применения, может оказать негативное влияние на окружающую среду и
здоровье человека. Следует обращать внимание на указания соответ
ствующих административных органов, касающихся возврата, сбора и
способов утилизации данного продукта.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Вариант жесткости
Монтажная высота [см]
Монтажная высота под
нагрузкой [см]
Вес [г]
Макс. вес тела [кг]
Вариант жесткости
Монтажная высота [см]
Монтажная высота под на
грузкой [см]
Вес [г]
Макс. вес тела [кг]
отвечает
требованиям
1E91
SPR-1
SPR-2
460
490
50
60
1E93
SPR-1
170
20
европейской
SPR-3
SPR-4
ок. 30
ок. 27
515
550
72
86
SPR-2
SPR-3
ок. 18,5
ок. 16
180
190
25
30
Директивы
SPR-5
SPR-6
585
625
104
125
SPR-4
SPR-5
200
210
37
45
Ottobock | 219