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MIR Smart One Oxi Bedienungsanleitung
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MIR Smart One Oxi Bedienungsanleitung

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Smart One Oxi
Deutsch
Oxi ®
BITTE LESEN SIE VOR DER VERWENDUNG DIESES GERÄTES ALLE INFORMATIONEN IN DIESER
BEDIENUNGSANLEITUNG SORGFÄLTIG DURCH. BITTE WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER EINE ANDERE
ZUGELASSENE MEDIZINISCHE FACHKRAFT, WENN SIE DIESE ANWEISUNGEN NICHT VERSTANDEN HABEN ODER
FRAGEN ZU IHREM SPIROMETER HABEN.
SOLLTEN SIE FRAGEN ZU DEN ANWEISUNGEN HABEN:
USA:
Tel.: MIR USA + 1 (262) 565 - 6797 ; Fax + 1 (262) 364 - 2030, Mo - Fr 08:00 - 17:00 (Central Time), E-Mail:
mirusa@spirometry.com
.
, Postweg: MIR USA, 5462 S. Westridge Drive, New Berlin, WI 53151 - USA
EUROPA und WELTWEIT:
mir@spirometry.com
Tel.: MIR +39 06 22754777, Mo - Fr 08: - 17:00 (GMT+1), E-Mail:
, Postweg: MIR Via del
Maggiolino 125, 00155 Rom, Italien.
Bedienungsanleitung Vers. 1.5
Ausgabedatum: 14. Januar 2020
0476
ist eine eingetragene Marke von MIR S.r.l. MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH
Oxi
Bedienungsanleitung
Seite 1 von 34
Rev.1.5

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Verwandte Anleitungen für MIR Smart One Oxi

Inhaltszusammenfassung für MIR Smart One Oxi

  • Seite 1 SOLLTEN SIE FRAGEN ZU DEN ANWEISUNGEN HABEN: USA: Tel.: MIR USA + 1 (262) 565 - 6797 ; Fax + 1 (262) 364 - 2030, Mo - Fr 08:00 - 17:00 (Central Time), E-Mail: mirusa@spirometry.com , Postweg: MIR USA, 5462 S. Westridge Drive, New Berlin, WI 53151 - USA EUROPA und WELTWEIT: mir@spirometry.com...
  • Seite 2 Smart One Oxi Deutsch Messungen Datum Empfehlung Arzt FEV1 Hier sind vom Arzt bzw. von einer anderen zugelassenen medizinischen Fachkraft Ihre regulären Atemvolumenwerte sowie spezifische Interventionen einzutragen, die im Falle verringerter Atemvolumenwerte empfohlen werden. Bedienungsanleitung Seite 2 von 34 Rev.1.5...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    ..... 5 ERMITTELN IHRER PEF-BEZUGSWERTE ................ 6 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN ............8 SO BEGINNEN SIE MIT DEM GEBRAUCH DER MIR SMART ONE APP ......9 WIE FUNKTIONIERT SMART ONE OXI? ............... 10 Kontrolle der Registrierungen ................12 Selbstmessung von PEF- und FEV1-Werten ............. 13 Durchführen des Oximetrie-Tests ..............
  • Seite 4 Deutsch Vor dem Verbinden von SMART ONE OXI mit dem Smartphone müssen Sie die kostenlose App MIR SMART ONE installieren, die Sie aus dem App Store (iPhone und iPad) oder von Google Play (Android-Geräte) herunterladen können. Nehmen Sie das Gerät aus der Verpackung und kontrollieren Sie es auf eventuelle sichtbare Schäden.

  • Seite 5: Indikationen

    Deutsch 1. INDIKATIONEN Das Smart One Oxi Spirometer und Pulsoxymeter ist für den Gebrauch durch medizinisches Personal sowie direkt durch den Patienten unter Aufsicht durch einen Arzt oder ärztliches Personal bestimmt, um die Lungenfunktion zu bewerten. Das Gerät ist für Kinder über fünf Jahre, Jugendliche und Erwachsene konzipiert und kann zu Hause sowie in Betrieben,...

