Hillrom Welch Allyn KleenSpec 800 Serie Bedienungsanleitung Seite 219

Instructions for use
Anexo D: Orientação relativa à CEM e declarações do fabricante
Conformidade CEM
Têm de ser tomadas precauções especiais relativamente à compatibilidade eletromagnética (CEM)
para todos os equipamentos médicos elétricos. Este dispositivo está em conformidade com as
normas IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
• Todo o equipamento médico elétrico deve ser instalado e colocado em funcionamento de
acordo com as informações acerca da CEM fornecidas nestas Instruções de utilização.
• O equipamento de comunicações de RF portátil e móvel pode afetar o comportamento do
equipamento médico elétrico.
O dispositivo está em conformidade com todas as normas aplicáveis e obrigatórias referentes às
interferências eletromagnéticas.
• Normalmente, não afeta os equipamentos e dispositivos existentes nas proximidades.
• De um modo geral, não é afetado pelos equipamentos e dispositivos existentes nas
proximidades.
• Não é seguro utilizar o dispositivo na presença de equipamento cirúrgico de alta frequência.
• Contudo, faz parte das boas práticas evitar utilizar o dispositivo demasiado próximo de outro
equipamento.
Informações sobre as emissões e a imunidade
O Welch Allyn KleenSpec 800 Series deverá ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O
cliente ou utilizador do 800 Series deve certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
ADVERTÊNCIA Deve ser evitada a utilização do 800 Series encostado a, ou
empilhado sobre, outro equipamento ou sistemas médicos elétricos, já que pode
provocar um funcionamento incorreto do equipamento. Se for necessário utilizá-
lo dessa forma, o 800 Series e os outros equipamentos devem ser observados, de
modo a verificar que estão a funcionar normalmente.
ADVERTÊNCIA Utilize apenas os acessórios recomendados pela Hill Rom para
utilização com o 800 Series. Os acessórios não recomendados pela Hill Rom
podem afetar a imunidade ou as emissões de CEM.
ADVERTÊNCIA Mantenha uma distância de separação mínima entre o 800 Series
e o equipamento de comunicações de RF portátil. O desempenho do 800 Series
pode degradar-se se não existir a distância de separação adequada.
Emissões electromagnéticas
Ambiente electromagnético - orientação
Grupo 1 O 800 Series utiliza energia RF apenas para funcionamento
interno. Por este motivo, as emissões de RF são muito baixas e
não devem causar interferência em equipamento eletrónico
próximo.
Classe B
O 800 Series pode ser utilizado em todos os estabelecimentos,
incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles ligados
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