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7 Elektromagnetische Störungen
Das Endolaser-Gerät wurde entsprechend den gültigen Richtlinien über elektromagnetische
Verträglichkeit (2014/30/UE) entwickelt und hergestellt, mit dem Ziel angemessenen Schutz vor
schädlichen Interferenzen bei der Installation im häuslichen Bereich sowie in Gesundheitseinrichtungen
zu bieten.
Alle notwendigen Maßnahmen und Tests wurden bei Enraf-Nonius BV. durchgeführt. Test- und
Messlabor (LPMC) sowie in externen spezialisierten Labors durchgeführt. Kunden können auf Anfrage
die Reports bezüglich der EMC-Maßnahmen im Unternehmen einsehen.
Kunden haben die Möglichkeit erhalten, Reports bezüglich EMC-Maßnahmen im Unternehmen auf
Anfrage zu prüfen.
Endolaser-Geräte zur Lasertherapie erzeugen konstruktionsbedingt keine signifikante HF-Energie und
sind ausreichend immun gegen elektromagnetische Strahlungsfelder. Daher sind keine schädlichen
Interferenzen in HF-Kommunikationsgeräten, elektromedizinischen Monitoring-Geräten, Diagnose,
Therapie und Chirurgie, elektronischen Bürogeräten wie Computern, Druckern, Kopiergeräten,
Faxgeräten usw. oder anderen elektrischen oder elektronischen Geräten, die in ähnlichen Umgebungen
verwendet werden, nachweisbar, unter der Voraussetzung, dass solche Geräte ELEKTROMAGNETISCH
VERTRÄGLICH sind.
WARNHINWEISE
Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von HF-Chirurgiegeräten und Räumen mit einer HF-
Abschirmung eines EM-SYSTEMS für die Magnetresonanztomographie, in denen die Intensität der EM-
Störungen hoch ist.
Um mögliche Probleme zu vermeiden, die bezüglich Interferenzen auftreten könnten, wird empfohlen,
dass alle zur Therapie eingesetzten Geräte in ausreichendem Abstand von kritischen Geräten zur
Überwachung von physischen Vitalfunktionen betrieben werden und dass bei der therapeutischen
Anwendung von Herzstimulatoren mit Vorsicht vorgegangen wird.
8 Technische Daten
Endolaser 442
Netzspannung:
Maximale Leistungsaufnahme
Doppelter Überlastungsschutz
Hinterleuchtetes LCD-Display, zur Visualisierung und Steuerung von
Betriebsparametern
Verrieegelungsbuchse/Sicherheitsschlüssel (Öffnerkontakt)
Programmierbare Behandlungszeit
Programmierbare Pulsfrequenz
Pulsdauer
Pulsbetrieb
Klassifikation des zweiten Lasers gemäß EN 60825-1
IR-Strahlungssensor für externe Lasersonde.
Geräteklasse gemäß 93/42/CEE
Verwendete elektrische Isolation bzw. Teileklasse gemäß Norm UNI EN
60601-1
Schutzgrad gegen Eindringen von Flüssigkeiten gemäß Norm UNI EN
60601-1
DO (Optische Dichte) mit λ = 808 nm
DO (Optische Dichte) mit λ = 905 nm
Unabhängige Ausgangskanäle
Gespeicherte Protokolle
Auf einer Smart-Card speicherbare Protokolle
Außenabmessungen von Tischbehälter (B x H x T)
Gewicht des Gerätes:
Umgebungsbedingungen für
normalen Gebrauch
230 Vac
115 Vac
Raumtemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
230 Vac 50-60 Hz ±10%
115 Vac 50-60 Hz ±10%
15 VA
500 mA-T 5 x 20 mm
500 mA-T 5 x 20 mm
Grafisch 240 x 128 Pixel
6 Kontakte DIN-Buchse
bis zu 60 min
(100 - 10.000) Hz
100 nsec
(10 – 100) %
3B
auf dem vorherigen Feld
II B
I / BF
IPX0
2,8
0,9
2
82
50
29 cm x 28 cm x 11,5 cm
3,2 kg
(+10 : +40) °C
(10 : 80) %
nichtkondensierend
DE
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