Personalqualifikation - Kirsch MED serie Gebrauchsanweisung

Sicherheit

Personalqualifikation

3.6 Personalqualifikation
Unzureichende Qualifikation des
Personals
Personalqualifikationen
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WARNUNG!
Gefahr von Sach- und Personenschäden bei
Inbetriebnahme durch unqualifiziertes Per-
sonal!
Durch unsachgemäße Inbetriebnahme durch nicht
dafür qualifiziertes Personal kann erheblicher
Schaden am Kühlgut entstehen, der schwere Per-
sonenschäden beim Patienten zur Folge haben
kann.
– Alle Tätigkeiten nur durch dafür qualifiziertes
Personal durchführen lassen.
– Unbefugte Personen vom Arbeitsbereich fern-
halten.
In dieser Anleitung werden die im Folgenden aufgeführten Qualifi-
kationen des Personals für die verschiedenen Tätigkeitsbereiche
benannt:
Anwender
Der Anwender ist derjenige, der das Gerät gemäß seiner Zweckbe-
stimmung verwendet und bedient. Das Gerät darf nur von ausge-
bildetem Fachpersonal verwendet und bedient werden.
Der Anwender ist in der technisch richtigen und sicheren Nutzung
des Geräts gemäß geltender Gesetze und Verordnungen einge-
wiesen.
Gerätebeauftragter
Der Gerätebeauftragte ist diejenige Person, die vom Betreiber des
Geräts für diese Aufgabe bestimmt und in seine Tätigkeiten einge-
wiesen wurde.
Den Namen des Gerätebeauftragten und das Datum der Einwei-
sung in das Medizinproduktebuch eintragen und durch die Unter-
schrift bestätigen.
Der Gerätebeauftragte erfüllt folgende Voraussetzungen:
n Der Gerätebeauftragte kennt die Zweckbestimmung, den vor-
hersehbaren Fehlgebrauch und die Restrisiken des Geräts.
Der Gerätebeauftragte ist mit der Gebrauchsanweisung und
n
allen weiteren sicherheitsbezogenen Dokumenten vertraut.
n Der Gerätebeauftragte ist in die technisch richtige und sichere
Handhabung des Geräts eingewiesen.
Der Gerätebeauftragte übernimmt folgende Tätigkeiten:
Der Gerätebauftragte weist die Anwender in die Handhabung
n
des Geräts ein.
Kühl-/Gefrierschrank MED-Reihe 10.10.2018