steriilse taastöötlemise teh-
nik.
Valideerimiseks kasutati soovitatud keemilisi vahendeid.
Märkus
Kui lõppsteriliseerimist ei toimu, tuleb kasutada virutsiidset desinfitseeri-
misvahendit.
Märkus
ktuaalset teavet toote töötlemise ja materjalitaluvuse kohta vt ka ettevõtte
Aesculap Extraneti aadressilt https://extranet.bbraun.com
Valideeritud auruga steriliseerimise protseduuril kasutati Aesculap sterili-
seeritavat konteinersüsteemi.
7.2 Üldised nõuanded
Tööriista külge kuivanud või kinni jäänud operatsioonijäägid raskendavad
selle puhastamist või muudavad selle koguni kasutuks ning võivad põhjus-
tada korrosiooni. Seetõttu ei tohiks kasutamise ja töötlemise vaheline aja-
vahemik ületada 6 h, ei tohiks rakendada fikseerivaid eelpuhastuse tempe-
ratuure >45 °C ega fikseerivaid desinfitseerimisvahendeid (toimeaine:
aldehüüd, alkohol).
Üledoseeritud neutraliseerimisvahendid või põhipuhastusvahendid võivad
roostevaba terase puhul viia keemilise kahjustuseni ja/või laserkirja plee-
kumiseni ja visuaalse või masinaga loetavuse kadumiseni.
Kloori- ja kloriide sisaldavad jäägid (nt operatsioonijäägid, ravimid, soola-
lahused, mis on puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisvees) tekita-
vad roostevabale terasele korrosioonikahjustusi (aukkorrosioon, pingekor-
rosioon) ning kahjustavad seega tooteid olulisel määral. Eemaldamiseks
tuleb põhjalikult loputada täielikult soolavaba veega ja järgnevalt kuiva-
tada.
Vajaduse korral kuivatada täiendavalt.
Toote töötlemiseks tohib kasutada üksnes kontrollitud, heaks kiidetud
(näiteks Rakendushügieeni Ühenduse (VAH) sertifikaadiga, Ameerika
Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heakskiiduga või CE vastavus-
märgisega) ja kemikaali tootja soovituste alusel toote materjalidega kokku
sobivaid töötluskemikaale.. Vastasel juhul võib see viia alljärgnevate prob-
leemideni:
■
Materjali optilised muutused (nt pleekumine või värvimuutused titaani
või alumiiniumi puhul). Alumiiniumi puhul võivad silmaga nähtavad
pinnakahjustused tekkida juba siis, kui töölahuse pH-väärtus on >8.
■
Materjali kahjustused (nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne
vananemine või paisumine).
►
Puhastamiseks ärge kasutage metallharju ega muid pealispinda vigas-
tavaid küürimisvahendeid, muidu tekib korrosioonioht.
►
Detailsemat lisateavet hügieeniliselt ohutuks ja materjale säästvaks /
väärtust säilitavaks taastöötluseks vt www.a-k-i.org rubriigist Publica-
tions: Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
7.3

Ettevalmistused kasutuskohas

►
Eemaldage toote küljest kõik paigaldatud komponendid (tööriistade ja
tarvikud).
►
Eemaldage nähtavad operatsioonijäägid võimalikult täielikult niiske
ebemevaba lapiga.
►
Asetage kuiv toode suletud käitluskonteinerisse ja suunake 6 h jooksul
puhastamiseks ja desinfitseerimiseks.
7.4

Ettevalmistamine enne puhastamist

►
Enne esimest masinpuhastust/-desinfitseerimist: monteerige ECCOS-
hoidikud sobivasse instrumendikorvi (nt GB243800).
►
Pange toode 1 õiges asendis ECCOS-hoidikutesse, vt joonis B.
7.5

Puhastamine/desinfitseerimine

7.5.1 Tootespetsiifilised ohutusjuhised taastöötlemisprotsess
Tootekahjustused, mida põhjustavad sobimatud
puhastus-/ desinfitseerimisvahendid ja/või liiga
kõrge temperatuur!
ETTEVAATUST
►
Kasutage tootja juhistele vastavalt puhastus- ja
desinfitseerimisvahendeid,,
– mida on lubatud kasutada plastikute ja kõr-
gekvaliteetse terase puhul.
– mis ei kahjusta pehmendajaid (nt.silikoonis).
►
Ärge kasutage puhastusvahendeid, mis sisalda-
vad atsetooni.
►
Jälgige kontsentratsiooni, temperatuuri ja toi-
meaega puudutavaid andmeid.
►
Keemilisel puhastamisel ja/või desinfitseerimisel
ärge ületage temperatuuri 60 °C.
►
Termilisel desinfitseerimisel demineraliseeritud
veega ei tohi temperatuur ületada 96 °C.
►
Kuivatage toodet vähemalt 10 minutit tempera-
tuuril max 120 °C.
Aku kahjustumine või purunemine töötlemise
tõttu!
►
Kaitske akut niiskuse eest.
ETTEVAATUST
Märkus
Kuivamisaeg on orienteeruv. Seda tuleb kontrollida spetsiifiliste olude (nt
täituvus) suhtes ja vajadusel vastavalt kohandada.
131