  • Seite 6: Ermitteln Ihrer Pef-Bezugswerte

    Gruppen gesunder Probanden durchgeführt. Die zweite Methode nutzt den persönlichen Bestwert, den Sie bei bester Gesundheit erreichen können. Die MIR SMART ONE App kann den prognostizierten Wert berechnen, d. h. den je nach Alter, Größe, Geschlecht und Herkunft für gesunde Menschen zu erwartenden Wert. Die MIR SMART ONE App berechnet den prognostizierten Wert, der von der ATS (American Thoracic Society) befürwortet wird: Prognostizierte PEF-Werte werden gemäß...
  • Seite 7 Smart One Oxi Deutsch PEF-Tabelle männlich (l/min) Größe (cm) PEF-Tabelle weiblich (l/min) Größe (cm) Bedienungsanleitung Seite 7 von 34 Rev.1.5...

  • Seite 8: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen

    WIE ASTHMA MÜSSEN SIE UNTER DER AUFSICHT EINES ARZTES BZW. EINER ANDEREN ZUGELASSENEN MEDIZINISCHEN FACHKRAFT STEHEN. UM DIE BEDEUTUNG UND DIE WERTIGKEIT EINER MIT DEM SMART ONE OXI DURCHGFEFÜHRTEN MESSUNG ZU INTERPRETIEREN UND EINEN PASSENDEN AKTIONSPLAN AUSZUARBEITEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN EINE MEDIZINISCHE FACHTKRAFT – DIES AUCH ANGESICHTS DER TATSACHE, DASS DAS GERÄT KEINE ALARME VORSIEHT.

  • Seite 9: So Beginnen Sie Mit Dem Gebrauch Der Mir Smart One App

    Anleitung. Vor dem Verbinden des SMART ONE OXI mit dem Smartphone müssen Sie die kostenlose App MIR SMART ONE installieren, die Sie aus dem Apple Store (iPhone und iPad) oder von Google Play (Android-Geräte) herunterladen können. Starten Sie die MIR SMART ONE OXI App und führen Sie die folgenden Schritte aus.

  • Seite 10: Wie Funktioniert Smart One Oxi

    Die Autorisierung kann für jeden einzelnen Parameter gewährt oder verweigert werden. b) Eingabe Ihrer persönlichen Daten: Geburtsdatum, Herkunft, Gewicht, Größe, Geschlecht. Das MIR SMART ONE OXI berechnet mit diesen Daten den PEF-Bezugswert und nutzt diesen zum Zuweisen einer farbigen Anzeige zu Ihrem Test (grün, gelb oder rot). Eine komplette und detaillierte Erläuterung des Bezugswerts ist im Abschnitt BERECHNUNG DER BEZUGSWERTE...
  • Seite 11 Smart One Oxi Deutsch Das SMART ONE OXI gibt ein Warnsignal aus, wenn der Test nicht korrekt durchgeführt wurde, beispielsweise wenn die betreffende Person nicht so viel wie möglich sondern zu wenig ausatmet. Dies ist ein weiterer objektiver Vorteil gegenüber einem mechanischen Spirometer, das kein solches Warnsignal ausgibt.

  • Seite 12: Kontrolle Der Registrierungen

    Pulsoxymeter verwendet werden sollte. Kontrolle der Registrierungen Die MIR SMART ONE OXI App speichert einen Datensatz mit den höheren PEF- und FEV1- Werten für morgens und abends, einschließlich Datum und Uhrzeit. Die Punkte zwischen zwei Messwerten werden in Form einer Trendgrafik miteinander verbunden. Diese Aufzeichnung wird in der Zukunft ein wichtiger Bestandteil des Aktionsplans für Asthmatiker...

  • Seite 13: Selbstmessung Von Pef- Und Fev1-Werten

    VERSTANDEN HABEN ODER FRAGEN ZU IHREM SPIROMETER HABEN. SOLLTEN SIE FRAGEN ZU DEN ANWEISUNGEN HABEN: USA: Tel.: MIR USA 1-844-4MIRUSA (1-844-464-7872), Mo - Fr 08:00 - 17:00 (Central Time), E-Mail: mirusa@spirometry.com 5462 S. Westridge Drive, New Berlin, WI , Postweg: MIR USA, Inc.
  • Seite 14 Führen Sie das Mundstück mindestens SMART ONE ist betriebsbereit. 0,5 cm in den Sockel der Turbine ein. Halten Sie das SMART ONE OXI wie ein Mobiltelefon in Ihrer Hand und stellen Sie sicher, dass Sie die Turbine nicht mit der Hand bedecken.
  • Seite 15 Sie die Schritte 4 bis 7 noch zweimal. Jede Testsitzung dauert 5 Minuten. Das SMART ONE OXI speichert den höchsten Wert der drei Einzeltests nur, wenn es der höchste Wert in der gesamten aktuell offenen Sitzung ist.

