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bezeichnet.
Die
Inbetriebnahme
erfordert die Konformität mit den Anforderungen der Richtlinie.
Für das elektromedizinische System, das aus clickecg, einem PC und
etwaigen anderen, nicht medizinischen Geräten besteht (wie zum
Beispiel Drucker und Bildschirm), ist der Einsatz eines medizinischen
Trenntransformators
hinsichtlich des einzusetzenden Transformators wenden Sie sich
bitte an ein CARDIOLINE® Servicecenter. Als Alternative kann ein PC
gemäß den medizinischen Normen EN60601-1 verwendet werden.
Vom Einsatz eines Trenntransformators kann abgesehen werden,
wenn folgende Bedingungen mit absoluter Sicherheit überprüft
wurden:
-
Die Fehlerströme im PC-Gehäuse und etwaiger anderer angeschlossener,
nicht medizinischer Geräte (Bildschirm, Drucker, usw.) betragen aufgrund
der gemäß den Normen EN60601-1 vorgenommenen Messungen weniger
als 0,1 mA.
-
Die nicht medizinischen Geräte des Systems wurden außerhalb des
Patientenbereichs aufgestellt, d.h. in einem Bereich mit 1,5 Metern Tiefe
rund um den Patienten und/oder sein Bett.
-
Wenn
kein
Trenntransformator
installieren, dass der Bediener nicht gleichzeitig den Patienten und das
Gehäuse der nicht medizinischen Geräte berühren kann, die sich
außerhalb des Patientenbereichs befinden.
-
Wenn der PC und etwaige andere angeschlossene, nicht medizinische
Geräte
(Bildschirm,
Trenntransformator versorgt werden, können sie im „Patientenbereich"
aufgestellt werden, d.h. in dem 1,5 Meter tiefen Bereich, der den
Patienten und/oder sein Bett umgibt.
-
Der Anschluss des PC und etwaiger anderer, im System vorgesehener
Einrichtungen (Bildschirm, Drucker usw.) an den Trenntransformator hat
ausschließlich über die hierfür vorgesehenen Kabel und etwaige andere
Zubehörteile zu erfolgen, die mit dem System mitgeliefert wurden. Der
Einsatz von Verlängerungskabeln, Mehrfachsteckdosen oder anderen
Anschlüssen ist nicht gestattet, wenn diese Vorrichtungen nicht mit dem
System mitgeliefert wurden.
-
Es ist strengstens untersagt, an den Trenntransformator oder die
bewegliche Mehrfachsteckdose, die mit dem System mitgeliefert wurde,
andere Geräte anzuschließen, die nicht zum System gehören.
-
Wenn ein nicht medizinisches Gerät, das zum System gehört, an eine
Steckdose angeschlossen wird, die nicht dem vorgeschriebenen Typ
entspricht (beispielsweise an eine Wandsteckdose), entspricht das
System nicht mehr den medizinischen Normen und es kann zu
Gefahrensituationen für den Patienten kommen.
-
Wenn
an
die
Steckdosen
Systemgeräte
vorgesehen
angeschlossen wird, kann es zu Gefahrensituationen sowohl für den
Patienten als auch für die Bediener und die Umgebung kommen
(Überlastung
oder
Trenntransformators).
-
Der Trenntransformator und die eventuell an ihn angeschlossenen
Mehrfachsteckdosen dürfen nicht direkt auf dem Boden abgestellt werde
beziehungsweise in Bereichen, die überschwemmt werden können oder in
denen sich Staub
Steckdosen müssen in einem sowohl für die regelmäßige Reinigung als
auch
für
die
notwendige
untergebracht werden.
-
Der Installateur muss das System optimal installieren, damit es
sämtlichen Sicherheitsvorschriften gerecht wird und Benutzer und Patient
es auf die einfachste und bequemste Weise verwenden können.
Benutzerhandbuch
eines
elektromedizinischen
unerlässlich.
Für
verwendet
Drucker,
usw.)
von
des
Trenntransformators,
ist,
ein
nicht
Überhitzung
der
ansammeln kann.
Der
Wartung
leicht
Rel. 2.xx - Ausg. 1.0
Systems
nähere
Informationen
wird,
das
System
einem
medizinischen
der
für
die
vorgesehenes
Gerät
Steckdosen
und
des
Transformator und
die
zugänglichen
Bereich
6
clickecg
so
®
CARDIOLINE
is an et medical devices SpA brand
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