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Bei einer Kopplung mit anderen Geräten muß sichergestellt werden, daß keine
Gefährdung durch die Summierung von Ableitströmen auftreten kann.
In das komplette cs-System dürfen bei und nach der erstmaligen Inbetriebnahme
keine weiteren Mehrfachsteckdosen (mit zusätzlichen Geräten) eingebunden werden.
Wurde eine Mehrfachsteckdose verwendet, darf kein weiteres Gerät, daß nicht zum ct-
System gehört, und / oder Mehrfachsteckdose, zusätzlich zur Spannungsversorgung,
an ihr angeschlossen werden (Abdeckungen an den Steckdosen verwenden).
Es dürfen keine Geräte des cs-Systems an einer Wandsteckdose angeschlossen
werden. Mehrfachstechdosen dürfen nicht auf den Boden gelegt werden.
Für Patienten mit Herzschrittmacher besteht während den Untersuchungen keine
Gefahr. Die Aufzeichnung der Herzfrequenz wird durch Schrittmacher-Impulse nicht
störend beeinträchtigt.
Die Kombination mit anderen Geräten muß der DIN EN 60601-1-1 entsprechen.
Beim Betrieb der Aufnahme-Rekorder könnte es zu Problemen mit dem Manschetten-
Druck kommen, wenn alle Sicherheitsmechanismen versagen. Die Manschette kann
evtl. etwas zu fest aufgepumpt werden und das Patienten-Empfinden stören. Die
Sicherheit des Patienten bleibt gewährleistet.
Tritt ein zu kräftiger Druck am Arm des Patienten auf, muß dieser die Manschette am
Arm entfernen und sich mit dem Arzt in Verbindung setzen.
Einfach die Manschette am Arm entfernen und die Luft herausdrücken. Nicht mit
spitzen Gegenständen an der Manschette oder dem Manschettenschlauch arbeiten
(Messer, Schere, usw.)! Diesen Umstand und Hinweise dem Patienten mitteilen.
2.10) Einsatzgebiete.
Dieses cs-System ist nach dem MPG, Gruppe IIa, ausgelegt und entspricht der
Schutzklasse I, Typ BF, nach DIN EN 60601-1.
Der Aufnahme-Rekorder ist als Einzelgerät "nicht defibrillationsgeschützt".
Er ist nicht für eine "unmittelbare Anwendung am Herzen" geeignet.
Für Patienten mit Herzschrittmacher besteht während den Untersuchungen keine
Gefahr.
Der Aufnahme-Rekorder ist nicht gegen ein Eindringen von Flüssigkeiten geschützt.
Der direkte Kontakt mit Feuchtigkeiten oder Flüssigkeiten ist unbedingt zu verhindern.
Bei der Reinigung und Desinfektion (Aufbereitung von Medizinprodukten) sind
unbedingt die gesetzlichen Vorgaben, Richtlinien und der aktuelle Stand der Technik
zu beachten (IfSG Infektionsschutzgesetz, Hygiene-Verordnung, Informationen des
RKI, Robert Koch-Institut, MPBetreibV Medizinprodukte-Betreiberverodnung)!
Die Aufnahme-Rekorder ist unbedingt vor Staub, Schmutz, Hitze, Kälte und
mechanischer Beanspruchung zu schützen (Stoß, Fall, usw.).
© custo med GmbH
Ottobrunn
custo diagnostic, Langzeit-Blutdruck
custo screen für Windows, ab Version 3.5
V01 DK-0588
01.12.05
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