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Das Messgerät analysiert diesen Strom. Der Stromfluss ist proportional dem Glukosegehalt der Blut-
probe. Die Ergebnisse werden auf dem Display des Blutzucker-Messgerätes angezeigt. Es ist lediglich
eine kleine Menge Blut erforderlich (0,6 Mikroliter) und die Messdauer beträgt ca. 5 Sekunden. Die
Teststreifen erfassen Blutzuckerwerte von 20 bis 630 mg/dL.
Chemische Bestandteile des Teststreifen-Sensors
• FAD Glucose-Dehydrogenase 6%
• Potassium Ferricyanide
• Nichtreaktive Bestandteile
Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoffe
D-Glukose
Nichtreaktive Bestandteile
Kontrollen
Das Beurer GL50 evo-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien: IVD (98/79/EEC) und
MDD (93/42/EEC).
10. V
erGleich
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL50 evo wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-
Messsystems GL50 evo zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venö-
sem Blut und eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der
venösen Blutproben reicht von 42,7 bis 418,0 mg/dL (2,37 bis 23,20 mmol/L) und Kontrollmaterial
dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe
Venöses Blut
mg/dL
1
42,7
2
62,0
3
120,5
Beurer GL50 evo
56%
38%
Kontrolllösung LEVEL 3
0,14%
99,86%
m
eSSWerte mit
Gesamtmittelwert
mmol/L
mg/dL
2,4
36,0
3,4
59,2
6,7
127,1
Kontrolllösung LEVEL 4
0,37%
99,63%
l
aborWerten
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mmol/L
mg/dL
2,0
2,0
3,3
3,5
7,1
4,1
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
mmol/L
0,1
5,6
0,2
5,9
0,2
3,2
37
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