  • Seite 16: Durchführen Des Oximetrie-Tests

    Durchführen des Oximetrie-Tests Damit der Test korrekt durchgeführt wird, befolgen Sie bitte die nachstehenden Anweisungen. Halten Sie das SMART ONE OXI mit dem Tippen Sie auf das Symbol „Test starten“ Daumen auf dem Sensor, wie auf der unter OXIMETRY in der SMART ONE App.

  • Seite 17: Interpretation Der Ergebnisse

    Parameter nicht angezeigt. Interpretation der Ergebnisse Bei den Spirometrie-Messungen werden bei jedem Test drei Einzeltests durchgeführt, nach denen die MIR SMART ONE App die Werte mit allen in den vorherigen 5 Minuten erhaltenen Werten vergleicht. Für die Sitzung PEF-Werte erfolgen Auswahl, Speicherung und Vergleich mit dem Bezugswert automatisch.
  • Seite 18 Smart One Oxi Deutsch FARBE ERGEBNIS BEDEUTUNG ERLÄUTERUNG Grün Über 80 % i. O. Atemwegserkrankungen Bezugswerts. scheinen unter Kontrolle. Die Behandlung schlägt an. Mit den normalen Aktivitäten fortfahren. Gelb Über 50 % und unter Warnung Vorsicht bei der Durchführung der oder gleich 80 % des Vorgänge.

  • Seite 19: Wichtige Sicherheitshinweise

    Smart One Oxi Deutsch 7. WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE „Warnung“ weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin zur leichten bis mittelschweren Verletzung des Anwenders oder Patienten oder zu Schäden am Gerät führen kann. Die Messung bei älteren Patienten und Kindern von mehr als 5 Jahren oder Menschen mit Behinderungen muss von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.

  • Seite 20: Warnhinweise Zur Datensicherheit

    Fehlfunktion des Medizinprodukts wie beispielsweise eine niedrigere als die angegebene Messgenauigkeit hervorrufen und möglicherweise die Sicherheit gefährden. Das SMART ONE OXI erfüllt die Anforderungen der Richtlinie DIN EN 60601-1-2:2015 zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV für medizinische elektrische Geräte) sowohl in Bezug auf die Störfestigkeit als auch auf Emissionen.

  • Seite 21: Hinweise Zur Fcc-Zertifizierung

    Damit das Gerät ordnungsgemäß funktioniert, müssen die folgenden Vorkehrungen getroffen werden: • Stellen Sie sicher, dass das SMART ONE OXI und das Smartphone, auf dem die App installiert ist, nicht weiter als 2 Meter voneinander entfernt sind. • Verwenden Sie das SMART ONE OXI nicht in der Nähe anderer Geräte (Computer, schnurlose Telefone, Mobiltelefone usw.), die starke elektromagnetische Felder...

  • Seite 22: Wartung Und Reinigung

    Smart One Oxi Deutsch 8. WARTUNG UND REINIGUNG Das SMART ONE OXI ist ein wartungsarmes Gerät. Die folgenden Vorgänge sind regelmäßig durchzuführen: • Reinigung und Desinfektion der Turbine • Reinigung und Desinfektion des Mundstücks • Reinigung des Geräts • Austausch der Batterien Bei jedem Patientenwechsel muss die Turbine gereinigt und desinfiziert werden.

  • Seite 23: Reinigung Und Desinfektion Des Mundstücks

    Smart One Oxi Deutsch Ziehen Sie die Turbine zur Reinigung aus der Aufnahme des SMART ONE OXI, nachdem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn gedreht haben. Drücken Sie sanft mit einem Finger gegen den Turbinensockel, um das Herausziehen zu erleichtern. Es wird eine wöchentliche Reinigung empfohlen. Tauchen Sie die Turbine in warme Seifenlauge und schwenken Sie sie darin 2 bis 3 Minuten.
  • Seite 24 Smart One Oxi Deutsch Die alten Batterien aus dem SMART ONE OXI sind in spezielle Sammelbehälter zu entsorgen oder vorzugsweise beim Händler des Geräts oder einem Wertstoffhof abzugeben. Auf jeden Fall müssen alle einschlägigen örtlichen Bestimmungen befolgt werden. Entfernen Batteriefach- Entnehmen Sie die beiden Batterien und Abdeckung an der Rückseite des...

