Inhaltsverzeichnis
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M
EDEX
Auswahl der
korrekten
Spritzengröße
Geschulte Bediener
Flüssigkeitsstrom
beim Einlegen einer
Spritze abschalten
Befestigen der
Spritze
ANWEHDUNG BEI
ECMO
Ausschließlich
horizontaler Betrieb
Externe
Gleichstromspeisung
muss IEC 601-1
entsprechen
Wechselstrom-
speisung
Verschlussdruck für
1 ml-Spritze
Pumpenwartung
Vom Hersteller empfohlene
Wartung
Pumpengehäuse niemals
öffnen
Alarmmeldung
Systemversagen
Fallen gelassene oder
beschädigte Pumpen
Medex Teilenr. G6000608 Rev 3 – Bedienungshandbuch
Warnhinweise für den Betrieb
Für die Zuführung des Arzneimittels oder der Flüssigkeit ist die kleinste Spritzengröße zu
verwenden. Der Einsatz einer großen Spritze bei sehr niedrigen Zuführungsraten kann zu
unzureichender Infusion, d.h. zu einer langen Zeitspanne bis zum Verschlussalarm führen. Bei der
Auswahl einer Spritze ist auf folgende Abschnitte Bezug zu nehmen: Leistungsverbesserung,
Überprüfen der Startkurven und Informationen über die Zeitspanne bis zum Verschlussalarm.
Diese Pumpe darf nur unter der Anweisung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal
genutzt werden. Bevor diese Pumpe genutzt wird, müssen sich alle Bediener mit diesem
Handbuch gründlich vertraut machen, und zwar einschließlich aller Sicherheits- und Warnhinweise
und aller Anleitungen für die Gerätebedienung.
Vor dem Einlegen oder Entnehmen einer Spritze an der Pumpe immer den Flüssigkeitsstrom zum
Patienten über das Schlauchsystem mit einer Klemme oder einem Absperrhahn unterbrechen.
Wenn die Flüssigkeitszufuhr nicht abgeklemmt oder abgesperrt ist, kann ein unkontrollierter
Flüssigkeitsstrom auftreten, der zu schwerwiegenden Verletzungen und/oder Tod führen kann.
Es müssen immer der Spritzenzylinder, Spritzenflansch und Spritzenkolben befestigt werden,
wobei der Infusionsschlauch durch die Halteklemme gefädelt wird. Nicht sachgemäße
Befestigung von Spritze und Schlauch kann zur unkontrollierten Flüssigkeitszufuhr an den
Patienten führen, was seinerseits in schwerwiegenden Verletzungen und/oder Tod resultieren kann.
WARNUNG: ANWEHDUNG BEI ECMO: Nicht auf der Einlassseite des extrakorporalen
Membranoxygenationsystems (ECMO) benutzen, bei dem der negative Druck größer als –
100mmHg ist. Der hohe negative Druck kann zu einem unkontollierten Fluss führen.
Diese Spritzenpumpe muss immer in der Waagerechten betrieben werden, damit keine Flüssigkeit
in die Pumpe lecken kann. Wird angenommen, dass Flüssigkeit in die Pumpe eingetreten ist, muss
die Pumpe außer Dienst gestellt werden, bis sie von einem qualifizierten Servicetechniker
überprüft werden kann.
Jede an den Gleichstromanschluss angeschlossene externe Speisung muss nach IEC 601-1 für
Medizingeräte, Typ CF, zertifiziert sein und den Sicherheitsanforderungen an die Klasse II
entsprechen. Der Anschluss jedweder externen Speisung an die Pumpe schafft ein medizinisches
System. Der Bediener trägt folglich die Verantwortung dafür, den Auflagen von IEC 601-1 zu
entsprechen. Bei Fragen ist mit der Technischen Kundendienstabteilung von Medex Kontakt
aufzunehmen.
Der einzige Weg zur Abschaltung der Netzspeisung liegt im Ausstecken des Netzkabels. So lange
das Netzkabel an der Pumpe und der Netzsteckdose angeschlossen ist, liegen im Inneren des
Pumpengehäuses der Netzversorgung entsprechende Spannungswerte vor.
Wenn eine 1ml-Spritze in die Programmierung eingegeben wird, ist die
Verschlussdruckeinstellung auf einen sehr hohen Wert von 248 kPa festgesetzt.
Wartungssicherheitshinweise
Diese Pumpe darf nur von ausgebildetem biomedizinischen Wartungspersonal gewartet
werden. Das Wartungspersonal muss das Netzkabel ausstecken, bevor mit der Wartung
der Pumpe begonnen wird.
Bei der Wartung der Pumpe müssen immer die vom Hersteller empfohlenen Anweisungen
im Servicehandbuch beachtet werden.. Unsachgemäß gewartete Pumpen können
entweder zu einer unzureichenden oder zu einer übermäßigen Infundierung für den
Patienten führen..
Bediener dürfen unter keinen Umständen das Pumpengehäuse oder das Batteriefach
öffnen. Das Wartungspersonal muss immer das Netzkabel ausstecken, bevor die Pumpe
gewartet wird.
Eine Pumpe, die über ein Alarmsignal auf Systemversagen hingewiesen hat, darf niemals
verwendet werden. Die Pumpe muss außer Dienst gestellt und einem qualifizierten
Techniker zur Wartung übergeben werden.
Eine fallen gelassene oder offensichtlich beschädigte Pumpe darf niemals verwendet
werden. Die Pumpe außer Dienst stellen, bis sie von einem qualifizierten
Servicetechniker getestet werden kann.
Medfusion 3500
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