Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Intended Use - Ottobock 50S3 Malleo Sprint Gebrauchsanweisung

6 Rechtliche Hinweise

6.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin­
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An­
leitung zu pflegen.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant­
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2017-11-22
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50S3 Malleo Sensa ankle orthosis.

2 Intended use

2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs
and exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Functional treatment of ligament instability
• Post-operative treatment of ligament ruptures
• Ankle sprains
• Functional, conservative therapy of lateral ligament ruptures
Indications must be determined by the physician.
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