  • Seite 25: Fehlermeldungen

    Smart One Oxi Deutsch 9. FEHLERMELDUNGEN Wenn bei der Verwendung des SMART ONE OXI Probleme auftreten, wird auf dem Display des Smartphones eine Störungswarnung angezeigt. MELDUNG Lagerbedingungen ABHILFE Bluetooth. Bluetooth ist deaktiviert. Um mit dem Gerät Messungen vornehmen zu können, müssen Sie auf dem Smartphone Bluetooth aktivieren.

  • Seite 26: Fehlerbehebung

    Westridge Drive New Berlin, WI 53151 - USA EUROPA und WELTWEIT: Tel.: MIR +39 06 22754777, Mo - Fr, 08:00 - 17:00 (GMT+1), E-Mail: mir@spirometry.com, Postweg: MIR Via del Maggiolino 125, 00155 Rom, Italien. Wenn Probleme bei der Verwendung des Geräts auftreten, prüfen Sie folgende Punkte.

  • Seite 27: Genauigkeit Und Zuverlässigkeit

    Smart One Oxi Deutsch STÖRUNG Lagerbedingungen ABHILFE Test wurde falsch Wiederholen Sie den Test und befolgen Sie durchgeführt. dabei die Anweisungen auf dem Display. Vermeiden Sie am Ende der Ausatmung abrupte Bewegungen. Besprechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt. Die Turbine wurde nicht Setzen Sie die Turbine von der Vorderseite korrekt eingesetzt.
  • Seite 28 Smart One Oxi Deutsch Nullzeit = t - (V /PEF) PEF der exspiratorische Spitzenfluss ist; die verstrichene Zeit bei PEF ist; das expirierte Volumen bei PEF ist Für Oximetrie-Messungen erfüllt das Gerät die Anforderungen der folgenden Norm: ISO 80601-2-61:2017 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegenden Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten...

  • Seite 29: Kennzeichnungen Und Symbole

    Smart One Oxi Deutsch 12. KENNZEICHNUNGEN UND SYMBOLE Die Symbole sind in der folgenden Tabelle erläutert. SYMBOL BESCHREIBUNG Modell: Produktbeschreibung Seriennummer des Geräts Name und Adresse des Herstellers Dieses Produkt ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa und erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG.

  • Seite 30: Technische Daten

    Smart One Oxi Deutsch Das SMART ONE OXI erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Diese Erklärung basiert auf der CE-Zertifizierung Nr. MED 9826, ausgestellt von Kiwa Cermet, benannte Stelle Nr. 0476. 13. TECHNISCHE DATEN Exspiratorischer Spitzenfluss PEF (l/min) Maximale Atemstromstärke in 1.
  • Seite 31 Smart One Oxi Deutsch Elektrische Schutzklasse Interne Versorgungsspannung Elektrischer Schutzgrad Anwendungsteil Typ BF angewendet IP-Schutzart IP22 Anwendbare Normen ATS/ERS Richtlinien: 2005 ISO 26782: 2009 ISO 23747: 2015 EN ISO 14971: 2012 ISO 10993-1: 2018 2011/65/EU Richtlinie EN ISO 15223:2016 IEC 60601-1:2005 + A1: 2012...

  • Seite 32: Informationen Über Die Drahtlose Bluetooth-Technologie

    Smart One Oxi Deutsch 14. INFORMATIONEN ÜBER DRAHTLOSE BLUETOOTH- TECHNOLOGIE Bluetooth-Kompatibilität: Bluetooth 5-Ready Betriebsfrequenz: von 2,4 GHz bis 2,4835 GHz Max. Ausgangsleistung: TX: 0 dBm; 1 mW Betriebsbereich: Radius von 10 Metern (Blickfeld) Netzwerktopologie: Stern – Bus Betrieb: Server Antennentyp:...

  • Seite 33: Hf-Kommunikation

    Smart One Oxi Deutsch Die Wortmarke und das Logo Bluetooth® sind eingetragene Marken der Bluetooth SIG, Inc. 14.1 HF-Kommunikation Dieses Gerät entspricht den FCC-Normen (United States Federal Communications Commission) und den internationalen Normen über elektromagnetische Verträglichkeit. Die nachfolgenden Informationen entsprechen dem FCC-Regelwerk (Federal Communications Commission).

  • Seite 34: Gewährleistungsbedingungen

    Beschreibung der festgestellten Störung beiliegen. Die Einsendung an den Hersteller erfordert dessen schriftliche Einwilligung. Der Hersteller – MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.r.l. – behält sich das Recht vor, das Produkt zu ersetzen oder für notwendig erachtete Änderungen daran vorzunehmen.

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