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Formular für die elektrische Sicherheit – Medizinische elektrische Systeme (Monitor-Cart)
9.4.3
Formular für die elektrische Sicherheit – Medizinische elektrische Systeme
(Monitor-Cart)
Durchzuführende Tests
Prüfschritt
Sichtprüfung
Berührungsstrom
(Optisches Tracking)
Berührungsstrom
(EM-Tracking)
Funktionstest
Erstellen Sie einen
Bericht, und evaluie-
ren Sie die Ergeb-
nisse.
150
Anweisungen und Bedingungen
• Überprüfen Sie alle relevanten Kabel auf Dellen, beschädigte Isolierun-
gen und offene Leitungen. Biegen Sie die Kabel um Ihre Hand, um
leicht an der Isolierung zu ziehen. Jede Art von Beschädigung ist inak-
zeptabel.
• Überprüfen Sie Kick 2 auf sichtbare Schäden, Kabelbrüche und offene
Leitungen. Mit Ausnahme der Lüftungsöffnungen sollten Sie das Cart-
Innere nicht sehen. Beschädigte Kabel, offene Leitungen oder die Sicht-
barkeit des Geräte-Inneren sind nicht akzeptabel.
• Stellen Sie sicher, dass Kick 2 korrekt zusammengebaut ist.
• Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie die Kick-2-Navigationssta-
tion außer Betrieb, kennzeichnen Sie sie entsprechend, und wenden
Sie sich an den Brainlab-Kundendienst.
• Verbinden Sie das Monitor-Cart mit dem Kamera-Cart über das Ka-
merakabel und schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brain-
lab-Netzkabel am Netzstrom an.
• Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
• Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medizin-
isches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide Geräte
ein.
• Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Un-
terbrechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt
als erster Fehlerfall.
• Verbinden Sie das Monitor-Cart über die Anschlusskabel mit der EM-
Tracking-Einheit (optional), und schließen Sie das Monitor-Cart über
das Original-Brainlab-Netzkabel am Netzstrom an.
• Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
• Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medizin-
isches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide Geräte
ein.
• Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Un-
terbrechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt
als erster Fehlerfall.
• Schalten Sie die Kick-2-Navigationsstation ein.
• Stellen Sie sicher, dass die Anzeige-LEDs keine erkannten Fehler an-
zeigen.
• Laden Sie Patientendaten und starten Sie die Softwareanwendung.
• Prüfen Sie die Interaktion mit dem Touchscreen auf Genauigkeit.
• Tracken Sie ein Brainlab-Instrument.
• Überprüfen Sie die tatsächliche Funktionstüchtigkeit des medizinischen
elektrischen Systems.
Erstellen Sie einen Bericht und stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und
effektiv ist.
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.5 Kick-2-Navigationsstation
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Fehlerbehebung
