ANHANG
EU-Ü
BEREINSTIMMUNGSERKLÄRUNG
In Bezug auf den Anhang II der Europäischen Direktive 93/42/CEE (Italien Dlgs. 46 vom
24/02/97)
konformes Qualitätsmanagementsystem
Anerkanntes Kontrollorgan CERMET N° 0476 - Konformitätszertifikat N° MED – 9826
Die Firma MIR srl Medical International Research, erklärt hiermit, dass das Gerät, auf das sich diese Erklärung bezieht, zusammen mit allem
Zubehör, mit den im Anhang II der Europäischen Direktive 93/42/CEE aufgeführten Anforderungen übereinstimmt.
Geräte-Typ
Name des Gerätes
Klassifizierung
Das Gerät trägt die Kennzeichnung
Jegliche am Gerät vorgenommene Änderung, die nicht ausdrücklich von der Firma MIR autorisiert worden ist, macht die Gültigkeit dieser
Erklärung zunichte.
Roma 01 / 09 / 2006
Unterschrift:
Simon Fowler
Kommerzieller Leiter
spirolab III –Bedienungsanleitung Schlüssel
MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH
Via del Maggiolino, 125 00155 - Roma - ITALIA
Erklärung zur EU-Übereinstimmung
Spirometer
spirolab III
IIa
Unterschrift:
Carmine Cerullo
Leiter Qualitätsmanagement
REV 1.7
Seite 47/54