Primäranalyse - Tandem t:slim X2 Gebrauchsanleitung

35.5 Primäranalyse
Die Primäranalyse dieser Studie bestand darin, die mit dem CGM-Sensor gemessenen Werte unter 3,9 mmol/l im Studienarm
(Basal-IQ) und im Kontrollarm (SAP) miteinander zu vergleichen. Die folgenden Daten in der Tabelle unten bieten einen Überblick
über die CGM-Sensormesswerte in beiden Studienarmen und die Anzahl der Studienteilnehmer, deren Sensorwerte im
betreffenden Zeitraum unter 3,9 mmol/l lagen.
Prozent der CGM-Sensormesswerte < 3,9 mmol/l (N=102)*
Prozent der CGM-
Glukosesensormesswerte
< 3,9 mmol/l
< 1 %
1 bis < 2 %
2 bis < 3 %
3 bis < 5 %
≥ 5 %
*Umfasst alle Teilnehmer mit mindestens einem CGM-Glukosemesswert in jedem Behandlungszeitraum.
Kapitel 35 – Basal-IQ-Technologie – Überblick über die klinische Studie
Studienarm (Basal-IQ aktiviert)
Anz. d. Teilnehmer % der Population
21
19
18
30
14
Anz. d. Teilnehmer
21 % 12
19 % 15
18 % 20
29 % 23
14 % 32
Kontrollarm (SAP)
% der Population
12 %
15 %
20 %
23 %
31 %
299