Abbott FreeStyle Libre Benutzerhandbuch Seite 162

Per i trasmettitori la cui potenza massima nominale non è elencata, la distanza di separazione d
consigliata in metri (m) può essere stimata usando l'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore, dove P è la potenza massima nominale del trasmettitore in watt (W) in base alle
indicazioni del fabbricante del trasmettitore.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza più alto.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni. L'assorbimento e il
riflesso di strutture, oggetti e persone incidono sulla propagazione elettromagnetica.
Caratteristiche prestazionali Caratteristiche prestazionali
Nota: Nota: consultare il team sanitario per informazioni sull'utilizzo di questa sezione.
Caratteristiche prestazionali Caratteristiche prestazionali
Le prestazioni del sensore sono state valutate in uno studio clinico controllato. Lo studio è stato
condotto in 5 centri e un totale di 146 soggetti affetti da diabete sono stati inclusi nell'analisi
dell'efficacia. Ogni soggetto ha indossato fino a due sensori per massimo 14 giorni, sul retro della parte
superiore del braccio. Durante lo studio, la glicemia nel sangue venoso dei soggetti veniva analizzata in
tre visite separate al centro clinico utilizzando il 2300 STAT Plus™ di Yellow Springs Instrument Life
Sciences. Tre lotti di sensori sono stati valutati nello studio.
Fig. 1. Fig. 1. Confronto dei sensori vs. riferimento YSI.
ART43211-001_rev-A 11:16am 17-FEB-2021