Ce-Konformität; Product Description - Ottobock Liner Gebrauchsanweisung

7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
7.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Versorgungsda­
tum. Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Garantie­
zeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige
Vertriebsgesellschaft des Herstellers.

1 Product Description

INFORMATION
Last update: 2015-04-09
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
INFORMATION
► The patient must be fitted with the liner no later than the date printed
on the inside of the packaging or on the label (MHD/BBD).
1.1 Function
In combination with an appropriate suspension system, liners increase wear­
er comfort and improve the suspension of prostheses. Together, they reduce
the forces that affect the residual limb and, depending on the type, may also
serve further functions.
These instructions for use apply to the following liners:
Material
Silicone (Skeo liners)
TF fitting
Reference number
6Y80, 6Y81, 6Y85, 6Y87, 6Y88, 6Y88L
English
Ottobock | 9