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G
LATTeNROST LIPPe IV · I
eBRAUchSANweISUNG
Hinweise für Betreiber
dieser Lattenrost ist so konstruiert und gebaut,
dass es über einen langen zeitraum sicher funk-
tionieren kann. Bei sachgemäßer Bedienung und
Wichtig!
Anwendung hat dieses Bett, eine zu erwartende
Lebensdauer von 2 bis 8 Jahren. die Lebens-
Importante!
dauer richtet sich nach einsatzbedingungen
und -häufigkeit.
Alle im zusammenhang mit dem Produkt aufge-
tretenen "schwerwiegenden Vorfälle"
hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
der Patient niedergelassen ist, zu melden (in
deutschland: www.BfArM.de)
durch wiederholten Transport, Auf- und
Abbau, unsachgemäßen Betrieb sowie
Langzeiteinsatz ist es nicht auszuschließen,
dass Beschädigungen, defekte und Ver-
Warnung!
schleißerscheinungen eintreten können.
Avviso!
diese Mängel können zu Gefährdungen füh-
ren, wenn sie nicht rechtzeitig erkannt und
behoben werden.
daher existieren gesetzliche Grundlagen zur
durchführung regelmäßiger Prüfungen, um den
sicheren zustand dieses Medizinproduktes dau-
erhaft zu gewährleisten.
Gemäß § 4 der Medizinprodukte-Betreiberver-
ordnung obliegt dem Betreiber die Instandhal-
tung. Aus diesem Grunde sind nachfolgend
beschriebene regelmäßige Inspektionen und
Funktionskontrollen sowohl vom Betreiber als
auch von den Anwendern vorzunehmen.
Weisen Sie die Anwender auf nachfolgende
durchzuführende Prüfung hin.
Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine der
1
nachstehenden Folgen hatte, hätte haben kön-
nen oder haben könnte:
a) den Tod eines Bewohners, Anwenders oder
einer anderen Person,
b) die voru ̈ bergehende oder dauerhafte schwer-
wiegende Verschlechterung des Gesundheitszu-
stands eines Bewohners, Anwenders oder
anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr fu ̈ r die öffentli-
che Gesundheit.
(Quelle: MdR, Art. 2, Abs. 65)
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STRUzIONI PeR L
USO
sind dem
1
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LIPPe IV
eTe A dOGhe
Indicazioni per il gestore
Questa rete a doghe è costruita in modo che
possa funzionare in modo sicuro per un lungo
periodo di tempo. In caso di uso e applicazione
conforme, il letto ha una durata prevista com-
presa tra i 2 e gli 8 anni. La durata si basa sulle
condizioni e la frequenza d'uso.
Tutti i "casi gravi"
che si verificano in relazione
1
al prodotto devono essere segnalati al produt-
tore e alle autorità competenti dello Stato mem-
bro in cui ha sede l'utente e/o il paziente (in
Germania: www.BfArM.de)
In seguito a trasporto, montaggio e smontag-
gio ripetuto, funzionamento non conforme o
impiego per lungo tempo, non si deve esclu-
dere il verificarsi di danni, difetti e usura.
Questi difetti possono causare pericoli, se
non riconosciuti e risolti tempestivamente.
Pertanto sono presenti i principi legali per lo
svolgimento di controlli regolari atti a garantire lo
stato sicuro del prodotto medicale.
Secondo il § 4 della normativa sui prodotti medi-
cali, il gestore è tenuto ad osservare operazioni
di manutenzione. Per questo motivo si devono
effettuare regolarmente le ispezioni e i controlli di
funzionamento descritti di seguito, ad opera del
gestore e degli operatori.
Far presente agli operatori che devono
compiere i controlli di seguito riportati.
evento che ha o avrebbe potuto avere
1
direttamente o indirettamente una delle seguenti
cause:
a) la morte di un residente, operatore o di
un'altra persona,
b) il peggioramentotemporaneo o persistente
dello stato di salute di un residente, operatore o
altra persona,
c) un pericolo graveper la salute pubblica
(Fonte: MdR, art. 2, par. 65).
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