Предупреждения - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. ДАННОЕ УСТРОЙСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. После
проведения одной процедуры выбросьте устройство. Повторное использование и/или
повторная стерилизация могут стать причиной неполадок в работе устройства и передачи
инфекционных возбудителей от одного пациента другому.
2. Манипуляции с катетером разрешается проводить только под рентгеноскопическим контролем.
Не пытайтесь перемещать катетер в случае отсутствия реакции на перемещение со стороны
кончика по данным рентгеноскопии.
3. Если при продвижении или извлечении внутрипросветного устройства ощущается
сопротивление, продвижение или извлечение можно проводить только после того, как с
помощью рентгеноскопии будет установлена причина сопротивления. Если причину установить
невозможно, извлеките катетер. Перемещение катетера с преодолением сопротивления может
привести к повреждению катетера или сосуда.
4. Давление инфузии не должно превышать давление, указанное в таблицах со значениями
скорости потока (см. ниже).
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ХРАНЕНИЕ
• Катетер стерилизован этиленоксидом. Не стерилизовать повторно.
• Катетер апирогенен.
• Хранить в прохладном, темном, сухом месте.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. Катетер Phenom™ может быть упакован в защитный кольцевой диспенсер, снабженный
люэровским разъемом для промывания, либо уложен в упаковочный лоток. На катетеры нанесено
гидрофильное покрытие, поэтому их необходимо увлажнить перед использованием.
2. Если катетер помещен в защитный кольцевой диспенсер, промойте защитный кольцевой
диспенсер гепаринизированным физиологическим раствором через люэровский разъем,
имеющийся на конце диспенсера. Если при попытке извлечь катетер ощущается трение, повторите
промывание.
3. Если катетер уложен в лоток, увлажните катетер гепаринизированным физиологическим
раствором, не вынимая из лотка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запрещается использовать катетер без предварительной промывки или
увлажнения физиологическим раствором. Несоблюдение этого условия может привести к повреждению
покрытия катетера и снизить его способность к скольжению.
4. После извлечения катетера из защитного кольцевого диспенсера или лотка осмотрите катетер и
убедитесь в его целостности.
ОСТОРОЖНО! Запрещается использовать катетер, если он имеет какие-либо повреждения.
Поврежденный катетер может сломаться или разорваться, что способно привести к повреждению
сосуда или отсоединению кончика катетера во время процедуры.
5. Профилирующий мандрен:
• Возьмите профилирующий мандрен с подложки и введите его в дистальный кончик катетера.
• Изогните кончик катетера и профилирующий мандрен до достижения необходимой формы.
• Удерживайте профилирующий мандрен и кончик катетера на расстоянии 1 дюйма от
источника пара в течение приблизительно 10 секунд, чтобы придать им требуемую форму.
Отведите кончик катетера от источника тепла и охладите на воздухе или в физиологическом
растворе, после чего извлеките мандрен.
• Выбросьте профилирующий мандрен.
ОСТОРОЖНО! Профилирующий мандрен не предназначен для использования в организме
пациента.
6. Перед использованием промойте просвет катетера гепаринизированным физиологическим
раствором, подсоединив к гнезду катетера шприц, наполненный физиологическим раствором.
7. Осторожно введите подходящий проводник в гнездо и продвиньте его в просвет катетера.
8. Разместите подходящий проводниковый катетер с помощью стандартной методики чрескожного
доступа. Подсоедините к люэровскому разъему проводникового катетера вращающийся
гемостатический клапан и промойте катетер постоянным током жидкости.
9. Введите катетер и проводник в проводниковый катетер через гемостатический переходник.
Затяните клапан вокруг катетера таким образом, чтобы обратного тока не возникало, но
перемещение катетера через клапан оставалось возможным.
10. Продвиньте катетер и проводник к выбранному целевому участку, поочередно продвигая
проводник и затем перемещая катетер по проводнику.
11. Извлеките проводник из катетера. Подсоедините нужный шприц с инфузатом или интервенционное
устройство и продолжайте выполнять вмешательство в соответствии с инструкциями
изготовителя.
12. После выполнения вмешательства извлеките катетер и выбросьте его. Следуйте процедурам,
принятым в медицинском учреждении в отношении утилизации биологически опасных отходов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Далее в качестве справочной информации приведены значения скорости потока для
различных уровней давления и различных инфузатов.
Таблицы со значениями скорости потока
100 %:
контрастное
средство
76 % (куб. см/с)
Приблизительные значения
Рабочая Мертвое при
длина пространство 100
катетера (куб. см) фунт. / кв.
в см дюйм
150 0,3 0,03
160 0,3 0,03
100 %:
контрастное
средство
76 % (куб. см/с)
Приблизительные значения
Рабочая Мертвое при
длина пространство 100
катетера (куб. см) фунт. / кв.
в см дюйм
150 0,4 0,08
160 0,5 0,07
100 %:
контрастное
средство
76 % (куб. см/с)
Приблизительные значения
Рабочая Мертвое при
длина пространство 100
катетера (куб. см) фунт. / кв.
в см дюйм
135 0,6 0,2
150 0,7 0,2
160 0,7 0,1
31
Катетер Phenom™ 17
50/50: контрастное
средство
76 % /
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при при
300 100 300
фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв.
дюйм дюйм дюйм
0,08 0,16 0,46
0,07 0,15 0,42
Катетер Phenom™ 21
50/50: контрастное
средство
76 % /
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при при
300 100 300
фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв.
дюйм дюйм дюйм
0,2 0,4 1,0
0,2 0,4 0,9
Катетер Phenom™ 27
50/50: контрастное
средство
76 % /
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при при
300 100 300
фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв. фунт. / кв.
дюйм дюйм дюйм
0,6 1,2 2,7
0,6 1,0 2,5
0,5 0,9 2,4
100 %:
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при
100 300
фунт. / кв.
дюйм дюйм
0,43 0,97
0,40 0,88
100 %:
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при
100 300
фунт. / кв.
дюйм дюйм
1,0 1,8
0,9 1,7
100 %:
физиологический
раствор
(куб. см/с)
при при
100 300
фунт. / кв.
дюйм дюйм
2,1 3,2
1,9 3,0
1,7 3,0