Behandlungstische Von Lojer Capre; Bestimmung; Nutzergruppen; Klinische Vorteile - Sport-Tec Lojer Capre F Bedienungsanleitung

1 Behandlungstische von Lojer Capre

Dieses Gerät ist so konstruiert und hergestellt, dass es unter normalen Einsatzbedingungen für den
vorgesehenen Zweck geeignet ist. Es ist sicher und effektiv und beeinträchtigt weder den klinischen Zustand
noch die Sicherheit der Patienten oder die Sicherheit und Gesundheit der Nutzer. Konstruktion und Herstellung
des Geräts entsprechen den Sicherheitsgrundsätzen und berücksichtigen den allgemein anerkannten Stand
der Technik. Dieses Dokument enthält Anweisungen zur Bedienung und Wartung des Geräts. Machen Sie
sich vor der Benutzung des Geräts mit diesen Anweisungen vertraut. Verwenden Sie das Gerät nur wie
beschrieben und nur für die angegebenen Anwendungen. Bewahren Sie diese Anleitung sorgfältig auf und
stellen Sie diese allen Nutzern während der Nutzungsdauer des Geräts zur Verfügung.
Diese Gebrauchsanleitung gilt für alle drei Behandlungstische von Lojer Capre: Capre M, Capre F und Capre
FX. Die Zahl nach der Modellkennzeichnung gibt an, aus wie vielen Teilen der Tisch besteht. Zum Beispiel
besitzt das Modell M4 von Capre eine einteilige Liegefläche, zwei Armstützen und einen Kopfteil.

1.1 Bestimmung

Die Behandlungstische von Lojer Capre sind nicht-invasive Medizinprodukte der Klasse 1 (Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745) für den vorübergehenden und
kurzfristigen Gebrauch, für die Massage und eine breite Palette von Physiotherapiebehandlungen mit
kontinuierlicher Überwachung des Patienten auf der Liegefläche des Tisches bestimmt. Die Tische sind für
die bestimmungsgemäße Verwendung in Ärztehäusern, Physiotherapie-Kliniken, Massagekliniken und
anderen medizinischen Einrichtungen in Innenräumen vorgesehen. Die Tische sind nicht zur Verwendung in
häuslicher Umgebung vorgesehen.

1.2 Nutzergruppen

Der Besitzer oder Eigentümer ist jede natürliche Person, der das Produkt gehört. Der Eigentümer ist für die
sichere Verwendung des Produkts verantwortlich und muss die sichere Verwendung auch für Wartung,
Reinigung und Entsorgung sicherstellen. Es liegt in der Verantwortung des Eigentümers, dass alle Nutzer,
einschließlich des Personals, eine ordnungsgemäße Schulung für die Geräte erhalten und mit den Risiken der
Verwendung der Geräte und den Gefahren einer unsachgemäßen Verwendung vertraut sind.
Der bestimmungsgemäße Nutzer ist eine Person, die aufgrund ihrer Ausbildung, Erfahrung oder Vertrautheit
mit dem Gerät in der Lage ist, das Gerät zu nutzen, Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des
Geräts zu erkennen und den klinischen Status und die Behandlungsrisiken für den Patienten zu beurteilen. Es
liegt in der Verantwortung des Nutzers, dass die Behandlung die Anforderungen aller geltenden lokalen
Bestimmungen und Vorschriften erfüllt.
Ein Patient/Kunde ist eine Person, die eine Behandlung oder Therapie durch eine medizinische Fachkraft
benötigt. Das Produkt ist für Patienten über 12 Jahre mit einer Größe von mindestens 146 cm bestimmt.

1.3 Klinische Vorteile

Indikationen für die Behandlung sind in der Regel die Notwendigkeit einer Entspannung, eine Untersuchung
der Mobilität und des Weichgewebes, Massage, manuelle Therapie, Mobilisierung, Manipulation, aktive /
passive Behandlungen und Übungen, Behandlungen der Wirbelsäule, Extremitäten, des Weichgewebes und
der Gelenke sowohl aktiv als auch passiv. Der Behandlungstisch von Capre bietet dem Patienten
Unterstützung, während er eine Behandlung für diese Indikationen von medizinischem Fachpersonal erhält.

1.4 Kontraindikationen

Folgende Kontraindikationen können ein höheres Risiko darstellen oder die Verwendung des Tischs
verhindern, wenn sie zutreffen: Häusliche Umgebung, beengter oder ungeordneter Raum, unqualifizierte
Nutzer, unbeaufsichtigter Raum oder unruhiger oder anästhetisierter Patient.
Beachten Sie, dass diese Liste nur der Orientierung dient und keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt.
Letztlich ist der Nutzer dafür verantwortlich, dass das Gerät bestimmungsgemäß und unter Beachtung der
Sicherheit für Patienten verwendet wird, die für diesen Zweck geeignet sind.
Copyright © Lojer Oy, 2014 | 03/2014
4