Voimassaolo; Yleisiä Tietoja; Tarkoituksenmukainen Käyttö; Olennainen Suorituskyky - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA334 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Sisällysluettelo
1. Voimassaolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2. Yleisiä tietoja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2.1 Tarkoituksenmukainen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2.2 Olennainen suorituskyky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2.3 Käyttöaiheet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2.4 Absoluuttiset vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
2.5 Suhteelliset vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
3. Turvallinen käsittely. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
4. Laitteen kuvaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
4.1 Toimituksen sisältö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
4.2 Käytössä tarvittavat osat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
4.3 Toiminta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
5. Valmistelu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6. Työskentely tuotteella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1 Valmisteleminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1.1 Lisävarusteiden liittäminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1.2 Aseta akku paikalleen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1.3 Akun vaihtaminen leikkauksen aikana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1.4 Akun irrottaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.1.5 Tahattoman käytön estäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
6.1.6 Sahanterän liittäminen ja irrottaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
6.2 Toimintatesti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
6.3 Käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
6.3.1 Tuotteen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7. Validoitu käsittelymenetelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.1 Yleiset turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.2 Yleisiä ohjeita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.3 Esikäsittely käyttöpaikalla. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.4 Esikäsittely ennen puhdistusta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.5 Puhdistus ja desinfiointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.5.1 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat
turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.6 Manuaalinen puhdistus desinfiointipyyhkeellä . . . . . . . . . . . . . 118
7.7 Koneellinen puhdistus/desinfiointi manuaalisella
esipuhdistuksella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.7.1 Manuaalinen esipuhdistus harjalla. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.7.2 Koneellinen alkalinen puhdistus ja lämpödesinfiointi . . . . . . . 121
7.8 Tarkastus, huolto ja testaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
7.9 Pakkaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
7.10 Höyrysterilointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
7.11 Varastointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
8. Kunnossapito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
9. Tunnista ja korjaa vika. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10. Tekninen palvelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
11. Lisävarusteet ja varaosat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
12. Tekniset tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
12.1 Luokitus direktiivin 93/42/ETY mukaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
12.2 Tehotiedot, tietoa standardeista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
12.3 Nimelliskäyttötyyppi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
12.4 Ympäröivät olosuhteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
13. Hävittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
1.

Voimassaolo

►
Tuotekohtaiset käyttöohjeet ja tietoa materiaalien yhteensopivuudesta
on myös Aesculapin
https://extranet.bbraun.com
2.

Yleisiä tietoja

2.1

Tarkoituksenmukainen käyttö

Tehtävä/toiminto
GA334-pistosahaa käytetään yhdessä sopivan työkalun kanssa ja tarvitta-
essa sopivan tukijalan kanssa kovan kudoksen, ruston ja vastaavien mate-
riaalien sekä luukorvausmateriaalien työstämiseen.
Käyttöympäristö
Tämä tuote täyttää standardin IEC/DIN EN 60601-1 vaatimukset ja sitä
käytetään leikkaussaleissa steriilillä alueella, joka on räjähdysvaarallisten
tilojen ulkopuolella (esim. alueet, joilla käytetään erittäin puhdasta hap-
pea tai anestesiakaasuja).
2.2

Olennainen suorituskyky

Oskillaatiotaajuus
0 min
Nimelliskäyttötyyppi Käyttö muihin kuin säännöllisiin kuormitus-
ja nopeusmuutoksiin (tyyppi S9 standardin
IEC 60034-1 mukaan)
■
■
■
■
Pitkään jatkuvassa käytössä sähköjärjestelmät kuumenevat. On järkevää
antaa järjestelmän jäähtyä käytön jälkeen, kuten nimellistoimintatapaa
koskevassa taulukossa esitetään.
Kuumeneminen riippuu käytettävästä työkalusta ja kuormituksesta. Tietyn
uudelleentoistomäärän jälkeen järjestelmän on annettava jäähtyä. Näin
estetään ylikuumeneminen ja mahdollisesti potilaalle tai käyttäjälle
aiheutuvat vahingot.
Käyttäjä vastaa kuvatun tauon pitämisestä ja noudattamisesta.
2.3

Käyttöaiheet

Käyttötapa ja -alue riippuvat käytettävästä työkalusta.
2.4

Absoluuttiset vasta-aiheet

Tuotetta ei saa käyttää keskushermostoon ja keskusverenkiertojärjestel-
mään liittyvissä toimenpiteissä.
2.5

Suhteelliset vasta-aiheet

Tuotteen käytön turvallisuus ja tehokkuus riippuu suuresti käyttöön vai-
kuttavista olosuhteista, joita vain käyttäjä itse voi hallita. Siksi tässä esi-
tetyt tiedot toimivat vain suuntaviivoina.
Tuotteen kliininen teho riippuu kirurgin asiantuntemuksesta ja kokemuk-
sesta. Tämän on päätettävä, mitä rakenteita on järkevää käsitellä huomi-
oon ottaen käyttöohjeissa mainitut turvallisuusohjeet ja varoitukset.
extranetissä
-1 -1
- maks. 15 000 min
30 s toiminta, 30 s tauko
5 toistoa
30 min. jäähdytysaika
Maks. lämpötila 48 °C
fi
osoitteessa
113