8 Правовые указания
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию, будучи комплектующим компонентом, присвоен класс I. В
этой связи Декларация о соответствии была составлена производителем под свою исключи
тельную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
8.3 Торговые марки
На все приведенные в рамках данного документа наименования распространяются без огра
ничений положения действующего законодательства об охране товарных знаков, а также
права соответствующих владельцев.
Все указанные здесь марки, торговые наименования или названия компаний могут быть за
регистрированными торговыми марками, на которые распространяются права их владель
цев.
Отсутствие четко выраженной маркировки используемых в данном документе товарных зна
ков не позволяет делать заключения о том, что название свободно от прав третьих лиц.
9 Приложения
9.1 Применяемые символы
9.1.1 Символы на изделии
Лицензированный производитель
Декларация о соответствии согласно применяемым европейским директивам
Номер партии
9.2 Технические характеристики
Условия применения изделия
Хранение и транспортировка в оригиналь
ной упаковке
Хранение и транспортировка без упаковки
Эксплуатация
74 | Ottobock
-25 °C/-13 °F – +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F – +70 °C/+158 °F
относительная влажность воздуха макс.
93 %, без конденсации влаги
-10 °C/+14 °F – +40 °C/+104 °F
относительная влажность воздуха макс.
93 %, без конденсации влаги