Halyard Mini-BAL Gebrauchsanweisung Seite 43

HALYARD* Mini-BAL
S
Kateter za odvzem vzorcev
Navodila za uporabo
Rx Only: Samo na recept: Zvezni (ZDA) zakon predpisuje, da sme ta
pripomoček prodati samo zdravnik oz. se ga lahko proda samo po
naročilu zdravnika.
Vsebina
• Mini-BAL kateter
• Sesalni vmesnik (1a)
• Kotni element s priključkom za dostop (1b)
• Tesnilna kaseta (1c)
• Mini-BAL vmesnik (1d)
Opis
Mini-BAL je kateter v katetru. Notranji kateter velikosti 8 fr (slika 2a)
je zaščiten z zunanjim tulcem velikosti 13 fr (slika 2b). Notranji
kateter ima konico v obliki gobe (slika 2c), ki zatesni in pokrije konec
zunanjega katetra. Ta zasnova dopušča napredovanje notranjega
katetra v oddaljene bronhialne predele ob zmanjšani izpostavljenosti
mikroorganizmom v zgornjem delu dihalne poti. Konica v obliki gobe
ne prepušča sevanja, da se jo lahko uporabi za radiografsko potrditev
položaja katetra. Ročni ventil velikega premera dopušča priključitev
sesalnega vira in pasti za vzorce (slika 2e).
Zasnovan je za skladnost s HALYARD* zaprtim sistemom za izsesavanje
z več priključki.
Zvezni (ZDA) zakon predpisuje, da se sme ta pripomoček prodati samo
po naročilu ali z naročilom zdravnika.
Indikacije
Mini-BAL se uporablja pri diagnosticiranju difuzne pljučne bolezni,
ker dopušča zbiranje vzorcev z bronhoalveolarnim izpiranjem (BAL
= bronchoalveolar lavage) globoko iz pljuč (slika 5). Uporaba
bronhoskopa ni potrebna. Ta kateter se uporablja pri intubiranih
odraslih bolnikih.
Kontraindikacije
Absolutne kontraindikacije za BAL (bronhoalveolarno izpiranje) ni.
Med relativne kontraindikacije za ta postopek sodijo:
• Pomanjkanje sodelovanja bolnika
• FVC (forsirana vitalna kapaciteta) je manj kot en liter
• Astma z blago ovirano dihalno potjo
• Hiperkapnija
• Hipoksemija, ki se je ne da popraviti na nasičenost preko 90%
• Huda srčna aritmija
• Miokardna infarkcija v preteklih 6-ih tednih
• Neodpravljena nagnjenost h krvavitvam
• Hemodinamska nestabilnost
• Hemoptiza neznanega izvora
Opozorilo
Pri nebronhoskopskem bronhoalveolarnem izpiranju
se pričakuje podobne komplikacije, kot so prisotne pri
bronhoskopskih postopkih bronhoalveolarnega izpiranja,
in sicer: pnevmotoraks, pnevmonitis, vročina po postopku,
bronhospazem in krvavitev.
Tega medicinskega pripomočka ne smete ponovno uporabiti,
obdelati ali sterilizirati. Ponovna uporaba, obdelava ali
sterilizacija lahko 1) negativno vpliva na znane značilnosti
biozdružljivosti pripomočka, 2) kompromitira strukturno
integriteto pripomočka, 3) vodi v nepravilno delovanje, v
nasprotju z namenom ali 4) ustvari tveganje kontaminacije
in povzroči prenašanje nalezljivih bolezni, kar lahko povzroči
poškodbo, bolezen ali smrt bolnika.
Svarilo
Ta medicinski pripomoček vsebuje DEHP (dietilheksilftalat), ki je v
Evropski Uniji, na osnovi podatkov iz raziskav na živalih, trenutno
klasificiran kot domneven strup za reprodukcijo pri ljudeh. Na voljo
ni nobenih nedvoumnih znanstvenih dokazov, da izpostavljenost
DEHP-ju, ki je vsebovan v medicinskih pripomočkih, škoduje ljudem.
Ocena tveganja, ki je upoštevala izpostavljenost DEHP-ju pri vseh
priporočenih populacijah bolnikov, vključno s tistimi, pri katerih je
tveganje povečano, je bila izvedena za ta pripomoček in ugotovljeno je
bilo, da je naprava varna, če se jo uporablja v skladu z navodili.
Pri intubiranih bolnikih bi morala HALYARD* Mini-BAL združljivost
temeljiti na oceni notranjega premera umetne dihalne poti in
bolnišničnega protokola.
Samo za uporabo pri intubiranih odraslih bolnikih.
Priprava
Bolnika pripravite za postopek v skladu z bolnišničnim protokolom.
Predlagana oprema
• Mini-BAL (Ref 143)
• Sterilne rokavice
• Obveze
• Sterilna solna raztopina
• 20 / 50 ml brizgalke
• Past za sputum
• Sesalne cevke
Odrasli intubirani bolniki
1. Odstranite Mini-BAL iz zavitka.
2. S konice Mini-BAL katetra odstranite zaščitni pokrovček.
3A. Protokol za namestitev (za uporabo neposredno z umetno
dihalno potjo)
a. Vstavite kateter Mini-BAL v kotni element s priključkom za
dostop. (slika 2f)
b. Z endotrahealne ali traheostomske cevke odstranite respirator.
c. Priključite kotni element (slika 1b) s priključkom na respirator.
(slika 3)
d. Priključite kotni element s priključkom na endotrahealno ali
traheostomsko cevko, medtem ko vodite Mini-BAL kateter v
lumen (slika 4).
e. Namestite krivino usmerjevalne konice katetra za desno ali levo
krilo pljuč (priključek za kisik (slika 2d) na isti strani).
f. Priključite vmesnik za sesanje (slika 1a) in 20 / 50 ml brizgalko s
solno raztopino v 3-smerni ročni ventil. (slika 2e)
g. Priključite past za sputum in sesalni aparat na Mini-BAL in
nadaljujte s protokoli za spiranje in odvzem vzorcev.
3B. Protokol za namestitev (za uporabo s HALYARD* zaprtim
sistemom za izsesavanje z več priključki)
a. Pritisnite gumb bata in zasukajte HALYARD* zaprti kateter za
izsesavanje z več priključki, tako da bo „priključek za alternativno
zdravljenje" poravnan s potjo za dihanje. (slika A)
Opozorilo: Ne sukajte, če je v „priključek za alternativno
zdravljenje" vstavljen instrument.
43