6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-03-28
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning
av bröstryggsortosen Dorso Carezza Posture 50R49.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för ryggen och får uteslutan
de komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
•
Bristande hållning (ej benfixerad kutrygg, Mb Scheuermann)
•
Ryggsmärtor
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
2.3.2 Relativa kontraindikationer
Läkarkonsultation är nödvändig för följande indikationer: hudsjukdomar/-ska
dor, inflammatoriska tillstånd, öppna ärr med svullnad, rodnad och överhett
ning i den försörjda kroppsdelen, tumörer, störningar i lymfflödet – även o
Svenska
27