Halyard Mini-BAL Gebrauchsanweisung Seite 5

HALYARD* Mini-BAL
f
Cathéter d'échantillonnage
Mode d'emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi
fédérale restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur son
ordonnance.
Contenu
• Cathéter Mini-BAL
• Coude de l' o rifice d'accès (1b)
• Adaptateur Mini-BAL (1d)
Description
Le Mini-BAL est un cathéter à l'intérieur d'un cathéter. Le cathéter
intérieur de 8 Fr (Fig. 2a) se trouve à l'intérieur d'une gaine
extérieure de 13 Fr (Fig. 2b). Le cathéter intérieur possède un embout
arrondi en forme de champignon (Fig. 2c) qui recouvre et ferme
hermétiquement l' e xtrémité du cathéter extérieur. Ce modèle permet
la progression du cathéter intérieur dans les segments bronchiques
distaux, réduisant ainsi l' e xposition aux microorganismes des voies
aériennes supérieures. L' e mbout en forme de champignon est opaque
aux rayons X pour confirmation radiographique de l' e mplacement
du cathéter. Un robinet d'arrêt de grand diamètre permet un
raccordement à une source d'aspiration et à un piège à spécimens
(Fig. 2e).
Conçu pour être compatible avec le système clos d'aspiration (CSS/
Closed Suction System) avec orifice d'accès multiple (MAP/Multi-
Access Port) HALYARD*.
Indications
Le Mini-BAL est utilisé dans le diagnostic des maladies pulmonaires
diffuses, en permettant le prélèvement de spécimens de lavage
bronchoalvéolaires (BAL) en profondeur dans les poumons
(Fig. 5). L'utilisation d'un bronchoscope est inutile. Ce cathéter est
utilisé chez des patients adultes intubés.
Contre-indications
Il n' e xiste pas de contre-indications absolues pour le BAL
(Bronchoalveolar Lavage/lavage bronchoalvéolaire).
Parmi les contre-indications relatives à cette procédure on compte :
• Manque de coopération du patient
• FVC (forced vital capacity/capacité vitale forcée) de moins d'un litre
• Asthme avec obstruction modérée des voies aériennes
• Hypercapnie
• Hypoxémie ne pouvant pas être corrigée à une saturation supérieure
à 90 %
• Arythmie cardiaque grave
• Infarctus du myocarde au cours des 6 semaines précédentes
• Prédisposition non corrigée aux saignements
• Instabilité hémodynamique
• Hémoptysie d' o rigine inconnue
Avertissement
On peut s'attendre à ce qu'un lavage alvéolaire bronchique
(BAL) non-bronchoscopique connaisse des complications
similaires à celles rencontrées dans les interventions de
lavage bronchoalvéolaire bronchoscopique, comme suit :
pneumothorax, pneumonite, fièvre suivant l'intervention,
bronchospasme et saignement.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical.
• Adaptateur d'aspiration (1a)
• Cassette d' é tanchéité (1c)
Toute réutilisation, tout retraitement ou toute restérilisation
peut : 1) affecter négativement les caractéristiques de
biocompatibilité connues du dispositif, 2) compromettre
l'intégrité structurelle du dispositif, 3) conduire à une
performance non prévue du dispositif ou 4) créer un risque
de contamination et entraîner la transmission de maladies
infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une maladie
ou même le décès du patient.
Attention
Ce dispositif médical contient du DEHP (phtalate de di(2-éthylhexyle)
qui est actuellement classé, dans l'Union européenne, comme un
agent présumé toxique pour la reproduction humaine, selon des
données provenant d' é tudes sur des animaux. Il n' e xiste pas de preuve
scientifique concluante selon laquelle une exposition au DEHP contenu
dans des dispositifs médicaux aurait entraîné des effets nocifs chez les
êtres humains. Une évaluation du risque, ayant pris en compte une
exposition au DEHP de toutes les populations de patients indiquées,
y compris de celles courant potentiellement un risque accru, a eu lieu
pour ce dispositif et la conclusion est que ce dispositif est sûr, lorsqu'il
est utilisé conformément au mode d' e mploi.
Pour les patients intubés, la compatibilité HALYARD* Mini-BAL doit être
basée sur l' é valuation du diamètre intérieur du conduit aérien artificiel
et sur le protocole hospitalier.
Pour usage exclusif sur des patients adultes intubés.
Préparation
Préparer le patient pour l'intervention conformément au protocole
hospitalier.
Matériel conseillé
• Mini-BAL (Réf 143)
• Paquet de pansements
• Seringues de 20/50 ml
• Tubulure d'aspiration
Patients adultes intubés
1. Retirer le Mini-BAL de son emballage
2. Retirer la pince de protection de l' e xtrémité du Mini-BAL.
3A. Protocole d'installation (Pour utilisation directement avec un
conduit aérien artificiel)
a. Insérer le cathéter Mini-BAL dans et à travers le coude de l' o rifice
d'accès. (Fig. 2f)
b. Débrancher le circuit du respirateur de la sonde endotrachéale ou
de trachéostomie.
c. Fixer le coude de l' o rifice d'accès (Fig 1b) au circuit du respirateur.
(Fig. 3)
d. Fixer le coude de l' o rifice d'accès à la sonde endotrachéale ou
de trachéostomie, tout en guidant le cathéter Mini-BAL dans la
lumière (Fig. 4).
e. Positionner la courbe de l' e mbout directionnel du cathéter pour
le poumon droit ou gauche (orifice d' o xygène (Fig. 2d) du même
côté).
f. Fixer l'adaptateur d'aspiration (Fig. 1a) et une seringue de 20/50
ml de sérum physiologique au robinet à 3 voies. (Fig. 2e)
g. Fixer le piège à expectorations et l'appareil d'aspiration au
Mini-BAL et procéder aux protocoles de rinçage et
d' é chantillonnage.
• Gants stériles
• Sérum physiologique stérile
• Piège à expectorations
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