Inhaltsverzeichnis; Bedeutung Der Verwendeten Symbole - Anthogyr Mont Blanc 10400X Gebrauchsanweisung

INHALTSVERZEICHNIS

I. BEDEUTUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE
II. ANWENDUNGSBEREICH
III. ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATIONEN
IV. TECHNISCHE MERKMALE
V. INBETRIEBNAHME DES MP.
VI. HYGIENE UND PFLEGE
VII. REPARATUREN
VIII. GARANTIE
IX. ZUBEHÖR
X. ENTSORGUNG
I.BEDEUTUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE
E
GEFAHR!
x
Sichtprüfung
D
Allgemeine Informationen
MP mit Glasfasern für einen mit
d
einer Lichtquelle ausgerüsteten
Motor
W
Einwegprodukt
F
Nicht steriles MP
e
Thermodesinfizierbar
II.ANWENDUNGSBEREICH
Chirurgische Behandlung von harten organischen Substanzen : Zum Bohren und
Einbringen der Zahnimplantate. Sowie zum Einbringen der prothetischen Teile.
Eine unsachgemäße oder zweckentfremdete Nutzung könnte dieses MP bes-
chädigen und für den Nutzer sowie Dritte hohe Risiken nach sich ziehen. Dieses
MP ist ausschließlich für eine professionelle Nutzung im Bereich der Zahnchirur-
gie bestimmt.
Gemäß diesen Vorschriften darf das MP ausschließlich von einem Benutzer
verwendet werden, der Erfahrung in der Zahnmedizin hat, und zwar unter
Beachtung der geltenden Vorschriften zur Unfallverhütung und des Ar-
beitsschutzes sowie der Angaben aus der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Vorbereitung und die Pflege dieses MP dürfen ausschließlich von Personen
ausgeführt werden, die über eine Ausbildung im Bereich der Vorbeugung von
Infektionen, dem eigenen Schutz und dem Schutz der Patienten haben.
Gemäß diesen Vorschriften ist der Benutzer verpflichtet :
• ausschließlich einwandfreie Arbeitsinstrumente zu verwenden.
• das MP ausschließlich auf Behandlungseinheiten gemäß den Richtlinien der
Norm EN 60601 zu verwenden.
• die ordnungsgemäße Zielsetzung der Nutzung einzuhalten.
• sich selbst sowie den Patienten oder Dritte vor jeglichen Gefahren zu schützen.
• jegliche Kontamination durch das Produkt zu vermeiden.
Die folgenden Fälle:
• unsachgemäße Nutzung.
• mangelnde Pflege.
b MP mit einer
Elektrolumineszenzdiode
g
Bis zu 135°C sterilisierbar
r
Handschuhe tragen
N
Referenz der Vorrichtung
P
Seriennummer des MP
B
Herstellungsdatum
A
Name des Herstellers
Medizin-Produkt
MP
• Verwendung von Zubehör oder Ersatzteilen, die nicht von Anthogyr zugelassen
sind.
• Verwendung von Zubehör dieses MP auf anderen Vorrichtungen.
• Änderung oder Zusatz zum MP, die/der von Anthogyr nicht genehmigt wurde.
Entbinden Anthogyr aus jeglicher Garantieverpflichtung oder anderen Reklama-
tionen.
Dieses MP genügt der EU-Richtlinie 93/42/EU, die durch die Richtlinie 2007/47/EU
abgeändert wurde.
III.ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATIONEN
Vor der Benutzung überprüfen, dass das MP nicht beschädigt ist und dass
x
kein Teil fehlt.
Entsprechenden Schutzkleidung tragen, insbesondere Handschuhe, eine Maske
und eine Brille
In folgenden Fällen das MP nicht benutzen und Ihren Händler oder den Kun-
dendienst von Anthogyr informieren :
• Funktionsstörung oder sichtbare Beschädigungen.
• keine oder unzureichende Flüssigkeitskühlung (mindestens 50 ml/Min,
mit der richtigen Temperatur und optimaler Ausrichtung).
• Kratzer oder Beschädigung der Ausgangsseite der LED.
Gefahr der Beschädigung des MP und Verletzungsrisiko :
Warten, bis der Antriebsmotor komplett stillsteht, um :
• das MP auf den Antriebsmotor zu stecken / von ihm abzunehmen
• das Montage- / Demontagesystem zu betätigen
• das Verriegelungs- / Entriegelungssystem für Rotationsinstrumente zu betäti-
gen
• das Rotationsinstrument zu handhaben.
Vorsicht: dieses MP ist mit Kemamikkugellagern ausgestattet und erzeugt de-
mentsprechend wenig Leistungsverlust:
• bei Motoren, die mit einem System zum Kalibrieren des Drehmomentes (z.B.
wie bei unserem Chirurgiemotor IMPLANTEO
muss mit dem verwendeten MP kalibriert werden.
• Bei anderen Motoren muß unbedingt die Genauigkeit der angebenen Drehmo-
mentwerte beim Hersteller des Motors erfragt werden.
Wenn beim Bohren oder Eindrehen das Drehmoment zu hoch ist (über 35Ncm)
erhöht sich das Risiko der Nekrose oder Knochenrißbildung sowie das Risiko der
Beschädigung des Implantates oder des Instrumentes. Die Angaben des Herstel-
lers müssen beachtet werden.
Gefahr von Verbrennungen und Verletzungen :
• Einen für das Rotationsinstrument geeigneten Druck auf das MP ausüben (siehe
die Vorschriften des Herstellers), ohne dabei 2 N zu überschreiten (rund 200 g).
Verbrennungsgefahr aufgrund des Erhitzens der LED :
• Jeglichen Kontakt zwischen der LED und dem weichen Gewebe verhindern.
Gefahr des Blendens :
• Nicht direkt in den Lichtausgang sehen (insbesondere bei dem LED-Modell).
• Den Strahl nicht direkt in die Augen des Patienten oder von Dritten ausrichten.
D
Das Beleuchtungsniveau kann allgemein auf der zahntechnischen Einheit
eingestellt werden.
Gefahr des Stromschlags aufgrund eines fehlerhaften Anschlusses des MP an ein
nicht mit Anthogyr kompatibles System : Beim Zusammenbau und der Nutzung
des MP bei Behandlungs- und Installationsgeräten anderer Hersteller die
Vorschriften "Schutz vor den Gefahren eines Stromschlags", "Fehlerstrom" und
"Unterlassene Erdung des Anwendungsteils" gemäß der Norm IEC 60601-1.
Nicht in explosionsgefährdeter Atmosphäre verwenden.
® ) ausgestattet wurden: der Motor