Erklärung Des Herstellers - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Vision Technische Anleitung

KaVo OP 3D Vision Technische Anleitung
Erklärung des Herstellers
Das KaVo OP 3D Vision ist als elektrisches medizinisches Gerät klassifiziert, erfordert spezielle
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich EMV und muss gemäß den begleitenden EMV-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Das KaVo OP 3D Vision erfüllt die EMV-Anforderungen, sofern es zusammen mit den
mitgelieferten Kabeln und Zubehörteilen eingesetzt wird. Die Verwendung von Zubehörteilen,
Messwandlern oder Kabeln, die nicht von KaVo verkauft und als Ersatzteil für interne
Komponenten spezifiziert sind, kann zu gesteigerten Emissionen oder verminderter Störfestigkeit
des KaVo OP 3D Vision führen.
Der KaVo OP 3D Vision ist als elektrisches medizinisches Gerät klassifiziert und erfordert
besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit und muss
entsprechend den EMV-Informationen, die in den begleitenden Produktinformationen
bereitgestellt werden, installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte können sich auf elektrische medizinische Geräte auswirken.
Elektromagnetische Störungen können die Fähigkeit des Geräts zur Generation von
Röntgenstrahlen mit kontrollierten technischen Parametern beeinträchtigen. Die Genauigkeit des
Beladungsfaktors und die Reproduzierbarkeit der Strahlungsleistung könnten beeinträchtigt sein.
Der KaVo OP 3D Vision ist für die Verwendung in Krankenhäusern geeignet, ausgenommen in
der Nähe von eingeschalteten chirurgischen HF-Geräten und des HF-abgeschirmten Raumes
eines Untersuchungssystems für die Magnetresonanztomographie, wo die Intensität
elektromagnetischer Störungen hoch ist.
HINWEIS: Aufgrund seiner Strahlungseigenschaften ist dieses Gerät für eine Verwendung in
industriellen Bereichen und in Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wird es in einer
Wohnumgebung verwendet (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), kann
dieses Gerät unter Umständen keinen ausreichenden Schutz gegenüber HF-
Kommunikationsgeräten bieten. Der Anwender müsste in diesem Fall Abhilfemaßnahmen
ergreifen, etwa das Gerät umplatzieren oder neu ausrichten.
VORSICHT
• Verwenden Sie ausschließlich Verlängerungskabel, die mit dem Scanner geliefert
wurden. Achten Sie darauf, dass keine Mehrfachsteckdosen oder Steckerleisten mit
dem Gerät verbunden werden. An dieses System dürfen keine Teile oder Geräte
angeschlossen werden, die nicht Bestandteil des Systems sind.
Von der Verwendung dieses Geräts in einer Konfiguration, bei der es neben
•
anderen Geräten aufgestellt oder auf anderen Geräten gestapelt ist, wird
abgeraten, da dies seine ordnungsgemäße Funktion beeinträchtigen kann. Ist eine
B-28
032-0356-DE Rev E