Nalevingen En Normen; Nuttige Informatie - human care Diana II MLA 90555 Servicehandbuch

Nalevingen en normen

Human Care is een ISO 13485:2016 gecerti-
ficeerd Zweeds bedrijf voor medische hulp-
middelen. Het kwaliteitsmanagementsysteem
voldoet aan de Amerikaanse richtlijn CFR21,
deel 820.
Het product is CE-gemarkeerd overeenkomstig

Nuttige informatie

a) Service handleiding
De service handleiding is opgesteld voor tech-
nici die betrokken zijn bij het onderhoud van de
Diana II MLA verrijdbare tillift. Het veilig uitvoe-
ren van de procedures voor verrijdbare tilliften
vereist ervaring, technische vaardigheden en
algemene kennis van veiligheidsregels.
Deze handleiding maakt gebruik van waarschu-
wingen en aandachtspunten om u nog eens ex-
tra attent te maken op onderhoudsprocedures.
Waarschuwing – dit pictogram staat
bij informatie over de mogelijkheid van
veiligheidsrisico's voor technicus en
eindgebruiker.
Aandachtspunt – dit pictogram staat bij
handelingen die mogelijke schade aan
de lift kunnen veroorzaken.
b) Diana II MLA - Installatie en bediening
Zie de gebruikshandleiding voor de installatie
en bediening van de lift.
c) Onderhoud van de Diana II MLA verrijd-
bare tillift
Het onderhoud mag alleen worden uitgevoerd
door het erkende serviceteam van Human Care
of door Human Care erkende eenheden.
Human Care is niet verantwoordelijk voor de
EU-richtlijn 93/42/EEG (MDD) en/of EU-ver-
ordening 2017/745 (MDR) als een medisch
hulpmiddel van klasse I.
De CE-markering staat op het product.
Dit product is getest in overeenstemming met
ISO 10535.
gevolgen van reparaties of aanpassingen die
zijn uitgevoerd door onbevoegd personeel en
voor het gebruik van niet-originele vervangende
onderdelen in verrijdbare tilliften van Human
Care.
d) Onderhoudsdocumentatie
Onderhoudsdocumentatie en het
onderhoudsreparatiedocument zijn beschikbaar
op een website die toegankelijk is voor
geautoriseerd servicepersoneel.
e) Veiligheidsmaatregelen
Het ontwerp van de verrijdbare tillift biedt
maximale veiligheid. De veiligheid van het hulp-
middel is gewaarborgd door de veiligheidsnor-
men IEC60601-1.
Lees deze aandachtspunten zorgvuldig
voordat u met onderhoud begint!
Opmerking - voer geen onderhouds-
reparaties en functietesten uit met de
eindgebruiker op het hulpmiddel.
f) Aanvullende informatie
Neem bij problemen met de verrijdbare tillift
contact op met de tussenpersoon of de service-
afdeling van de fabrikant.
www.humancaregroup.com 29