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BENUTZERHANDBUCH (Gebrauchsanweisung)
Anhänge
9.1.1
Wesentliche Leistungsmerkmale
Grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale:
Entsprechend der bestimmungsgemäßen Verwendung dient das SCHWIND PATIENT BED zur
Positionierung des Patienten für die Behandlung mit dem SCHWIND AMARIS Excimer Laser oder
eine anderen 2. Lasergerät.
Tabelle 9-4: WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE GEMÄSS IEC 60601-1-2
Wesentliches
Leistungsmerkmal
Steuerung der motorisierten
präzisen
Positionierung
Patienten
für
Laserbehandlung.
Steuerung der motorisierten
präzisen
Positionierung
Patienten
für
Laserbehandlung.
Begrenzung
Bewegungsbereichs und der
Bewegungsgeschwindigkeit,
Einhausung
der
Teile
Vermeidung von Verletzungen
und Einklemmen.
Anschluss an AMARIS und
andere
Laserbehandlungsgeräte.
Mechanische
Stabilität
Patientengewicht bis zu 150
kg
9.1.2
Liste der austauschbaren Kabel und Komponenten
Kabel und Komponenten, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, können voraussichtlich die
Einhaltung der EMV beeinträchtigen und müssen wie angegeben ersetzt werden.
SCHWIND PATIENT BED
Version 5.4 vom 29.04.2021 DE
5.2.1.1 b)
Schutzmaßnahme
Schutzsystem zum Stoppen
des
aller
die
Bewegungen
während
Laserbehandlung (Interlock).
Die Notabschaltung aktiviert
des
das
Interlock,
die
motorisierten Bewegungen zu
stoppen.
des
Auslegung/Gestaltung
Auswahl
der
mechanischen
Teile,
Steuerungen
zur
Antriebe zur Begrenzung des
Bewegungsbereichs und der
Geschwindigkeit. Konstruktion
von geeigneten Gehäuseteilen.
Potentialfreier Anschluss aller
Signale.
für
Auslegung und Prüfung aller
Teile des Patient Bed für ein
Patientengewicht von 150 kg;
Sicherheitskennzeichnung.
Vorhersehbare Gefahr, wenn
das wesentliche
Leistungsmerkmal verloren
geht oder beeinträchtigt
wird.
Bewegung
motorisierten
und des Patienten während
der
der Behandlung.
Ungewollte Aktivierung der
um
alle
motorisierten Bewegungen.
und
Einklemmen von Körperteilen.
und
Unzulässiger Ableitstrom.
Zu hohes Patientengewicht.
(2014) clause
der
Liegefläche
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