Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
A csomag tartalma
15 Vivalytic VRI tesztpatronok a SARS-CoV-2 kimutatásához
Biztonsági tudnivalók
Az utasítások csak az adott tesztre érvényes információkat tartalmaznak. Ezen
kívüli figyelmeztetéseket és utasításokat a Vivalytic analizátorhoz adott haszná-
lati utasítások tartalmaznak (a készülékbiztonságról szóló fejezet). Csak az ana-
lizátorhoz jóváhagyott Vivalytic patronokat és tartozékokat használjon. Ügyeljen
a patronok megfelelő behelyezésére. Távolítsa el a kiömlött mintákat egy
megfelelő oldatba áztatott kendővel. Erre a célra 70%-os etanolt használhat. Ha
fertőtleníteni kell a patront permetezéssel (például a minta nagy mennyiség-
ben való kiömlése esetén), akkor ne használja azt követően a patront, mert a
fertőtlenítőszer károsíthatta.
FIGYELEM
• Ne használja a patront, ha a lezárt tasakon vagy maga a patronon
sérülések láthatók.
• Ne érintse meg vagy karcolja meg a patron érzékelő területét.
• Ne használja fel újból a patront.
• Ne használjon lejárt szavatosságú patronokat. A szavatossági idő a
csomagoláson és a patron címkéjén látható.
• A patron tasakjának felnyitása után ne várjon 15 percnél többet a teszt
megkezdésééig. Ezzel megőrizhető a higiénia, valamint nem romlik a
teljesítmény a páratartalom miatt. Ha hosszú ideig párának van kitéve,
akkor az ronthatja a teszt hatékonyságát.
• Ne használjon a teszthez nem jóváhagyott mintatípusokat, közegeket és
mennyiségeket.
• Ne rázza fel a patront, ha az mintát tartalmaz.
• Ne fordítsa lefelé a patront.
• A potenciálisan fertőző páciensmintákat a laboratóriumi előírások szerint
kezelje, és a regionális és laboratóriumi előírások szerint ártalmatlanítsa.
Viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést (PPE).
• A patron tiszta felületre helyezze.
• Tartsa be a nemzeti biztonsági szabályokat és protokollokat.
További berendezés, amely szükséges, azonban nem biztosított
Bosch Vivalytic one analizátor
Rendeltetésszerű használat
A Bosch Vivalytic VRI teszt egy kvalitatív PCR-alapú vizsgálat a SARS-CoV-2 orr-
és szájüregi kenetből történő kimutatására, amely elősegíti a légzőszervi úton
terjedő fertőzések diagnózisát. A teszt Vivalytic analizátorral való, egészség-
ügyi szakemberek általi használatára szolgál.
Mintatípus/közeg
A teszt rendeltetésszerű használata eNAT™ közeggel (COPAN Italia S.P.A.)
vett orr- és szájüregi kenetminták vizsgálata. A gyártó adatlapján feltüntetett
módon gyűjtse be és tárolja a mintákat.
A minta előkészítése
Rázza fel a kenetet tartalmazó mintagyűjtőcsövet és a folyékony közeget
homogenizálás céljából, majd töltsön 300 μl homogenizált páciensmintát a
patron mintabeviteli pontjába. Ne használjon nehezen pipettázható, viszkózus
mintákat.
A teszteredmény
A teszteredmény (pozitivitást/negativitást mutató patogének listája) a képer-
nyőn jelenik meg. További információkért a szoftver különböző részletességi
szinteket mutat be. A mikrovizsgálati adatszint a szoftver által módosított és
normalizált képet jelenít meg a mikrovizsgálatról az immobilizált célspecifikus
DNS-szondák segítségével.
Érvényes teszt esetén a sikeres mintakivonás, -erősítés és -összevonás belső
ellenőrzései tekinthetők meg az ellenőrző fülön. A mintakivonás/-erősítés
ellenőrzésének hiányában a teszt automatikus érvénytelen minősítést kap. A
mintaösszevonás ellenőrzésének hiányában a mikrovizsgálat nem értékelhető
ki, és teszt sikertelen minősítést kap.
Vivalytic VRI Test
pipetta (1000 µl)
30
– Használati utasítások
Werbung
